UNCOVER - uno studio non interventistico per indagare sull'asma grave non diagnosticato
18 ottobre 2023 aggiornato da: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER è uno studio non interventistico per indagare la prevalenza di asma grave difficile da trattare eleggibile per il trattamento con farmaci biologici in una coorte di pazienti con asma grave sospetta, finora non diagnosticata, precedentemente trattati da medici generici e pneumologi ambulatoriali .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
174
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di sesso femminile e maschile sono eleggibili per questo studio non interventistico quando soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.
Saranno arruolati 400 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più al momento dell'inclusione
- consenso informato scritto
- attualmente con diagnosi di asma che soddisfi almeno uno dei criteri di potenziale asma grave
- disposti e in grado di completare il questionario di studio miniAQLQ
Criteri di esclusione:
- trattamento biologico per l'asma negli ultimi 12 mesi
- partecipazione a una sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi
- pazienti che non sono in grado di leggere o scrivere, che non comprendono la natura dello studio o dell'ICF o che sono dipendenti dallo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo primario è l'indagine sulla prevalenza di asma difficile da trattare e grave ammissibile al trattamento con farmaci biologici.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di pazienti con diagnosi di asma grave secondo la definizione ATS/ERS di asma grave e numero di pazienti con asma grave eleggibili per uno o più trattamenti biologici per l'asma.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213799
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .