UNCOVER — неинтервенционное исследование недиагностированной тяжелой астмы
18 октября 2023 г. обновлено: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER — это неинтервенционное исследование для изучения распространенности трудноизлечимой и тяжелой астмы, подходящей для лечения биологическими препаратами, в когорте пациентов с подозрением на тяжелую астму, до сих пор не диагностированной, которые ранее лечились врачами общей практики и пульмонологами в офисе. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
174
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты женского и мужского пола имеют право на участие в этом неинтервенционном исследовании, если они соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.
400 пациентов будут зарегистрированы.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше на момент включения
- письменное информированное согласие
- в настоящее время диагностирована астма, отвечающая хотя бы одному из критериев потенциально тяжелой астмы
- желание и возможность заполнить анкету исследования miniAQLQ
Критерий исключения:
- биологическое лечение астмы в течение последних 12 месяцев
- участие в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
- пациенты, не умеющие читать или писать, не понимающие характера исследования или МКФ или зависимые от исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной целью является изучение распространенности трудноизлечимой и тяжелой астмы, подходящей для лечения биологическими препаратами.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество пациентов с диагнозом тяжелой астмы в соответствии с ATS/ERS Определение тяжелой астмы и количество пациентов с тяжелой астмой, подходящих для одного или нескольких биологических методов лечения астмы.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 213799
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .