산모의 비만 및/또는 우회가 아동의 성장 및 영양 균형에 미치는 영향 (SMOOTHIE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비만은 유추되는 이환율 측면뿐만 아니라 경제적 책임 측면에서도 공중 보건의 주요 문제를 나타냅니다. 유럽에서 출산할 수 있는 나이가 된 여성의 50% 이상과 임신한 여성의 25% 이상이 과체중 또는 비만 여성입니다. 이 비율은 유병률이 30년 동안 두 배로 증가함에 따라 증가를 멈추지 않습니다. 과체중 또는 산모의 비만은 산모와 아기를 더 큰 이환율 위험에 노출시킵니다. 임신 중 태아에게 노출되는 영양 스트레스는 성인기에 과체중이나 비만으로 인해 위험이 증가하는 장기적인 영향을 미칠 수 있으므로 비만의 순환에 참여합니다("행동, 건강의 발달 기원, 건강 , 및 질병 "(DOBHaD) 개념).
병적 비만(IMC > 40kg/m2)은 임산부의 1~3%에 해당합니다. 위우회술은 병적 비만의 경우에 다른 치료법이 실패한 경우에 고려되며, 외과적 중재가 아닌 경우에 비해 체중 감소 및 비만과 관련된 합병증에 대해 더 나은 결과를 보입니다. 위우회술을 받는 환자의 거의 절반은 출산할 수 있는 나이의 여성입니다. 그러나 최근 연구에서는 특히 자궁 내 성장 지연 및 하강 시 영양 결핍 가능성이 더 큰 위험과 함께 그러한 개입의 유익한 효과를 완화했습니다. 신생아 평가는 임상 평가에 국한되었으며, 태아 및 태반의 성장에 대한 비타민 및 영양 결핍에 대한 생물학적 평가는 보고되지 않았다.
태반은 태아의 항상성에서 영양소와 산소 및 분사의 기여를 조절합니다. 영양 부족 또는 영양 부족 환경에 대한 반응성 태반 적응은 유전적 변형 및 에피제네틱(épigénétiques)으로 태반의 설정, 발달, 기능의 수정을 가져올 수 있습니다. 이러한 모든 수정은 발달 측면에서 "중요한 창"에 개입하고 태아 프로그래밍 현상에 참여합니다.
우리의 작업 가설은 산모 비만 및/또는 우회로와 관련된 자궁 내 영양 스트레스가 하강에 중장기 단기, 대사 및 신경 발달 영양 영향을 미친다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Angers, 프랑스
- 모병
- UHAngers
-
연락하다:
- Geraldine GASCOIN, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
"위 우회술" 팔의 경우:
- 임신 전에 위우회술을 받은 임산부.
"참조 그룹" 팔의 경우:
- 임신 초기 체질량 지수가 25kg/m2 미만인 임산부.
"과체중" 팔의 경우:
- 임신 초기에 체질량 지수가 25~30kg/m2인 임산부.
"비만" 팔의 경우:
- 임신 초기에 체질량 지수 > 30kg/m2인 임산부.
제외 기준:
모든 팔에 대해:
- 미성년 여성
- 다태 임신을 한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 위우회술
임신 전에 위우회술을 받은 임산부.
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- 임신 중, 출산 중, 출산 후
-출산 중
-출산 중
-출산 중
-임신 중 및 출산 후
-2세 때
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다른: 참조 그룹
임신 초기에 체질량 지수가 25kg/m2 미만인 임산부.
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- 임신 중, 출산 중, 출산 후
-출산 중
-출산 중
-출산 중
-임신 중 및 출산 후
-2세 때
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다른: 초과 중량
임신 초기에 체질량 지수가 25~30kg/m2인 임산부.
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- 임신 중, 출산 중, 출산 후
-출산 중
-출산 중
-출산 중
-임신 중 및 출산 후
-2세 때
|
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다른: 비만
임신 초기에 체질량 지수 > 30kg/m2인 임산부.
|
- 임신 중, 출산 중, 출산 후
-출산 중
-출산 중
-출산 중
-임신 중 및 출산 후
-2세 때
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 측정(체중)은 z-점수로 표시됩니다.
기간: 출산시
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Z 점수는 "순수한 숫자"입니다(측정 단위가 연결되지 않음).
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출산시
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Z-점수로 표현된 출생 측정(신장).
기간: 출산시
|
Z 점수는 "순수한 숫자"입니다(측정 단위가 연결되지 않음).
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출산시
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|
출생 측정(두개골 둘레)은 z-점수로 표시됩니다.
기간: 출산시.
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Z 점수는 "순수한 숫자"입니다(측정 단위가 연결되지 않음).
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출산시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2세 때 보조 데이터(체중)의 수정.
기간: 2살 때.
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무게는 킬로그램으로 표시됩니다.
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2살 때.
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2세 때 보조 데이터(키)의 수정.
기간: 2살 때.
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높이를 센티미터로 표시합니다.
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2살 때.
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2세 때 보조학적 데이터(두개골 둘레)의 수정.
기간: 2살 때.
|
센티미터로 표현되는 두개골 둘레.
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2살 때.
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2세 때 보조학적 데이터(BMI(체질량 지수))의 수정.
기간: 2살 때.
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BMI(체질량 지수)는 kg/m²로 표시됩니다.
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2살 때.
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2세 때 보조학적 데이터 수정(표현된 성장 속도).
기간: 2살 때.
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연간 센티미터로 표현되는 성장 속도.
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2살 때.
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2세 때의 신경발달 변형.
기간: 2살 때.
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학부모 설문지: ASQ(Ages & Stages Questionnaires).
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2살 때.
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2세 때의 식습관 수정.
기간: 2살 때.
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부모 설문지: 아동 수유 설문지(CFQ).
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2살 때.
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Cordon 혈액의 비타민 복용량 및 미량 영양소.
기간: 출산시.
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복용량.
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출산시.
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임신 1, 2, 3분기, 출산 시 및 분만 후 2개월의 비타민 복용량 및 산모 미량 영양소.
기간: 임신의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 분기, 출산 시 및 출산 후 2개월.
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복용량.
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임신의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 분기, 출산 시 및 출산 후 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geraldine GASCOIN, Pr, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산모 비만에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