UNCOVER - een niet-interventionele studie om niet-gediagnosticeerd ernstig astma te onderzoeken
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER is een niet-interventionele studie om de prevalentie te onderzoeken van moeilijk te behandelen en ernstig astma dat in aanmerking komt voor behandeling met biologische geneesmiddelen in een cohort van patiënten met vermoedelijk, tot nu toe niet gediagnosticeerd ernstig astma, die eerder werden behandeld door huisartsen en longartsen op kantoor. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
174
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke en mannelijke patiënten komen in aanmerking voor deze niet-interventionele studie wanneer ze aan alle criteria voor opname en aan geen van de criteria voor uitsluiting voldoen.
Er zullen 400 patiënten worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bij opname
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- momenteel gediagnosticeerd met astma en voldoet aan ten minste één van de criteria van mogelijk ernstig astma
- bereid en in staat om de onderzoeksvragenlijst miniAQLQ in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- biologische behandeling van astma gedurende de afgelopen 12 maanden
- deelname aan een klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden
- patiënten die niet kunnen lezen of schrijven, die de aard van het onderzoek of de ICF niet begrijpen of die afhankelijk zijn van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel is het onderzoek naar de prevalentie van moeilijk te behandelen en ernstig astma dat in aanmerking komt voor behandeling met biologische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal patiënten met de diagnose ernstig astma volgens de ATS/ERS-definitie van ernstig astma en aantal patiënten met ernstig astma dat in aanmerking komt voor een of meer biologische behandelingen voor astma.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 213799
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .