UNCOVER - en ikke-intervensjonell studie for å undersøke udiagnostisert alvorlig astma
18. oktober 2023 oppdatert av: Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology
UNCOVER er en ikke-intervensjonsstudie for å undersøke prevalensen av vanskelig behandlet og alvorlig astma som er kvalifisert for behandling med biologiske legemidler i en gruppe pasienter med mistenkt, så langt udiagnostisert alvorlig astma som tidligere ble behandlet av allmennleger og kontorbaserte lungeleger .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
174
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Klinik Hietzing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige og mannlige pasienter er kvalifisert for denne ikke-intervensjonsstudien når de oppfyller alle kriteriene for inkludering og ingen av kriteriene for eksklusjon.
400 pasienter vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre ved inkludering
- skriftlig informert samtykke
- for tiden diagnostisert med astma som oppfyller minst ett av kriteriene for potensiell alvorlig astma
- villig og i stand til å fylle ut spørreskjemaet miniAQLQ
Ekskluderingskriterier:
- biologisk behandling for astma de siste 12 månedene
- deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene
- pasienter som ikke er i stand til å lese eller skrive, som ikke forstår arten av studien eller ICF eller som er avhengige av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet er å undersøke forekomsten av vanskelig å behandle og alvorlig astma som er kvalifisert for behandling med biologiske legemidler.
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall pasienter med diagnosen alvorlig astma i henhold til ATS/ERS Definisjon av alvorlig astma og antall pasienter med alvorlig astma som er kvalifisert for en eller flere biologiske behandlinger for astma.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wolfgang Pohl, Univ. Prof. Dr., Head of Karl Landsteiner Institut for Clinical and Experimental Pneumology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 213799
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .