UNCOVER - 未診断の重度の喘息を調査するための非介入研究
UNCOVERは、以前に一般開業医およびオフィスベースの呼吸器専門医によって治療された、これまで診断されていなかった重度の喘息が疑われる患者のコホートにおいて、生物学的製剤による治療に適格な、治療が困難で重度の喘息の有病率を調査するための非介入研究です。 .
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性および男性患者は、すべての包含基準および除外基準のいずれも満たしていない場合、この非介入研究に適格です。
400人の患者が登録されます。
説明
包含基準:
- 収録時の年齢が18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- -現在喘息と診断されており、潜在的な重度の喘息の基準の少なくとも1つを満たす
- -研究アンケートminiAQLQに喜んで記入することができます
除外基準:
- 過去 12 か月間の喘息の生物学的治療
- -過去3か月以内の臨床試験への参加
- 読み書きができない患者、研究やICFの性質を理解していない患者、または治験責任医師に依存している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、生物製剤による治療に適格な、治療が困難で重度の喘息の有病率の調査です。
時間枠：18ヶ月
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ATS/ERS の定義に従って重度の喘息と診断された患者の数 重度の喘息の定義、および喘息の 1 つまたは複数の生物学的治療に適格な重度の喘息患者の数。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr.、Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。