- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04628611
예상되는 어려운 삽관에서 경성 비디오 보조 후두경 검사와 유연한 후두경 검사의 비교
연구 개요
상세 설명
병력 청취, 임상 검사 및 실험실 검사를 포함한 일상적인 수술 전 평가. 포함 및 제외 기준을 적용하고 El Ganzuri 다변량 위험 지수를 적용하여 어려운 삽관에 대한 기도 평가를 적용한 후 작은 20G IV 캐뉼라로 수술실에 입원했습니다. , buck teeth prognathism, thyromental distance, 체중 및 어려운 삽관 이력.
수술실은 다음을 사용하여 준비되었습니다.
다양한 크기의 구강 기도, 기관 내 튜브, 다양한 크기의 안면 마스크 및 후두 기도 마스크가 포함된 어려운 기도 카트 사용 준비가 된 흡입 장치 비디오 후두경 검사 절차 전에 섬유경 위에 튜브를 장착한 유연한 삽관 후두경 검사.
ECG, 비침습적 혈압을 포함한 표준 모니터링 장치가 적용되었습니다. 삽관 후 산소포화도 측정 및 카프노그래피 환자는 안면 마스크를 통해 3분 동안 0.01mic/kg 아트로핀을 사용하여 전산소화한 다음 펜타닐 1-2mic/kg에 이어 프로포폴 2mg/kg 및 에스메론 0.5mg/kg을 사용하여 전신 마취를 유도했습니다. 킬로그램.
환자는 3-5분 후 완전히 이완될 때까지 안면 마스크를 사용하여 기계적으로 환기됩니다. 삽관은 그룹(v)에서 비디오 후두경을 사용하거나 그룹(f)에서 유연한 삽관형 후두경을 사용하여 수행됩니다. 첫 번째 그룹(v)에서 비디오 후두경은 환자가 적절하게 배치된 상태에서 도입되었으며 시술자는 비디오를 도입하기 위해 왼손을 사용했습니다. 후두경을 구인두의 정중선으로 삽입하고 블레이드 끝이 혀의 후방 부분을 통과할 때까지 부드럽게 전진합니다. 비디오 시각화를 사용하여 ETT는 성문과 삽관 진행을 통해 부드러운 곡선으로 진행되었습니다. 비디오 화면에서 전체 삽입 단계를 확인하면 작업자가 필요에 따라 방향을 바꾸기 위해 오른손을 사용하여 튜브를 부드럽게 회전시키거나 각도를 맞추는 동작으로 신속하게 손쉬워질 수 있습니다.
두 번째 그룹(f)에서 환자는 앙와위 자세를 취하고 조작자는 침대 머리에 서 있습니다. 간단한 턱 들어 올리기 및 턱 밀어내기는 유연한 후두경 검사를 통해 시야를 개선하고 기도 폐쇄를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 기관내관은 기관으로의 후속 전진을 용이하게 하기 위해 윤활유여야 합니다. 기관내관이 제자리에 있으면 내시경을 제거하고 환자에게 인공호흡을 합니다. 유연한 삽관 후두경 검사는 종종 접안렌즈를 통해 보는 조작자와 함께 수행됩니다. 그러나 유연한 후두경 검사를 모니터에 연결하는 것이 종종 유리합니다.
환자의 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 체질량 지수 및 ASA)를 수집한 후 다음 매개변수를 측정합니다.
삽관 시간, 혈역학 파라미터, 성공률 및 시도 횟수 및 합병증 발생률.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- El-Ganzouri 점수: 2, 3, 4(표 1)
- 미국마취학회(ASA) I, II, III
- 선택적 수술
제외 기준:
- 참여 거부
- 외과적 기도가 필요한 환자(예: 암 설, 후두 및 상악과 같은 폐쇄성 후두 병변이 심한 환자).
- 특히 윤상기관 분리가 의심되는 환자에서 후두 외상이 있는 환자.
- 두개안면 외상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Storz c-mac 후두경을 사용한 비디오 후두경 검사 그룹(V)
기관내 삽관에 사용되는 채널이 없는 비디오 후두경, 후두를 보기 위해 사용되는 장치 및 기관내관은 장치와 독립적으로 성대를 통과합니다.
장치는 연결 케이블을 통해 모니터에 연결됩니다.
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비디오 후두경을 이용한 기관내 삽관
다른 이름들:
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활성 비교기: Storz 플렉시블 삽관 비디오 내시경 세트를 사용한 플렉시블 삽관 후두경 그룹(F)
유연한 삽관 스코프는 성대의 위치를 파악하는 데 사용되며 스코프가 기관에 배치되면 기관 내관용 스타일렛 역할을 합니다. 이 장치는 이미지를 전송하는 데 사용되는 끝에 작은 카메라가 포함된 유연한 삽입 코드로 구성됩니다. 카메라 헤드에.
코드에는 광원을 위한 채널, 흡입 또는 산소 또는 국소 마취제의 투여를 위한 작업 채널, 작업자가 스코프의 팁을 구부릴 수 있는 케이블이 포함됩니다.
코드는 광원이 있는 핸들, 팁의 굴곡/확장을 위한 카메라 헤드 제어 레버 및 작업 채널 포트에 연결됩니다.
장치는 연결 테이블을 통해 모니터에 연결됩니다.
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유연한 삽관 후두경을 이용한 기관내 삽관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 연구 완료(삽관과 동시에 평가)를 통해 60초 이내
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삽관 시작(입에 후두경 적용)부터 ETT에서 ETCO2 검출까지의 시간.
삽관 실패의 경우 삽관 개시부터 실패까지를 고려하였다.
초 단위로 측정
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연구 완료(삽관과 동시에 평가)를 통해 60초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 삽관과 동시에 15분 이내
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(비트/분)으로 측정됩니다.
기준선(마취 유도 직전), 삽관 후 3분 및 10분 동안 측정됩니다.
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삽관과 동시에 15분 이내
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시도 횟수
기간: 삽관과 동시에 30분 이내
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산소 포화도가 92% 미만으로 감소하고 환자가 안면 마스크를 통해 환기되는 경우 기도 기구가 중단됩니다.
3번의 시도 실패 후 절차는 적절한 크기의 고전적인 LMA를 삽입하여 실패한 것으로 간주하고 카프노그래피로 올바른 배치를 확인해야 하며 100% 산소로 수동 환기를 실시하고 환자를 깨워야 합니다.
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삽관과 동시에 30분 이내
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합병증의 발생
기간: 삽관 시간부터 수술 종료 및 발관까지 10시간 이내
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인후통, 점막 또는 인두 손상, 식도 삽관, 뚜렷한 불포화 및 불만족스러운 혈액 가스
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삽관 시간부터 수술 종료 및 발관까지 10시간 이내
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혈압
기간: 삽관과 동시에 15분 이내
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기준선(마취 유도 직전), 삽관 후 3분 및 10분 동안 측정된 mm/Hg로 측정됩니다.
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삽관과 동시에 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IORG000381
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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