Сравнение жесткой видеоларингоскопии и гибкой ларингоскопии при предполагаемой сложной интубации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рутинная предоперационная оценка, включая сбор анамнеза, клиническое обследование и лабораторные анализы. Пациентов госпитализировали в операционную с небольшой внутривенной канюлей 20G после применения критериев включения и исключения и оценки дыхательных путей с применением многомерного индекса риска Эль-Ганзури для сложной интубации, который включает оценку следующего: межрезцового промежутка, классификации Маллампати, движений головы и шеи. , прогнатизм клыкастых зубов, тироментальное расстояние, масса тела и трудная интубация в анамнезе.
Операционная была подготовлена с использованием:
Тележка для сложных дыхательных путей, включающая ротовые дыхательные пути разных размеров, эндотрахеальные трубки, лицевые маски разных размеров и ларингеальные маски для дыхательных путей Готовый к использованию аспиратор Видеоларингоскопия Гибкая интубирующая ларингоскопия с трубкой, надетой на фиброскоп перед процедурой.
Применялись стандартные средства мониторинга, включая ЭКГ, неинвазивное измерение артериального давления. пульсоксиметрия и капнография после интубации. Затем пациентам проводили предварительную оксигенацию через лицевую маску в течение трех минут с использованием 0,01 мкг/кг атропина, затем индуцировали общую анестезию с использованием фентанила 1-2 мкг/кг, затем пропофола 2 мг/кг и эсмерона 0,5 мг/кг. кг.
Больному проводят ИВЛ через лицевую маску до установления полного расслабления через 3-5 минут. Интубацию проводят с помощью видеоларингоскопа в группе (v) или с помощью гибкой интубационной ларингоскопии в группе (f) В первой группе (v) Видеоларингоскоп вводили при правильном положении пациента, оператор левой рукой вводил видео ларингоскопа по средней линии ротоглотки и осторожно продвигайте его до тех пор, пока кончик лезвия не пройдет через заднюю часть языка. Затем с помощью видеовизуализации ЭТТ продвигали по плавной кривой через голосовую щель и продолжали интубацию. Просмотр всего шага введения на видеоэкране позволяет оператору быстро научиться плавно поворачивать или наклонять трубку правой рукой для изменения направления при необходимости.
Во второй группе (е) больные лежали на спине, а оператор стоял у изголовья кровати. Простой подъем подбородка и выдвижение челюсти могут улучшить обзор при гибкой ларингоскопии, а также помочь предотвратить обструкцию дыхательных путей. Эндотрахеальную трубку следует смазывать для облегчения ее последующего продвижения в трахею. После установки эндотрахеальной трубки эндотрахеальную трубку удаляют, и пациенту проводят вентиляцию легких. Гибкая интубирующая ларингоскопия часто выполняется, когда оператор смотрит в окуляр. Однако подключение гибкого ларингоскопа к монитору часто бывает выгодным.
После сбора демографических данных пациента (возраст, пол, индекс массы тела и ASA) будут измерены следующие параметры:
Время интубации, параметры гемодинамики, частота успешных попыток, количество попыток и частота осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка Эль-Ганзури: 2, 3, 4 (Таблица 1)
- Американское общество анестезиологов (ASA) I, II, III
- Плановые операции
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве в дыхательные пути (например, пациенты с сильно обструктивными поражениями гортани, такими как рак языка, гортани и верхней челюсти).
- Пациенты с травмой гортани, особенно с подозрением на перстнетрахеальное разделение.
- Больные с черепно-лицевой травмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскопия Группа (V) с использованием ларингоскопа Storz c-mac
видеоларингоскоп без канала используется для эндотрахеальной интубации, устройство используется для получения обзора гортани, а эндотрахеальная трубка проводится через голосовые связки независимо от устройства.
Устройство подключается к монитору через соединительный кабель
|
Эндотрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа гибкой интубационной ларингоскопии (F) с использованием комплекта гибкой интубационной видеоэндоскопии Storz
Гибкий интубационный эндоскоп используется для обнаружения голосовых связок и действует как стилет для эндотрахеальной трубки, когда эндотрахеальный зонд помещается в трахею. Это устройство состоит из гибкого вводимого шнура с небольшой камерой на конце, используемой для передачи изображений. к головке камеры.
Шнур включает в себя канал для источника света, рабочий канал для всасывания или введения кислорода или местного анестетика и кабель, который позволяет оператору сгибать наконечник эндоскопа.
Шнур крепится к рукоятке с источником света, рычагом управления головкой камеры для сгибания/разгибания наконечника и портом рабочего канала.
Прибор подключается к монитору через соединительную таблицу
|
Эндотрахеальная интубация с помощью гибкого интубирующего ларингоскопа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Через завершение исследования (оценка проводится одновременно с интубацией) в течение 60 секунд
|
время от начала интубации (введения ларингоскопа в рот) до обнаружения ETCO2 с помощью ЭТТ.
В случаях неудачной интубации считали от начала интубации до неудачи.
Измеряется секундами
|
Через завершение исследования (оценка проводится одновременно с интубацией) в течение 60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: При этом время интубации в течение 15 минут
|
Измеряется (ударов в минуту).
измеряется на исходном уровне (непосредственно перед индукцией анестезии), через 3 минуты и через 10 минут после интубации.
|
При этом время интубации в течение 15 минут
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: При этом проводят интубацию в течение 30 мин.
|
Инструментирование дыхательных путей будет прервано, если насыщение кислородом упадет ниже 92%, и пациенты будут вентилироваться через лицевую маску.
После 3 неудачных попыток процедура считается неудачной с введением классической ЛМА соответствующего размера, правильное размещение должно быть подтверждено капнографией, должна быть выполнена ручная вентиляция легких 100% кислородом и разбудить пациента
|
При этом проводят интубацию в течение 30 мин.
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: От момента интубации до окончания операции и экстубации в течение 10 часов
|
боль в горле, повреждение слизистой оболочки или глотки, интубация пищевода, выраженная десатурация и неудовлетворительные газы крови
|
От момента интубации до окончания операции и экстубации в течение 10 часов
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: При этом время интубации в течение 15 минут
|
Измеряется в мм/рт. ст. на исходном уровне (непосредственно перед индукцией анестезии), через 3 и 10 минут после интубации.
|
При этом время интубации в течение 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IORG000381
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .