UNCOVER - une étude non interventionnelle pour enquêter sur l'asthme sévère non diagnostiqué
18 octobre 2023 mis à jour par: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER est une étude non interventionnelle visant à étudier la prévalence de l'asthme difficile à traiter et sévère éligible au traitement par des produits biologiques dans une cohorte de patients atteints d'asthme sévère suspecté, jusqu'à présent non diagnostiqué, qui ont été précédemment traités par des médecins généralistes et des pneumologues en cabinet .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients féminins et masculins sont éligibles pour cette étude non interventionnelle lorsqu'ils remplissent tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion.
400 patients seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus à l'inclusion
- consentement éclairé écrit
- actuellement diagnostiqué avec l'asthme remplissant au moins un des critères d'asthme potentiellement grave
- désireux et capable de remplir le questionnaire d'étude miniAQLQ
Critère d'exclusion:
- Traitement biologique de l'asthme au cours des 12 derniers mois
- participation à un essai clinique au cours des 3 derniers mois
- les patients qui ne savent ni lire ni écrire, qui ne comprennent pas la nature de l'étude ou de la CIF ou qui sont dépendants de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal est l'étude de la prévalence de l'asthme difficile à traiter et sévère éligible au traitement avec des produits biologiques.
Délai: 18 mois
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Nombre de patients avec un diagnostic d'asthme sévère selon la définition ATS/ERS de l'asthme sévère et nombre de patients asthmatiques sévères éligibles pour un ou plusieurs traitements biologiques de l'asthme.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Première publication (Réel)
13 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 213799
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .