Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäykän videoavusteisen laryngoskopian ja joustavan kurkunpään tähystyksen vertailu odotettavissa olevassa vaikeassa intubaatiossa

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute, Egypt
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa aikuiset potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä videolaryngoskooppia ryhmässä (V) ja joustavaa intuboivaa laryngoskooppia ryhmässä (F).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomainen leikkausta edeltävä arviointi, mukaan lukien historian kerääminen, kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimukset. Potilaat otettiin leikkaussaliin pienellä 20G IV-kanyylillä sen jälkeen, kun oli sovellettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä ja hengitysteiden arviointia käyttämällä El Ganzurin monimuuttujariskiindeksiä vaikean intuboinnin osalta, joka sisältää seuraavat arvioinnit: etuhampaiden välinen rako, Mallampati-luokitus, pään ja kaulan liike. , buck hampaiden ennuste, kilpirauhasen etäisyys, ruumiinpaino ja vaikea intubaatio.

Leikkaussali valmistettiin käyttämällä:

Vaikea hengitysteiden kärry, joka sisältää erikokoisia suun hengitystiet, endotrakeaaliset putket, erikokoiset kasvonaamarit ja kurkunpään hengitysteiden naamarit Imulaite valmiina käyttöön Videolaryngoskoopia Joustava intuboiva laryngoskooppi, jossa putki on asennettu kuituputken päälle ennen toimenpidettä.

Käytettiin tavallisia seurantalaitteita, mukaan lukien EKG, ei-invasiivinen verenpaine. pulssioksimetria ja kapnografia intuboinnin jälkeen Potilaita esihapetettiin kasvonaamion kautta kolmen minuutin ajan ja käyttäen 0,01 mic/kg atropiinia, minkä jälkeen yleisanestesia indusoidaan fentanyylillä 1-2 mic/kg ja sitten propofolilla 2 mg/kg ja esmeronia 0,5 mg/kg. kg.

Potilasta tuuletetaan koneellisesti kasvonaamion avulla, kunnes täydellinen rentoutuminen on saavutettu 3-5 minuutin kuluttua. Intubaatio tehdään käyttämällä videolaryngoskooppia ryhmässä (v) tai käyttämällä joustavaa intuboivaa laryngoskooppia ryhmässä (f) Ensimmäisessä ryhmässä (v) Videolaryngoskooppi otettiin käyttöön potilaan ollessa oikeassa asennossa, operaattori esitteli videon vasemmalla kädellä. laryngoskooppi suunielun keskiviivaan ja etenee varovasti, kunnes terän kärki ohittaa kielen takaosan. Videovisualisoinnilla ETT:tä siirrettiin sitten tasaisella käyrällä äänimerkin läpi ja intubaatio eteni. Koko sisäänvientivaiheen katseleminen videonäytöllä antaa käyttäjälle nopeasti helpon liikkeen pyörittämällä tai kääntämällä putkea varovasti oikealla kädellä tarpeen mukaan.

Toisessa ryhmässä (f) potilaat asettuivat selälleen käyttäjän seisoessa sängyn päädyssä. Yksinkertainen leuan nosto ja leuan työntö voi parantaa näkyvyyttä joustavan laryngoskoopin läpi ja auttaa myös estämään hengitysteiden tukkeutumista. Endotrakeaaliputken tulee olla voiteluainetta helpottamaan sen myöhempää etenemistä henkitorveen. Kun endotrakeaalinen putki on paikallaan, skooppi poistetaan ja potilas tuuletetaan. Joustava intuboiva laryngoskoopia suoritetaan usein käyttäjän katsoessa okulaarin läpi. Joustavan laryngoskoopian yhdistäminen monitoriin on kuitenkin usein edullista.

