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胰腺透光性结石的治疗策略

2020年11月30日 更新者:Zhaoshen Li、Changhai Hospital

大型胰腺射线可透结石的前瞻性队列研究

慢性胰腺炎(CP)患者合并大块胰腺透亮结石(≥5mm)的治疗策略尚未确定。 我们旨在弄清大块胰腺透亮结石的临床特征和内镜治疗的疗效。

研究概览

详细说明

1. CP患者胰大结石的治疗策略:

  1. .对于大块透光性结石患者,直接行ERCP球囊括约肌成形术取出透光性结石。 如果ERCP插管失败,可采用超声内镜引导下胰管引流、手术或药物治疗。 ESWL 在以下情况下进行。 首先,MPD 狭窄非常严重,在 ERCP 期间无法插入扩张导管。 其次,MPD存在囊性扩张,位于囊性扩张处的胰腺透光性结石无法通过取出球囊或提篮取出。 以上病例均在ERCP时置入鼻胰管,再行ESWL,反复注射造影剂。 ESWL后反复冲洗、负压引流,最后再次注入造影剂,确保结石清除。 对于没有MPD狭窄的患者,鼻胰管可直接拔除,否则鼻胰管会被切断成支架。
  2. .对于大块不透射线结石患者,重复进行 P-ESWL,并在最后一次 P-ESWL 后 48 小时常规进行 ERCP。 如果 ERCP 插管失败,建议药物或手术。

2. 一项前瞻性队列研究是在患有大块射线可透性结石的 CP 患者中进行的。 将大块不透射线结石患者作为对照组,按入院时间按1:2的比例进行配对。

3. 主要结果是疼痛缓解。 次要结果是结石清除率、生活质量评分以及胰腺外分泌和内分泌功能的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入2011年3月至2018年12月长海医院收治的胰透性结石大于5mm的CP患者。 将大于5mm的胰腺不透射线结石患者作为对照组,根据入院时间按1:2的比例进行配对。 CP的诊断主要基于亚太共识。 胰腺不透射线结石通过 CT 扫描诊断,而射线可透结石通过 MRI 或 MRCP 诊断。

描述

纳入标准:

慢性胰腺炎的临床诊断;大于 5mm 的胰腺透亮结石

排除标准:

自身免疫性胰腺炎;沟槽胰腺炎;慢性胰腺炎诊断后 2 年内诊断出胰腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛缓解率
大体时间:治疗后到2020-01-30
疼痛缓解由 Izbicki 疼痛评分评估,分为完全缓解(Izbicki 疼痛评分≤10)或部分缓解(Izbicki 疼痛评分>10 后减少 >50%)
治疗后到2020-01-30

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结石清除率
大体时间:在 ERCP 过程中
结石清除率由 ERCP 评估如下: a) 完全清除,清除 > 90% 的结石体积; b) 部分清除为结石体积的 50%-90% 的清除; c) 结石体积清除率低于 50% 时清除不成功
在 ERCP 过程中
生活质量得分
大体时间:治疗后到2020-01-30
生活质量评分是患者的主观评价指标,评分范围为0~100分,评分越高表示生活质量越好
治疗后到2020-01-30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月7日

首次发布 (实际的)

2020年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月30日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Large PRS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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