Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A merev videóval segített gégetükrözés és a rugalmas laringoszkópia összehasonlítása várhatóan nehéz intubáció esetén

2020. november 12. frissítette: National Cancer Institute, Egypt
Ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyben a felnőtt betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották, az (V) csoportban video laryngoscopot és az (F) csoportban rugalmas intubáló laringoszkópot használva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Rutinszerű műtét előtti értékelés, beleértve a kórelőzmény felvételét, klinikai vizsgálatot és laboratóriumi vizsgálatokat. A betegeket egy kis 20G-os IV kanüllel vitték be a műtőbe a befogadási és kizárási kritériumok alkalmazását, valamint a légúti értékelést követően az El Ganzuri többváltozós kockázati index alkalmazásával nehéz intubáció esetén, amely a következők értékelését tartalmazza: metszőfogak közötti rés, Mallampati osztályozás, fej és nyak mozgása. , bakfogak prognózisa, pajzsmirigy távolsága, testsúlya és nehéz intubáció kórtörténete.

A műtőt a következőkkel készítettük el:

Nehéz légúti kocsi, amely különböző méretű orális légutakat, endotracheális csöveket, különböző méretű arcmaszkokat és gége légúti maszkokat tartalmaz Használatra kész szívókészülék Videó gégetükrözés A rugalmas intubáló gégetükrözés a csővel, amelyet a fibroszkópra szereltek az eljárás előtt.

Standard monitorozó eszközöket alkalmaztunk, beleértve az EKG-t, a non-invazív vérnyomást. pulzoximetria és kapnográfia intubáció után A betegeket három percig előoxigenizáltuk arcmaszkon keresztül 0,01 mikro/kg atropinnal, majd általános érzéstelenítést végeztünk fentanillal 1-2 mic/kg, majd 2 mg/kg propofollal és 0,5 mg/kg esmeronnal. kg.

A páciens gépi lélegeztetése arcmaszkkal történik, amíg 3-5 perc elteltével teljes ellazulás nem következik be. Az intubálás a (v) csoportban videolaringoszkóppal, vagy az (f) csoportban flexibilis intubáló laringoszkóppal történik. Az első csoportban (v) A videolaryngoscopot a páciens megfelelő pozíciójában vezették be, a kezelő a bal kezével vezette be a videót. gégecsővel az Oropharynx középvonalába, és finoman haladjon előre, amíg a penge hegye elhalad a nyelv hátsó részén. Videó vizualizáció segítségével az ETT-t ezután egy sima görbén haladták át a glottiszon és az intubáción keresztül. Ha a teljes behelyezési lépést a videoképernyőn tekinti meg, a kezelő gyorsan könnyedén forgathatja vagy döntheti el a csövet a jobb kezével, hogy szükség szerint átirányítsa.

A második csoportban (f) a betegek hanyatt feküdtek, és a kezelő az ágy fejénél állt. Az egyszerű állemelés és az állkapocs tolása javíthatja a kilátást a rugalmas laringoszkópián keresztül, és segít megelőzni a légúti elzáródást. Az endotracheális csövet kenőanyaggal kell ellátni, hogy megkönnyítse a későbbi előrehaladását a légcsőbe. Miután az endotracheális tubus a helyére került, a szkópot eltávolítják, és a beteget lélegeztetni kell. A rugalmas intubáló laringoszkópiát gyakran úgy végzik, hogy a kezelő a szemlencsén keresztül néz. Azonban gyakran előnyös a flexibilis laringoszkópia monitorhoz csatlakoztatása.

A páciens demográfiai adatainak (életkor, nem, testtömegindex és ASA) összegyűjtése után a következő paramétereket mérik:

Intubációs idő, hemodinamikai paraméterek, sikerességi arány és kísérletek száma, valamint a szövődmények előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. El-Ganzouri pontszáma: 2, 3, 4 (1. táblázat)
  2. Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I., II., III
  3. Választható műtétek

Kizárási kritériumok:

  1. A részvétel megtagadása
  2. Azok a betegek, akiknek légúti műtétre van szükségük (pl. erősen elzáró gégelézióban szenvedő betegek, például rákos nyelv, gége és maxilla).
  3. Gége-sérülésben szenvedő betegek, különösen azoknál, akiknél fennáll a cricotrachealis elválás gyanúja.
  4. Koponyasérülésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Videó laryngoscopy Group (V) Storz c-mac laringoszkóppal
az endotracheális intubációhoz használt csatorna nélküli videó laryngoscope, a gége áttekintésére szolgáló eszköz és az endotracheális tubus a hangszálakon keresztül vezetik át a készüléktől függetlenül. A készülék csatlakozókábellel csatlakozik a monitorhoz
Endotracheális intubáció videó laringoszkópiával
Más nevek:
  • Storz c-mac laringoszkópia
Aktív összehasonlító: Rugalmas intubáló laringoszkópiai csoport (F) Storz rugalmas intubációs videó endoszkóp készlettel
A rugalmas intubáló szkóp a hangszálak lokalizálására szolgál, és az endotracheális tubus styletjeként működik, miután a szkópot a légcsőbe helyezték. Ez az eszköz egy rugalmas behelyező zsinórból áll, amelynek hegyén kis kamera található, és a képek továbbítására szolgál. a kamerafejhez. A zsinór tartalmaz egy csatornát a fényforrás számára, egy munkacsatornát az oxigén vagy helyi érzéstelenítő szívásához vagy beadásához, valamint egy kábelt, amely lehetővé teszi a kezelő számára, hogy meghajlítsa a távcső hegyét. A kábel egy fogantyúhoz csatlakozik egy fényforrással, a kamerafej vezérlőkarjával a csúcs hajlításához/kiterjesztéséhez, valamint egy működő csatornacsatlakozóval. A készülék a monitorhoz egy csatlakozóasztalon keresztül csatlakozik
Endotracheális intubáció rugalmas intubáló laringoszkóppal
Más nevek:
  • Storz rugalmas intubációs videó endoszkóp készlet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs idő
Időkeret: A vizsgálat befejezésével (az értékelés az intubációval egy időben történik) 60 másodpercen belül
az intubáció megkezdésétől (a gégecső szájba helyezésétől) az ETT ETCO2 kimutatásáig eltelt idő. Sikertelen intubáció esetén az intubáció megkezdésétől a sikertelenségig vették figyelembe. Másodpercekben mérve
A vizsgálat befejezésével (az értékelés az intubációval egy időben történik) 60 másodpercen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Az intubáció elvégzésével egyidőben 15 percen belül
Mérve (ütés/perc). az alapvonal alatt (közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt), 3 perccel és 10 perccel az intubálás után mérve.
Az intubáció elvégzésével egyidőben 15 percen belül
Próbálkozások száma
Időkeret: Az intubáció elvégzésével egyidőben 30 percen belül
A légúti műszerezés megszakad, ha az oxigéntelítettség 92% alá csökken, és a betegeket arcmaszk segítségével lélegeztetik. 3 sikertelen kísérlet után az eljárás sikertelennek minősül megfelelő méretű klasszikus LMA behelyezésével, a helyes elhelyezést kapnográfiával meg kell erősíteni, kézi lélegeztetést kell végezni 100%-os oxigénnel és felébreszteni a beteget.
Az intubáció elvégzésével egyidőben 30 percen belül
A szövődmények előfordulása
Időkeret: Az intubálástól a műtét végéig és az extubálásig 10 órán belül
torokfájás, nyálkahártya vagy garat sérülése és nyelőcső intubáció, jelentős deszaturáció és nem kielégítő vérgázok
Az intubálástól a műtét végéig és az extubálásig 10 órán belül
Vérnyomás
Időkeret: Az intubációval egyidejűleg 15 percen belül
Hgmm-ben mérve az alapvonal alatt (közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt), 3 perccel és 10 perccel az intubálás után.
Az intubációval egyidejűleg 15 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IORG000381

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videó laringoszkópia

3
Iratkozz fel