Vergelijking tussen rigide video-geassisteerde laryngoscopie versus flexibele laryngoscopie bij verwachte moeilijke intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Routinematige preoperatieve beoordeling inclusief anamnese, klinisch onderzoek en laboratoriumtests. Patiënten werden in de operatiekamer opgenomen met een kleine 20G IV-canule na toepassing van inclusie- en exclusiecriteria en beoordeling van de luchtwegen door El Ganzuri multivariate risico-index voor moeilijke intubatie toe te passen, waaronder beoordeling van het volgende: opening tussen de snijtanden, Mallampati-classificatie, hoofd- en nekbewegingen , prognathie van de boktanden, thyromentale afstand, lichaamsgewicht en voorgeschiedenis van moeilijke intubatie.
Operatiekamer werd voorbereid met behulp van:
Moeilijke luchtwegwagen met verschillende maten orale luchtwegen, endotracheale tubes, verschillende maten gezichtsmaskers en larynxluchtwegmaskers Zuigapparaat om klaar te maken voor gebruik Videolaryngoscopie De flexibele intuberende laryngoscopie met de buis vóór de procedure over de fiberscoop gemonteerd.
Er werden standaard bewakingsapparatuur toegepast, waaronder ECG, niet-invasieve bloeddruk. pulsoximetrie en capnografie na intubatie Patiënten werden vervolgens gedurende drie minuten gepreoxygeneerd via een gezichtsmasker en met gebruik van 0,01 microgram/kg atropine, waarna algehele anesthesie werd geïnduceerd met gebruik van fentanyl 1-2 microgram/kg gevolgd door propofol 2 mg/kg en esmeron 0,5 mg/kg kg.
De patiënt wordt mechanisch beademd met behulp van een gezichtsmasker totdat na 3-5 minuten volledige ontspanning is bereikt. De intubatie wordt uitgevoerd met behulp van een videolaryngoscoop in groep (v) of met een flexibele intuberende laryngoscopie in groep (f) In de eerste groep (v) werd de videolaryngoscoop ingebracht met de patiënt op de juiste plaats, de operator gebruikte de linkerhand om de video in te brengen laryngoscoop in de middellijn van de oropharynx en gaat voorzichtig vooruit totdat de punt van het mes het achterste deel van de tong passeert. Met behulp van videovisualisatie werd de ETT vervolgens voortbewogen op een vloeiende curve door de glottis en ging de intubatie verder. Door de volledige inbrengstap op het videoscherm te bekijken, kan de operator snel gemakkelijk worden met de beweging van het voorzichtig draaien of kantelen van de buis met behulp van de rechterhand om indien nodig om te leiden.
In de tweede groep(f) liggen patiënten in rugligging met de operator aan het hoofdeinde van het bed. Eenvoudige kinlift en kaakstoot kunnen het zicht door de flexibele laryngoscopie verbeteren en ook helpen om luchtwegobstructie te voorkomen. De endotracheale tube moet een glijmiddel zijn om de daaropvolgende voortgang in de trachea te vergemakkelijken. Zodra de endotracheale tube op zijn plaats zit, wordt de scoop verwijderd en wordt de patiënt beademd. Flexibele intuberende laryngoscopie wordt vaak uitgevoerd terwijl de operator door het oculair kijkt. Het is echter vaak voordelig om de flexibele laryngoscopie aan te sluiten op een monitor.
Na het verzamelen van demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, body mass index & ASA) worden de volgende parameters gemeten:
Intubatietijd, hemodynamische parameters, slagingspercentage en aantal pogingen & incidentie van complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- El-Ganzouri-score: 2, 3, 4 (tabel 1)
- American Society of Anesthesiology (ASA) I, II, III
- Electieve operaties
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
- Patiënten die een chirurgische luchtweg nodig hebben (bijv. patiënten met sterk belemmerende laryngale laesies zoals kankertong, strottenhoofd en bovenkaak).
- Patiënten met larynxtrauma, vooral bij patiënten met vermoedelijke cricotracheale separatie.
- Patiënten met craniofaciale trauma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Videolaryngoscopie Groep (V) met Storz c-mac laryngoscoop
videolaryngoscoop zonder kanaal gebruikt voor endotracheale intubatie, het apparaat dat wordt gebruikt om een beeld van het strottenhoofd te verkrijgen, en de endotracheale tube wordt onafhankelijk van het apparaat door de stembanden gevoerd.
Het apparaat is via een verbindingskabel met de monitor verbonden
|
Endotracheale intubatie met behulp van videolaryngoscopie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: De flexibele intuberende laryngoscopie Groep (F) met Storz flexibele intubatie video-endoscoopset
De flexibele intubatiescoop wordt gebruikt om de stembanden te lokaliseren en fungeert als stilet voor de endotracheale tube zodra de scoop in de luchtpijp is geplaatst. naar de camerakop.
Het snoer bevat een kanaal voor een lichtbron, een werkkanaal voor afzuiging of toediening van zuurstof of plaatselijke verdoving, en een kabel waarmee de gebruiker de punt van de scoop kan buigen.
Het snoer wordt bevestigd aan een handgreep met een lichtbron, camerakopbedieningshendel voor flexie/extensie van de punt en een werkkanaalpoort.
Het apparaat wordt via een aansluittafel op de monitor aangesloten
|
Endotracheale intubatie met behulp van flexibele intuberende laryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (beoordeling uitgevoerd op hetzelfde moment van intubatie) binnen 60 seconden
|
tijd vanaf het begin van de intubatie (toepassing van de laryngoscoop in de mond) tot de ETCO2-detectie van de ETT.
In gevallen met mislukte intubatie werd het beschouwd vanaf het begin van de intubatie tot het mislukken.
Gemeten in seconden
|
Door afronding van de studie (beoordeling uitgevoerd op hetzelfde moment van intubatie) binnen 60 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tegelijkertijd doet u de intubatie binnen 15 minuten
|
Gemeten door (slag/minuut).
gemeten tijdens baseline (net voor inductie van anesthesie), 3 minuten & 10 minuten na intubatie.
|
Tegelijkertijd doet u de intubatie binnen 15 minuten
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Tegelijkertijd doet u de intubatie binnen 30 minuten
|
Luchtweginstrumentatie wordt onderbroken als de zuurstofverzadiging onder de 92% daalt en patiënten worden beademd via een gezichtsmasker.
Na 3 mislukte pogingen wordt de procedure als niet succesvol beschouwd met het inbrengen van een klassieke LMA van de juiste maat, correcte plaatsing moet worden bevestigd door capnografie, handmatige beademing met 100% zuurstof moet worden uitgevoerd en de patiënt moet wakker worden gemaakt
|
Tegelijkertijd doet u de intubatie binnen 30 minuten
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Vanaf het moment van intubatie tot het einde van de operatie en extubatie binnen 10 uur
|
keelpijn, mucosaal of faryngeaal letsel en slokdarmintubatie, duidelijke desaturatie en onbevredigende bloedgassen
|
Vanaf het moment van intubatie tot het einde van de operatie en extubatie binnen 10 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tegelijkertijd van intubatie binnen 15 minuten
|
Gemeten in mm/Hg gemeten tijdens baseline (vlak voor inductie van anesthesie), 3 minuten & 10 minuten na intubatie.
|
Tegelijkertijd van intubatie binnen 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Essam AH Mahran, MD, Assistant Professor of Anesthesia, ICU, and Pain Management, NCI, Cairo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IORG000381
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .