UNCOVER – ei-interventiivinen tutkimus diagnosoimattoman vaikean astman tutkimiseksi
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER on ei-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia vaikeasti hoidettavan ja vaikean astman esiintyvyyttä, joka on kelvollinen hoitoon biologisilla lääkkeillä potilailla, joilla on epäilty, toistaiseksi diagnosoimaton vaikea astma ja joita ovat aiemmin hoitaneet yleislääkärit ja keuhkolääkärit. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nais- ja miespotilaat ovat kelvollisia tähän ei-interventiotutkimukseen, kun he täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja eivät mitään poissulkemiskriteereistä.
Mukaan otetaan 400 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi osallistumishetkellä
- kirjallinen tietoinen suostumus
- tällä hetkellä diagnosoitu astma, joka täyttää vähintään yhden mahdollisen vaikean astman kriteereistä
- halukas ja kykenevä täyttämään tutkimuskyselyn miniAQLQ
Poissulkemiskriteerit:
- Astman biologinen hoito viimeisten 12 kuukauden aikana
- osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tai ICF:n luonnetta tai jotka ovat riippuvaisia tutkijasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää vaikeasti hoidettavan ja vaikean astman esiintyvyys, joka voidaan hoitaa biologisilla lääkkeillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu vaikea astma ATS/ERS:n mukaan Vaikean astman määritelmä ja niiden vaikean astmapotilaiden määrä, jotka ovat oikeutettuja yhteen tai useampaan biologiseen astman hoitoon.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213799
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .