UNCOVER - um estudo não intervencional para investigar a asma grave não diagnosticada
18 de outubro de 2023 atualizado por: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER é um estudo não intervencional para investigar a prevalência de asma grave e difícil de tratar, elegível para tratamento com produtos biológicos, em uma coorte de pacientes com suspeita de asma grave, até o momento não diagnosticada, que foram previamente tratados por clínicos gerais e pneumologistas de consultório. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino e masculino são elegíveis para este estudo não intervencional quando preenchem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.
400 pacientes serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais na inclusão
- consentimento informado por escrito
- atualmente diagnosticado com asma preenchendo pelo menos um dos critérios de potencial asma grave
- disposto e capaz de preencher o questionário do estudo miniAQLQ
Critério de exclusão:
- Tratamento biológico para asma durante os últimos 12 meses
- participação em um ensaio clínico nos últimos 3 meses
- pacientes que não sabem ler ou escrever, que não entendem a natureza do estudo ou do TCLE ou que são dependentes do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo primário é a investigação da prevalência de asma grave e de difícil tratamento elegíveis para tratamento com biológicos.
Prazo: 18 meses
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Número de pacientes com diagnóstico de asma grave de acordo com a ATS/ERS Definição de asma grave e número de pacientes com asma grave elegíveis para um ou mais tratamentos biológicos para asma.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213799
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .