Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstrategi af pancreas radiolucent sten

30. november 2020 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse af stor pancreas radiolucent sten

Behandlingsstrategi for patienter med kronisk pancreatitis (CP) med stor pancreas radiolucent sten (≥ 5 mm) er ikke fastlagt. Vi havde til formål at finde ud af kliniske træk og effektiviteten af ​​endoterapi for store pancreas radiolucent sten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1. Behandlingsstrategi for CP-patienter med store bugspytkirtelsten:

  1. . For patienter med stor radiolucent sten, blev ERCP med ballon sphincteroplasty udført direkte for at fjerne radiolucent sten. Hvis ERCP-intubation mislykkedes, ville endoskopisk ultralydsstyret dræning af bugspytkirtelkanalen, kirurgi eller medicin blive anvendt. ESWL blev udført i følgende situationer. Frist var MPD-forsnævringerne så alvorlige, at dilatationskateter ikke kan indsættes under ERCP. For det andet var der cystisk dilatation i MPD, og ​​pancreas radiolucent sten lokaliseret i cystisk dilatation kunne ikke ekstraheres med ekstraktionsballon eller kurv. I ovenstående tilfælde blev naso-pancreaskateteret indsat under ERCP, og derefter ville ESWL blive udført med gentagen injektion af kontrastmiddel. Efter ESWL blev der udført gentagen vask og dræning under undertryk, og til sidst blev kontrastmiddel injiceret igen for at sikre, at stenene blev ryddet. For patienter uden MPD-forsnævringer kan nasopancreas-kateteret fjernes direkte, ellers ville nasopancreaskanalen blive skåret af til en stent.
  2. . For patienter med stor røntgenfast sten blev der udført gentagne P-ESWL-sessioner, og ERCP blev rutinemæssigt udført 48 timer efter den sidste P-ESWL. Hvis ERCP-intubation mislykkedes, vil medicin eller operation blive anbefalet.

2. Et prospektivt kohortestudie blev udført i CP-patienter med stor radiolucent sten. Patienter med stor røntgenfast sten blev matchet som kontrolgruppen med et forhold på 1:2 i forhold til indlæggelsestidspunktet.

3. Det primære resultat var smertelindring. De sekundære resultater var stenrydning, livskvalitetsscore og ændringer i pancreas eksokrine og endokrine funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CP-patienter med pancreas radiolucent sten større end 5 mm fra marts 2011 til december 2018 indlagt på Changhai Hospital blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med pancreas røntgenfaste sten større end 5 mm blev matchet som kontrolgruppen med et forhold på 1:2 i henhold til indlæggelsestidspunktet. CP blev diagnosticeret primært baseret på Asien-Stillehavskonsensus. Pancreas røntgenfast sten blev diagnosticeret ved CT-scanning, mens radiolucent sten blev diagnosticeret ved MR eller MRCP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af kronisk pancreatitis; Med bugspytkirtel radiolucent sten større end 5 mm

Ekskluderingskriterier:

Autoimmun pancreatitis; Groove pancreatitis; Bugspytkirtelkræft diagnosticeret inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​smertelindring
Tidsramme: efter behandling til 30-01-2020
Smertelindring vurderes ud fra Izbicki smertescore og klassificeres som fuldstændig lindring (Izbicki smertescore ≤ 10) eller delvis lindring (Izbicki smertescore > 10 efter et fald på > 50 %)
efter behandling til 30-01-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden for stenrydning
Tidsramme: under ERCP-proceduren
Stenrydningshastigheden vurderes af ERCP som følger: a) fuldstændig rydning som rydning på > 90% af stenvolumen; b) delvis rydning som rydning på 50%-90% af stenvolumen; c) mislykket rydning som mindre end 50 % rydning af stenvolumen
under ERCP-proceduren
score for livskvalitet
Tidsramme: efter behandling til 30-01-2020
Livskvalitetsscore var et subjektivt evalueringsindeks for patienten, som varierede fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet
efter behandling til 30-01-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Large PRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner