UNCOVER: un estudio no intervencionista para investigar el asma grave no diagnosticada
18 de octubre de 2023 actualizado por: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER es un estudio no intervencionista para investigar la prevalencia de asma grave y difícil de tratar elegible para tratamiento con productos biológicos en una cohorte de pacientes con asma grave sospechosa, hasta ahora no diagnosticada, que fueron tratados previamente por médicos generales y neumólogos en el consultorio. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes femeninos y masculinos son elegibles para este estudio no intervencionista cuando cumplen con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Se inscribirán 400 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en el momento de la inclusión
- Consentimiento informado por escrito
- actualmente diagnosticado con asma que cumple al menos uno de los criterios de asma grave potencial
- dispuesto y capaz de completar el cuestionario del estudio miniAQLQ
Criterio de exclusión:
- Tratamiento biológico para el asma durante los últimos 12 meses
- participación en un ensayo clínico en los últimos 3 meses
- pacientes que no saben leer ni escribir, que no entienden la naturaleza del estudio o la ICF o que dependen del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es la Investigación de la prevalencia de Asma grave y difícil de tratar elegible para Tratamiento con productos biológicos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de pacientes con diagnóstico de Asma grave según la Definición de Asma grave de la ATS/ERS y número de pacientes con Asma grave elegibles para uno o más Tratamientos biológicos para el Asma.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 213799
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .