UNCOVER - en ikke-interventionsundersøgelse til undersøgelse af udiagnosticeret svær astma
18. oktober 2023 opdateret af: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER er et ikke-interventionsstudie til at undersøge forekomsten af svær at behandle og svær astma, der er kvalificeret til behandling med biologiske lægemidler i en kohorte af patienter med formodet, hidtil udiagnosticeret svær astma, som tidligere blev behandlet af praktiserende læger og kontorbaserede lungelæger .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige og mandlige patienter er kvalificerede til denne ikke-interventionelle undersøgelse, når de opfylder alle kriterier for inklusion og ingen af kriterierne for udelukkelse.
400 patienter vil blive indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre ved optagelse
- skriftligt informeret samtykke
- i øjeblikket diagnosticeret med astma, der opfylder mindst et af kriterierne for potentiel svær astma
- villig og i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet miniAQLQ
Ekskluderingskriterier:
- biologisk behandling for astma inden for de seneste 12 måneder
- deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder
- patienter, der ikke er i stand til at læse eller skrive, som ikke forstår arten af undersøgelsen eller ICF, eller som er afhængige af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære mål er at undersøge forekomsten af svær at behandle og svær astma, der er berettiget til behandling med biologiske lægemidler.
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal patienter med diagnosen svær astma i henhold til ATS/ERS-definitionen af svær astma og antal patienter med svær astma, der er berettiget til en eller flere biologiske behandlinger for astma.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 213799
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .