췌장 방사선투과성 결석의 치료 전략
2020년 11월 30일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
큰 췌장 방사선투과성 결석의 전향적 코호트 연구
큰 췌장 방사선 투과성 결석(≥ 5mm)을 가진 만성 췌장염(CP) 환자의 치료 전략은 확립되지 않았습니다.
큰 췌장 방사선투과성 결석에 대한 관내치료의 임상적 특징과 효능을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
1. 큰 췌장 결석을 가진 CP 환자의 치료 전략:
- . 방사선 투과성 결석이 큰 환자의 경우 방사선 투과성 결석을 제거하기 위해 풍선 괄약근 성형술과 함께 ERCP를 직접 시행했습니다. ERCP 삽관이 실패하면 췌관의 내시경 초음파 유도 배액, 수술 또는 약물이 적용됩니다. ESWL은 다음과 같은 상황에서 수행되었습니다. 첫째, MPD 협착이 너무 심해서 ERCP 중에 확장 카테터를 삽입할 수 없었습니다. 둘째, MPD에서 낭성 확장이 있었고 낭성 확장에 위치한 췌장 방사선투과성 결석은 추출 풍선 또는 바스켓으로 추출할 수 없었습니다. 위와 같은 경우 ERCP 시 비췌관 카테터를 삽입한 후 조영제를 반복 주입하면서 ESWL을 시행하게 된다. ESWL 후 반복적인 세척과 음압 배액을 시행하고 마지막으로 다시 조영제를 주입하여 결석이 제거되었는지 확인하였다. MPD 협착이 없는 환자의 경우 비췌관 카테터를 직접 제거할 수 있습니다. 그렇지 않으면 비췌관을 잘라 스텐트로 만듭니다.
- . 방사선 불투과성 결석이 큰 환자의 경우 반복 P-ESWL 세션을 시행하였고 마지막 P-ESWL 후 48시간 후에 ERCP를 일상적으로 시행하였다. ERCP 삽관이 실패하면 약물 또는 수술이 권장됩니다.
2. 방사선투과성 결석이 큰 CP 환자를 대상으로 전향적 코호트 연구를 시행하였다. 방사선 불투과성 결석이 큰 환자를 대조군으로 하여 입원시간에 따라 1:2 비율로 배정하였다.
3. 주요 결과는 통증 완화였습니다. 2차 결과는 결석 제거, 삶의 질 점수, 췌장 외분비 및 내분비 기능의 변화였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 3월부터 2018년 12월까지 Changhai 병원에 입원한 5mm 이상의 췌장 방사선 투과성 결석을 가진 CP 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
5mm 이상의 췌장 방사선 불투과성 결석이 있는 환자를 대조군으로 하여 입원 시간에 따라 1:2의 비율로 배정하였다.
CP는 주로 아시아 태평양 합의를 기반으로 진단되었습니다.
췌장 방사선 불투과성 결석은 CT 스캔으로 진단되었고 방사선 투과성 결석은 MRI 또는 MRCP로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
만성 췌장염의 임상진단; 5mm보다 큰 췌장 방사선 투과성 결석
제외 기준:
자가면역 췌장염; 그루브 췌장염; 만성췌장염 진단 후 2년 이내 췌장암 진단을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 투과성 돌 그룹
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방사선 불투과성 결석군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화 속도
기간: 2020-01-30까지 처리 후
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통증 완화는 Izbicki 통증 점수로 평가되며 완전 완화(Izbicki 통증 점수 ≤ 10) 또는 부분 완화(>50% 감소 후 Izbicki 통증 점수 > 10)로 분류됩니다.
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2020-01-30까지 처리 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석 제거율
기간: ERCP 절차 중
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결석 제거율은 ERCP에 의해 다음과 같이 평가됩니다. b) 스톤 부피의 50%-90%의 클리어런스로서 부분 클리어런스; c) 스톤 부피의 50% 미만 클리어런스로 실패한 클리어런스
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ERCP 절차 중
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삶의 질 점수
기간: 2020-01-30까지 처리 후
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삶의 질 점수는 환자의 주관적 평가 지표로 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
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2020-01-30까지 처리 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tandan M, Reddy DN, Santosh D, Vinod K, Ramchandani M, Rajesh G, Rama K, Lakhtakia S, Banerjee R, Pratap N, Venkat Rao G. Extracorporeal shock wave lithotripsy and endotherapy for pancreatic calculi-a large single center experience. Indian J Gastroenterol. 2010 Jul;29(4):143-8. doi: 10.1007/s12664-010-0035-y. Epub 2010 Aug 18.
- Neuhaus H. Fragmentation of pancreatic stones by extracorporeal shock wave lithotripsy. Endoscopy. 1991 May;23(3):161-5. doi: 10.1055/s-2007-1010647. No abstract available.
- Sauerbruch T, Holl J, Sackmann M, Paumgartner G. Extracorporeal lithotripsy of pancreatic stones in patients with chronic pancreatitis and pain: a prospective follow up study. Gut. 1992 Jul;33(7):969-72. doi: 10.1136/gut.33.7.969.
- Delhaye M, Arvanitakis M, Verset G, Cremer M, Deviere J. Long-term clinical outcome after endoscopic pancreatic ductal drainage for patients with painful chronic pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Dec;2(12):1096-106. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00544-0.
- Maydeo A, Bhandari S, Bapat M. Endoscopic balloon sphincteroplasty for extraction of large radiolucent pancreatic duct stones (with videos). Gastrointest Endosc. 2009 Oct;70(4):798-802. doi: 10.1016/j.gie.2009.05.004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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