予想される挿管困難における硬質ビデオ支援喉頭鏡検査と軟性喉頭鏡検査の比較
調査の概要
詳細な説明
病歴聴取、臨床検査、臨床検査を含むルーチンの術前評価。 患者は、以下の評価を含む挿管困難のEl Ganzuri多変量リスク指数を適用することにより、包含および除外基準と気道評価を適用した後、小さな20G IVカニューレで手術室に入院しました:切歯間ギャップ、マランパティ分類、頭と首の動き、出っ歯の予後、甲状間距離、体重、および挿管困難の病歴。
手術室は以下を使用して準備されました:
さまざまなサイズの経口気道、気管内チューブ、さまざまなサイズのフェイスマスクと喉頭気道マスクを含む困難な気道カート 使用できるようにするための吸引装置 ビデオ喉頭鏡検査 手順の前にファイバースコープにチューブを取り付けた柔軟な挿管喉頭鏡検査。
心電図、非侵襲的血圧を含む標準的な監視装置が適用されました。 挿管後のパルスオキシメトリーとカプノグラフィー 患者はフェイスマスクで 3 分間予備酸素化され、0.01 mic/kg アトロピンを使用して全身麻酔が導入され、フェンタニル 1-2 mic/kg、続いてプロポフォール 2 mg/kg とエスメロン 0.5 mg/kg を使用して全身麻酔が導入されます。 kg。
患者は、3 ~ 5 分後に完全な弛緩が確立されるまで、フェイス マスクを使用して機械的に換気されます。 挿管は、グループ (v) ではビデオ喉頭鏡を使用して、またはグループ (f) では柔軟な挿管喉頭鏡を使用して行われます。喉頭鏡を中咽頭の正中線に挿入し、ブレードの先端が舌の後部を通過するまでゆっくりと進めます。 ビデオの視覚化を使用して、ETT は、声門と挿管の進行を介して滑らかな曲線で進められました。 ビデオ画面で挿入手順全体を表示すると、オペレーターは必要に応じて右手を使用してチューブをゆっくりと回転または角度を付けて方向を変える動きにすばやく簡単に慣れることができます。
2 番目のグループ (f) では、患者は仰臥位で、術者はベッドの頭に立っています。 簡単な顎の挙上と顎の挙上は、軟性喉頭鏡による視野を改善し、気道の閉塞を防ぐのにも役立ちます。 気管内チューブは、気管へのその後の前進を容易にするために潤滑剤である必要があります。 気管内チューブが配置されたら、スコープを取り外し、患者を換気します。 柔軟な挿管喉頭鏡検査は、多くの場合、オペレータが接眼レンズを通して見ながら行われます。 ただし、軟性喉頭鏡をモニターに接続すると、多くの場合有利になります。
患者の人口統計データ(年齢、性別、体格指数およびASA)を収集した後、次のパラメータが測定されます。
挿管時間、血行動態パラメータ、成功率、試行回数、および合併症の発生率。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- El-Ganzouri スコア: 2、3、4 (表 1)
- 米国麻酔学会 (ASA) I、II、III
- 待機手術
除外基準:
- 参加の拒否
- 外科的気道確保が必要な患者 (例: 舌がん、喉頭がん、上顎がんなどの非常に閉塞性の喉頭病変のある患者)。
- 喉頭外傷のある患者、特に輪状気管分離が疑われる患者。
- 頭蓋顔面外傷の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ビデオ喉頭鏡グループ (V) Storz c-mac 喉頭鏡を使用
気管内挿管に使用されるチャネルのないビデオ喉頭鏡、喉頭のビューを取得するために使用されるデバイス、および気管内チューブは、デバイスとは無関係に声帯を通過します。
デバイスは接続ケーブルを介してモニターに接続されています
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ビデオ喉頭鏡による気管内挿管
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Storz 軟性挿管ビデオ内視鏡セットを使用した軟性挿管喉頭鏡グループ (F)
柔軟な挿管スコープは、声帯の位置を特定するために使用され、スコープが気管に配置されると、気管内チューブのスタイレットとして機能します。このデバイスは、画像の送信に使用される先端に小さなカメラを含む柔軟な挿入コードで構成されています。カメラヘッドへ。
コードには、光源用のチャネル、酸素または局所麻酔薬の吸引または投与用の作業チャネル、およびオペレータがスコープの先端を曲げることができるケーブルが含まれています。
コードは、光源、先端の屈曲/伸張用のカメラ ヘッド コントロール レバー、およびワーキング チャネル ポートを備えたハンドルに取り付けられます。
デバイスは、接続テーブルを介してモニターに接続されています
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柔軟な挿管喉頭鏡を使用した気管内挿管
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠:60 秒以内に試験を完了する (挿管と同時に評価を行う)
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挿管開始(喉頭鏡の口への適用)からETTによるETCO2検出までの時間。
挿管に失敗した場合は、挿管の開始から失敗までを考慮した。
秒単位で測定
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60 秒以内に試験を完了する (挿管と同時に評価を行う)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:挿管と同時に15分以内に
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(拍/分)で計測。
ベースライン時 (麻酔導入直前)、挿管後 3 分 & 10 分で測定。
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挿管と同時に15分以内に
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試行回数
時間枠:挿管と同時に 30 分以内に
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酸素飽和度が 92% 未満に低下し、患者がフェイス マスクを介して換気されると、気道器具が中断されます。
3 回失敗した後、適切なサイズの古典的な LMA を挿入して手順が失敗したと見なされます。カプノグラフィーによって正しい配置を確認し、100% 酸素による手動換気を行い、患者を目覚めさせる必要があります。
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挿管と同時に 30 分以内に
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合併症の発生率
時間枠:挿管時から手術終了まで、10時間以内に抜管
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のどの痛み、粘膜または咽頭損傷、食道挿管、著しい酸素飽和度の低下、不十分な血液ガス
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挿管時から手術終了まで、10時間以内に抜管
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血圧
時間枠:挿管と同時に15分以内
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ベースライン時(麻酔導入直前)、挿管後 3 分および 10 分に測定した mm/Hg で測定。
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挿管と同時に15分以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Essam AH Mahran, MD、Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ喉頭鏡検査の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Damascus University完了