Confronto tra laringoscopia rigida videoassistita e laringoscopia flessibile nell'intubazione difficile anticipata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione preoperatoria di routine che comprende anamnesi, esame clinico e test di laboratorio. I pazienti sono stati ammessi in sala operatoria con una piccola cannula 20G IV dopo aver applicato i criteri di inclusione ed esclusione e la valutazione delle vie aeree applicando l'indice di rischio multivariato El Ganzuri per l'intubazione difficile che include la valutazione di quanto segue: gap inter-incisivo, classificazione Mallampati, movimento della testa e del collo , prognatismo dei denti da coniglio, distanza tireomentale, peso corporeo e anamnesi di intubazione difficile.
La sala operatoria è stata preparata utilizzando:
Carrello per vie aeree difficili che include vie aeree orali di diverse dimensioni, tubi endotracheali, maschere facciali e maschere laringee di diverse dimensioni Apparato di aspirazione pronto per l'uso Videolaringoscopia La laringoscopia intubante flessibile con il tubo montato sul fibroscopio prima della procedura.
Sono stati applicati dispositivi di monitoraggio standard tra cui ECG, pressione sanguigna non invasiva. pulsossimetria e capnografia dopo l'intubazione I pazienti sono stati quindi preossigenati tramite maschera facciale per tre minuti e utilizzando 0,01 mic/kg di atropina, quindi è stata indotta l'anestesia generale utilizzando fentanil 1-2 mic/kg seguito da propofol 2 mg/kg ed esmeron 0,5 mg/ kg.
Il paziente viene ventilato meccanicamente utilizzando la maschera facciale fino a quando non viene stabilito il completo rilassamento dopo 3-5 minuti. L'intubazione viene eseguita utilizzando il videolaringoscopio nel gruppo (v) o utilizzando la laringoscopia intubante flessibile nel gruppo (f) Nel primo gruppo (v) Il videolaringoscopio è stato introdotto con il paziente opportunamente posizionato, l'operatore ha utilizzato la mano sinistra per introdurre il video laringoscopio nella linea mediana dell'orofaringe e avanza delicatamente fino a quando la punta della lama oltrepassa la porzione posteriore della lingua. Utilizzando la visualizzazione video, l'ETT è stato quindi fatto avanzare su una curva uniforme attraverso la glottide e procedeva all'intubazione. La visualizzazione dell'intera fase di inserimento sullo schermo video consente all'operatore di diventare rapidamente facile con il movimento di rotazione o angolazione delicata del tubo utilizzando la mano destra per reindirizzare se necessario.
Nel secondo gruppo (f) pazienti posizionati supini con l'operatore in piedi alla testata del letto. Il semplice sollevamento del mento e la sublussazione della mandibola possono migliorare la vista attraverso la laringoscopia flessibile e anche aiutare a prevenire l'ostruzione delle vie aeree. Il tubo endotracheale dovrebbe essere lubrificante per facilitare il suo successivo avanzamento nella trachea. Una volta posizionato il tubo endotracheale, l'endoscopio viene rimosso e il paziente viene ventilato. La laringoscopia intubante flessibile viene spesso eseguita con l'operatore che guarda attraverso l'oculare. Tuttavia, il collegamento della laringoscopia flessibile a un monitor è spesso vantaggioso.
Dopo aver raccolto i dati demografici del paziente (età, sesso, indice di massa corporea e ASA) verranno misurati i seguenti parametri:
Tempo di intubazione, parametri emodinamici, tasso di successo e numero di tentativi e incidenza di complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio El-Ganzouri: 2, 3, 4 (Tabella 1)
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I, II, III
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione
- Pazienti che necessitano di una via aerea chirurgica (ad es. pazienti con lesioni laringee altamente ostruttive come cancro alla lingua, alla laringe e alla mascella).
- Pazienti con trauma laringeo, specialmente in quelli con sospetta separazione cricotracheale.
- Pazienti con traumi craniofacciali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Videolaringoscopia (V) con laringoscopio Storz c-mac
videolaringoscopio senza canale utilizzato per l'intubazione endotracheale, il dispositivo utilizzato per ottenere una visione della laringe e il tubo endotracheale viene fatto passare attraverso le corde vocali indipendentemente dal dispositivo.
Il dispositivo è collegato al monitor tramite cavo di collegamento
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Intubazione endotracheale mediante videolaringoscopia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Il gruppo di laringoscopia intubante flessibile (F) che utilizza il set di videoendoscopi per intubazione flessibile Storz
L'endoscopio flessibile per intubazione viene utilizzato per localizzare le corde vocali e funge da stiletto per il tubo endotracheale una volta che l'endoscopio viene posizionato nella trachea. Questo dispositivo è costituito da un cavo di inserimento flessibile che contiene una piccola telecamera sulla punta, utilizzata per trasmettere immagini alla testa della telecamera.
Il cavo include un canale per una sorgente luminosa, un canale operativo per l'aspirazione o la somministrazione di ossigeno o anestetico locale e un cavo che consente all'operatore di flettere la punta dell'endoscopio.
Il cavo si attacca a una maniglia con una sorgente luminosa, leva di controllo della testa della telecamera per la flessione/estensione della punta e una porta del canale di lavoro.
Il dispositivo è collegato al monitor tramite tavolo di collegamento
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Intubazione endotracheale mediante laringoscopio intubante flessibile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (valutazione effettuata contemporaneamente all'intubazione) entro 60 secondi
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tempo dall'inizio dell'intubazione (applicazione del laringoscopio in bocca) al rilevamento di ETCO2 dall'ETT.
Nei casi con intubazione fallita è stato considerato dall'inizio dell'intubazione fino al fallimento.
Misurato in secondi
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Attraverso il completamento dello studio (valutazione effettuata contemporaneamente all'intubazione) entro 60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Contemporaneamente all'intubazione entro 15 minuti
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Misurato da (battiti/minuti).
misurato durante il basale (appena prima dell'induzione dell'anestesia), 3 minuti e 10 minuti dopo l'intubazione.
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Contemporaneamente all'intubazione entro 15 minuti
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Numero di tentativi
Lasso di tempo: ALLO stesso tempo di fare l'intubazione entro 30 minuti
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La strumentazione delle vie aeree verrà interrotta se la saturazione di ossigeno scende al di sotto del 92% e i pazienti vengono ventilati tramite una maschera facciale.
Dopo 3 tentativi falliti, la procedura è considerata non riuscita con l'inserimento di una LMA classica di dimensioni adeguate, il corretto posizionamento deve essere confermato dalla capnografia, deve essere eseguita la ventilazione manuale con ossigeno al 100% e il paziente deve essere svegliato
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ALLO stesso tempo di fare l'intubazione entro 30 minuti
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Dal momento dell'intubazione fino alla fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione entro 10 ore
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mal di gola, lesione della mucosa o della faringe e intubazione esofagea, marcata desaturazione e gas ematici insoddisfacenti
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Dal momento dell'intubazione fino alla fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione entro 10 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Contemporaneamente all'intubazione entro 15 minuti
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Misurato in mm/Hg misurato durante il basale (appena prima dell'induzione dell'anestesia), 3 minuti e 10 minuti dopo l'intubazione.
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Contemporaneamente all'intubazione entro 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IORG000381
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