UNCOVER — badanie nieinterwencyjne mające na celu zbadanie niezdiagnozowanej ciężkiej astmy
18 października 2023 zaktualizowane przez: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER to nieinterwencyjne badanie mające na celu zbadanie częstości występowania trudnej do leczenia i ciężkiej astmy kwalifikującej się do leczenia lekami biologicznymi w kohorcie pacjentów z podejrzeniem, jak dotąd niezdiagnozowanej ciężkiej astmy, którzy byli wcześniej leczeni przez lekarzy ogólnych i pulmonologów w gabinecie .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci żeńskiej i męskiej kwalifikują się do tego nieinterwencyjnego badania, jeśli spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.
Zostanie przyjętych 400 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej w momencie włączenia
- pisemna świadoma zgoda
- obecnie zdiagnozowaną astmę, spełniającą co najmniej jedno z kryteriów potencjalnie ciężkiej astmy
- chętny i zdolny do wypełnienia kwestionariusza badawczego miniAQLQ
Kryteria wyłączenia:
- biologicznego leczenia astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- pacjenci, którzy nie potrafią czytać ani pisać, którzy nie rozumieją charakteru badania lub ICF lub są zależni od badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest badanie częstości występowania trudnej do leczenia i ciężkiej astmy kwalifikującej się do leczenia lekami biologicznymi.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem ciężkiej astmy zgodnie z ATS/ERS Definicja ciężkiej astmy oraz liczba pacjentów z ciężką astmą kwalifikujących się do jednego lub więcej biologicznych metod leczenia astmy.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 213799
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .