Comparación entre laringoscopia rígida asistida por video y laringoscopia flexible en intubación difícil anticipada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación preoperatoria de rutina que incluye toma de antecedentes, examen clínico y pruebas de laboratorio. Los pacientes fueron admitidos en el quirófano con una pequeña cánula 20G IV después de aplicar los criterios de inclusión y exclusión y la evaluación de la vía aérea aplicando el índice de riesgo multivariado de El Ganzuri para la intubación difícil que incluye la evaluación de lo siguiente: espacio interincisivo, clasificación de Mallampati, movimiento de cabeza y cuello. , prognatismo de dientes salientes, distancia tiromentoniana, peso corporal e historial de intubación difícil.
El quirófano se preparó utilizando:
Carro para vías respiratorias difíciles que incluye vías respiratorias orales de diferentes tamaños, tubos endotraqueales, máscaras faciales y máscaras para vías respiratorias laríngeas de diferentes tamaños Aparatos de succión listos para usar Videolaringoscopia La laringoscopia de intubación flexible con el tubo montado sobre el fibroscopio antes del procedimiento.
Se aplicaron dispositivos de monitoreo estándar que incluyen ECG, presión arterial no invasiva. pulsioximetría y capnografía después de la intubación Los pacientes fueron preoxigenados a través de una máscara facial durante tres minutos y usando 0,01 mic/kg de atropina, luego se indujo la anestesia general usando fentanilo 1-2 mic/kg seguido de propofol 2 mg/kg y esmeron 0,5 mg/ kg.
El paciente recibe ventilación mecánica con mascarilla facial hasta que se establece la relajación completa después de 3-5 minutos. La intubación se realiza mediante videolaringoscopio en el grupo (v) o mediante laringoscopia de intubación flexible en el grupo (f) En el primer grupo (v) se introduce el videolaringoscopio con el paciente en la posición adecuada, el operador utiliza la mano izquierda para introducir el video laringoscopio en la línea media de la orofaringe y avanza suavemente hasta que la punta de la hoja pase la porción posterior de la lengua. Usando visualización de video, el TET se hizo avanzar en una curva suave a través de la glotis y se procedió a la intubación. Ver todo el paso de inserción en la pantalla de video permite que el operador se familiarice rápidamente con el movimiento de girar suavemente o inclinar el tubo usando la mano derecha para redirigir según sea necesario.
En el segundo grupo (f), los pacientes se colocaron en decúbito supino con el operador de pie en la cabecera de la cama. La simple elevación del mentón y la tracción de la mandíbula pueden mejorar la visión a través de la laringoscopia flexible y también ayudar a prevenir la obstrucción de las vías respiratorias. El tubo endotraqueal debe ser lubricante para facilitar su posterior avance hacia la tráquea. Una vez que el tubo endotraqueal está en su lugar, se retira el endoscopio y se ventila al paciente. La laringoscopia de intubación flexible a menudo se realiza con el operador mirando a través del ocular. Sin embargo, conectar la laringoscopia flexible a un monitor suele ser ventajoso.
Después de recopilar los datos demográficos del paciente (edad, sexo, índice de masa corporal y ASA), se medirán los siguientes parámetros:
Tiempo de intubación, parámetros hemodinámicos, tasa de éxito y número de intentos e incidencia de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de El-Ganzouri: 2, 3, 4 (Tabla 1)
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I, II, III
- Cirugías electivas
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
- Pacientes que necesitan una vía aérea quirúrgica (p. pacientes con lesiones laríngeas altamente obstructivas como cáncer de lengua, laringe y maxilar).
- Pacientes con trauma laríngeo, especialmente en aquellos con sospecha de separación cricotraqueal.
- Pacientes con trauma craneofacial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de videolaringoscopia (V) con laringoscopio Storz c-mac
videolaringoscopio sin canal utilizado para la intubación endotraqueal, el dispositivo utilizado para obtener una vista de la laringe, y el tubo endotraqueal se pasa a través de las cuerdas vocales independientemente del dispositivo.
El dispositivo está conectado al monitor mediante un cable de conexión.
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Intubación endotraqueal mediante videolaringoscopia
Otros nombres:
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Comparador activo: El grupo de laringoscopia de intubación flexible (F) con juego de videoendoscopio de intubación flexible de Storz
El endoscopio de intubación flexible se usa para ubicar las cuerdas vocales y actúa como un estilete para el tubo endotraqueal una vez que el endoscopio se coloca en la tráquea. Este dispositivo consta de un cable de inserción flexible que contiene una pequeña cámara en la punta, que se usa para transmitir imágenes. al cabezal de la cámara.
El cable incluye un canal para una fuente de luz, un canal de trabajo para succión o administración de oxígeno o anestésico local y un cable que permite al operador flexionar la punta del endoscopio.
El cable se conecta a un mango con una fuente de luz, una palanca de control del cabezal de la cámara para la flexión/extensión de la punta y un puerto de canal de trabajo.
El dispositivo se conecta al monitor a través de la mesa de conexión
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Intubación endotraqueal mediante laringoscopio de intubación flexible
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (Evaluación realizada al mismo tiempo que se realiza la intubación) dentro de los 60 segundos
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tiempo desde el inicio de la intubación (aplicación del laringoscopio en la boca) hasta la detección de ETCO2 del TET.
En los casos con intubación fallida se consideró desde el inicio de la intubación hasta el fracaso.
Medido por segundos
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A través de la finalización del estudio (Evaluación realizada al mismo tiempo que se realiza la intubación) dentro de los 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo de hacer la intubación dentro de los 15 minutos
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Medido por (latido/minuto).
medido durante la línea de base (justo antes de la inducción de la anestesia), 3 minutos y 10 minutos después de la intubación.
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Al mismo tiempo de hacer la intubación dentro de los 15 minutos
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo de hacer la intubación dentro de los 30 minutos
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La instrumentación de las vías respiratorias se interrumpirá si la saturación de oxígeno desciende por debajo del 92 % y los pacientes reciben ventilación mediante una máscara facial.
Después de 3 intentos fallidos, el procedimiento se considera fallido con la inserción de una mascarilla laríngea clásica de tamaño adecuado, se debe confirmar la colocación correcta mediante capnografía, se debe realizar ventilación manual con oxígeno al 100% y despertar al paciente.
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Al mismo tiempo de hacer la intubación dentro de los 30 minutos
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el momento de la intubación hasta el final de la cirugía y la extubación dentro de las 10 horas
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dolor de garganta, lesión de la mucosa o la faringe e intubación esofágica, marcada desaturación y gases sanguíneos insatisfactorios
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Desde el momento de la intubación hasta el final de la cirugía y la extubación dentro de las 10 horas
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo de la intubación dentro de los 15 minutos.
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Medido por mm/Hg medido durante la línea de base (justo antes de la inducción de la anestesia), 3 minutos y 10 minutos después de la intubación.
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Al mismo tiempo de la intubación dentro de los 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IORG000381
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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