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- 임상시험 NCT04628741
외상성 뇌손상을 가진 학부생에 대한 치료 비교
2022년 5월 17일 업데이트: University of Arizona
동적 코칭 모델을 넘어서: 외상성 뇌손상이 있는 대학생을 위한 치료 비교
학부 대학생의 최대 28%가 외상성 뇌 손상이 의심되는 병력을 보고합니다.
외상성 뇌 손상 후 대학생들은 낙제하고 더 많은 과목을 반복하며 평균 학점이 낮습니다.
이 문제를 더욱 복잡하게 만드는 것은 대학생들이 외상성 뇌 손상 정의, 관련 증상 및 부상 후 관리에 관련된 개인에 대한 지식이 부족하다는 사실일 수 있습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 확립된 치료 모델(즉, 동적 코칭 모델)의 사용을 이 집단을 가진 대학생의 외상성 뇌 손상에 대한 명시적 지침을 포함하는 새로운 프로토콜(즉, 견습 접근법)과 비교할 것을 제안합니다.
조사관은 그룹 비교 설계를 사용하여 이 교육 구성 요소의 효능을 조사합니다.
이 작업은 교육 심리학 및 언어 병리학의 결과를 통합합니다(예: 포함된 교육 자료는 성인 학습의 원칙을 준수함).
이와 같이 이 작업은 현재 권장되는 치료 구성 요소에 대한 현장의 기본 이해를 향상시키고 명시적 지침을 기존 치료 모델에 통합하는 효과를 체계적으로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 36개월 이내에 기록된 경도, 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상 병력
- 영어를 모국어로 사용
- 만 18세 이상
- 성공적인 실험 작업 완료를 방해하는 청각, 시각, 읽기 또는 기술과 관련된 장벽이 없음을 보여줍니다.
제외 기준:
- 경증, 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 기록된 병력 없음
- 연구가 시작되기 36개월 이전에 부상이 발생한 경우
- 영어를 기본 언어로 사용하지 않음
- 18세 이상
- 성공적인 실험 작업 완료를 방해하는 청각, 시각, 읽기 또는 기술과 관련된 장벽을 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이내믹 코칭 모델
동적 코칭 모델은 실행 기능 장애가 있는 대학생(예: 외상성 뇌 손상 병력이 있는 학생)이 실제 상황에서 문제를 해결하고 추론하기 위해 자신의 실행 기능에 의존하도록 훈련하는 확립된 치료 접근 방식입니다. 그렇게 하도록 합니다(예: 대학 수업 듣기).
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이것은 메타인지 전략 교육과 개인화 전략 및 외부 보조 사용 교육을 포함하는 행동 개입입니다.
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실험적: 대학생을 위한 견습 방식
도제 접근법은 다음에 대한 명시적 교육을 통합하는 새로운 치료 접근법입니다. (a) 외상성 뇌 손상 정의; (b) 외상성 뇌손상 증상; 및 (c) 외상성 뇌 손상이 있는 개인에게 기존 동적 코칭 모델에 대한 지원을 제공할 수 있는 개인.
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이것은 외상성 뇌 손상, 그 증상, 부상 후 도움을 제공할 수 있는 개인, 메타인지 전략 훈련 및 개인화된 전략 및 외부 보조 사용 훈련에 대한 명시적 교육을 포함하는 행동 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 설문지의 성과 변화
기간: 최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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Knollman-Porter et al., 2017에서 채택
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최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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학업 성취 측정에 대한 성과 변화
기간: 최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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자기 효능감 척도(5점 척도)
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최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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학업 성취 측정에 대한 성과 변화
기간: 최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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자기 연민 척도 약식(5점 척도)
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최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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학업 성취 측정에 대한 성과 변화
기간: 2분(개입 전 1회, 개입 후 1회 실시)
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성장 마인드셋 척도(5점 척도)
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2분(개입 전 1회, 개입 후 1회 실시)
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주관적 신뢰 순위에 대한 성능 변화
기간: 최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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치료 작업 수행 및 기능적 학업 수행에 대한 5점 리커트 척도에 대한 신뢰 순위
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최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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주관적 개입 만족도 순위에 대한 성과
기간: 최대 6개월(각 개입 세션에서 1회 실시, 즉 총 3회)
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중재 만족도, 친구에게 중재를 추천할 가능성, 중재를 계속할 의향에 대한 5점 리커트 척도의 주관적 순위.
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최대 6개월(각 개입 세션에서 1회 실시, 즉 총 3회)
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삶의 질 척도에 대한 성과 변화: QOLIBRI(뇌손상 후 삶의 질)
기간: 최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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QOLIBRI(뇌손상 후 삶의 질)
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최대 6개월(개입 전 1회, 개재 후 1회 실시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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