Kun potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi ja ASA) on kerätty, mitataan seuraavat parametrit:

Intubaatioaika, hemodynaamiset parametrit, onnistumisprosentti ja yritysten määrä sekä komplikaatioiden ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. El-Ganzouri pisteet: 2, 3, 4 (taulukko 1)
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) I, II, III
  3. Valinnaiset leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistumisen kieltäminen
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisia hengitysteitä (esim. potilaat, joilla on erittäin tukkivia kurkunpään vaurioita, kuten syöpä, kieli, kurkunpää ja yläleua).
  3. Potilaat, joilla on kurkunpään vamma, erityisesti niillä, joilla epäillään henkitorven irtoamista.
  4. Potilaat, joilla on kraniofacial trauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Videolaryngoskooppiryhmä (V) Storz c-mac -laryngoskoopilla
videolaryngoskooppi ilman kanavaa, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon, laite, jolla saadaan näkymä kurkunpäästä, ja endotrakeaalinen putki johdetaan äänihuulten läpi laitteesta riippumatta. Laite on kytketty näyttöön liitäntäkaapelilla
Endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopialla
Muut nimet:
  • Storz c-mac -laryngoskoopia
Active Comparator: Joustava intuboiva laryngoskooppiryhmä (F), jossa käytetään Storzin joustavaa intubaatiovideoendoskooppisarjaa
Joustavaa intuboivaa kiikaritähtäintä käytetään äänihuulten paikantamiseen ja se toimii endotrakeaaliputken mandriinina, kun skooppi on asetettu henkitorveen. Tämä laite koostuu joustavasta sisäänvientinauhasta, jonka kärjessä on pieni kamera, jota käytetään kuvien siirtämiseen. kameran päähän. Johto sisältää kanavan valonlähteelle, työkanavan hapen tai paikallispuudutuksen imemistä tai antamista varten sekä kaapelin, jonka avulla käyttäjä voi taivuttaa kiikaritähtäimen kärkeä. Johto kiinnittyy kahvaan, jossa on valonlähde, kameran pään ohjausvipu kärjen taivuttamista/pidennystä varten sekä toimiva kanavaportti. Laite liitetään näyttöön liitäntäpöydän kautta
Endotrakeaalinen intubaatio joustavalla intuboivalla laryngoskoopilla
Muut nimet:
  • Storz joustava intubaatiovideoendoskooppisarja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen (arviointi samaan aikaan kuin intubaatio) 60 sekunnissa
aika intubaation aloittamisesta (laryngoskoopin laittaminen suuhun) ETCO2:n havaitsemiseen ETT:stä. Tapauksissa, joissa intubaatio epäonnistui, se otettiin huomioon intuboinnin aloittamisesta epäonnistumiseen. Sekunteilla mitattuna
Tutkimuksen loppuunsaattaminen (arviointi samaan aikaan kuin intubaatio) 60 sekunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Samalla kun intubaatio tehdään 15 minuutin sisällä
Mitattu (lyönti/minuutti). mitattu lähtötilanteen aikana (juuri ennen anestesian induktiota), 3 minuuttia ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Samalla kun intubaatio tehdään 15 minuutin sisällä
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Samalla kun intubaatio tehdään 30 minuutin sisällä
Hengitysteiden instrumentointi keskeytyy, jos happisaturaatio laskee alle 92 % ja potilaita ventiloidaan kasvomaskin avulla. Kolmen epäonnistuneen kokeen jälkeen toimenpiteen katsotaan epäonnistuneen, kun siihen asetetaan sopivan kokoinen klassinen LMA, oikea sijoitus tulee varmistaa kapnografialla, tehdä manuaalinen ventilaatio 100 % hapella ja herättää potilas.
Samalla kun intubaatio tehdään 30 minuutin sisällä
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Intubaatiosta leikkauksen loppuun ja ekstubaatioon 10 tunnin sisällä
kurkkukipu, limakalvo- tai nieluvaurio ja ruokatorven intubaatio, huomattava desaturaatio ja epätyydyttävät verikaasut
Intubaatiosta leikkauksen loppuun ja ekstubaatioon 10 tunnin sisällä
Verenpaine
Aikaikkuna: Samaan aikaan intubaatio 15 minuutin sisällä
Mitattu mm/Hg mitattuna lähtötilanteen aikana (juuri ennen anestesian induktiota), 3 minuuttia ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Samaan aikaan intubaatio 15 minuutin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG000381

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video laryngoskopia

3
Tilaa