Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for bukspyttkjertelen radiolucent stein

30. november 2020 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

En prospektiv kohortstudie av stor bukspyttkjertel radiolucent stein

Behandlingsstrategi for pasienter med kronisk pankreatitt (CP) med stor pankreas radiolucent stein (≥ 5 mm) er ikke etablert. Vi hadde som mål å finne ut kliniske trekk og effekt av endoterapi for stor bukspyttkjertel radiolucent stein.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. Behandlingsstrategi for CP-pasienter med stor bukspyttkjertelstein:

  1. . For pasienter med stor radiolucent stein ble ERCP med ballongsfinkteroplastikk utført direkte for å fjerne radiolucent stein. Hvis ERCP-intubasjon mislyktes, vil endoskopisk ultralydveiledet drenering av bukspyttkjertelkanalen, kirurgi eller medisin bli brukt. ESWL ble utført i følgende situasjoner. Frist, MPD-forsnævringer var så alvorlige at dilatasjonskateter ikke kan settes inn under ERCP. For det andre var det cystisk dilatasjon i MPD og pankreas radiolucent stein lokalisert i cystisk dilatasjon kunne ikke ekstraheres med ekstraksjonsballong eller kurv. I de ovennevnte tilfellene ble naso-pankreaskateteret satt inn under ERCP, og deretter ville ESWL bli utført med gjentatt injeksjon av kontrastmiddel. Etter ESWL ble det utført gjentatt vask og undertrykksdrenering, og til slutt ble kontrastmiddel injisert igjen for å sikre at steinene ble ryddet. For pasienter uten MPD-forsnævring kan nasopankreaskateteret fjernes direkte, ellers vil nasopankreatisk kanalen bli kuttet av til en stent.
  2. . For pasienter med stor røntgentett stein ble gjentatte P-ESWL-økter utført, og ERCP ble rutinemessig utført 48 timer etter siste P-ESWL. Hvis ERCP-intubasjon mislyktes, vil medisinering eller kirurgi bli anbefalt.

2. En prospektiv kohortstudie ble utført på CP-pasienter med stor radiolucent stein. Pasienter med stor røntgentett stein ble matchet som kontrollgruppe, med et forhold på 1:2 i henhold til innleggelsestid.

3. Det primære resultatet var smertelindring. De sekundære utfallene var steinrydning, livskvalitetsscore og endringer i bukspyttkjertelens eksokrine og endokrine funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CP-pasienter med radiolucente steiner fra bukspyttkjertelen større enn 5 mm fra mars 2011 til desember 2018 innlagt på Changhai sykehus ble inkludert i denne studien. Pasienter med røntgengjennomtette steiner i pankreas større enn 5 mm ble matchet som kontrollgruppe, med et forhold på 1:2 i henhold til innleggelsestid. CP ble diagnostisert hovedsakelig basert på Asia-Stillehavskonsensus. Pankreatisk røntgentett stein ble diagnostisert ved CT-skanning mens radiolucent stein ble diagnostisert ved MR eller MRCP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av kronisk pankreatitt; Med radiolucente steiner fra bukspyttkjertelen større enn 5 mm

Ekskluderingskriterier:

Autoimmun pankreatitt; Groove pankreatitt; Bukspyttkjertelkreft diagnostisert innen 2 år etter diagnosen kronisk pankreatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graden av smertelindring
Tidsramme: etter behandling til 30-01-2020
Smertelindring vurderes ved Izbicki smertescore og klassifiseres som fullstendig lindring (Izbicki smertescore ≤ 10) eller delvis lindring (Izbicki smertescore > 10 etter en reduksjon på > 50 %)
etter behandling til 30-01-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate for steinrydding
Tidsramme: under ERCP-prosedyren
Frekvensen for steinrydding vurderes av ERCP som følger: a) fullstendig klaring som klaring på > 90 % av steinvolumet; b) delvis klaring som klaring på 50 %-90 % av steinvolumet; c) mislykket rydning som mindre enn 50 % klaring av steinvolum
under ERCP-prosedyren
poengsum for livskvalitet
Tidsramme: etter behandling til 30-01-2020
Livskvalitetsscore var en subjektiv evalueringsindeks for pasienten som varierte fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet
etter behandling til 30-01-2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Large PRS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

3
Abonnere