UNCOVER - 진단되지 않은 중증 천식을 조사하기 위한 비개입 연구
2023년 10월 18일 업데이트: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER는 이전에 일반 개업의와 사무실 기반 폐질환 전문의가 치료한 적이 있지만 지금까지 진단되지 않은 중증 천식 의심 환자 코호트에서 생물학적 제제로 치료할 수 있는 치료하기 어려운 중증 천식의 유병률을 조사하기 위한 비개입 연구입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
174
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성 및 남성 환자는 모든 포함 기준 및 제외 기준을 충족하지 않는 경우 이 비중재적 연구에 적합합니다.
400명의 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 포함 시 18세 이상
- 서면 동의서
- 잠재적 중증 천식의 기준 중 적어도 하나를 충족하는 천식으로 현재 진단됨
- 연구 설문지 miniAQLQ를 작성할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 천식에 대한 생물학적 치료
- 최근 3개월 이내 임상시험 참여
- 읽고 쓸 수 없는 환자, 연구 또는 ICF의 성격을 이해하지 못하는 환자 또는 연구자에게 의존하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 목표는 생물학적 제제로 치료할 수 있는 난치성 및 중증 천식의 유병률을 조사하는 것입니다.
기간: 18개월
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ATS/ERS에 따른 중증 천식의 정의에 따른 중증 천식 진단을 받은 환자 수 및 하나 이상의 생물학적 천식 치료를 받을 자격이 있는 중증 천식 환자 수.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .