UNCOVER – eine nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung von nicht diagnostiziertem schwerem Asthma
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER ist eine nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Prävalenz von schwer behandelbarem und schwerem Asthma, das für eine Behandlung mit Biologika geeignet ist, in einer Kohorte von Patienten mit vermutetem, bisher nicht diagnostiziertem schwerem Asthma, die zuvor von Allgemeinmedizinern und niedergelassenen Pneumologen behandelt wurden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche und männliche Patienten sind für diese nicht-interventionelle Studie geeignet, wenn sie alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.
400 Patienten werden eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter bei Aufnahme
- schriftliche Einverständniserklärung
- aktuell mit Asthma diagnostiziert, das mindestens eines der Kriterien für potenziell schweres Asthma erfüllt
- bereit und in der Lage sind, den Studienfragebogen miniAQLQ auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- biologische Behandlung von Asthma in den letzten 12 Monaten
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
- Patienten, die nicht lesen oder schreiben können, die das Wesen der Studie oder der ICF nicht verstehen oder die vom Prüfarzt abhängig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Prävalenz von schwer behandelbarem und schwerem Asthma, das für eine Behandlung mit Biologika geeignet ist.
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Patienten mit der Diagnose schweres Asthma gemäß der ATS/ERS-Definition von schwerem Asthma und Anzahl der Patienten mit schwerem Asthma, die für eine oder mehrere biologische Asthmabehandlungen in Frage kommen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 213799
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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