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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04628741
Comparaison des traitements pour les étudiants de premier cycle atteints d'un traumatisme crânien
17 mai 2022 mis à jour par: University of Arizona
Au-delà du modèle de coaching dynamique : une comparaison de traitement pour les étudiants de premier cycle atteints d'un traumatisme crânien
Jusqu'à 28% des étudiants de premier cycle rapportent des antécédents présumés de lésion cérébrale traumatique.
Suite à une lésion cérébrale traumatique, les étudiants échouent et répètent plus de cours et ont des moyennes pondérées inférieures.
Le fait que les étudiants universitaires manquent de connaissances sur la définition de la lésion cérébrale traumatique, ses symptômes associés et les personnes impliquées dans la gestion post-traumatique complique davantage ce problème.
Dans ce projet, les chercheurs proposent de comparer l'utilisation d'un modèle de traitement établi (c.
Les enquêteurs utiliseront une conception de comparaison de groupe pour examiner l'efficacité de cette composante pédagogique.
Ce travail intègre les résultats de la psychologie de l'éducation et de l'orthophonie (par exemple, le matériel pédagogique inclus adhère aux principes de l'apprentissage des adultes).
En tant que tel, ce travail fera progresser la compréhension de base du domaine des composants de traitement actuellement recommandés et examinera systématiquement les effets de l'incorporation d'instructions explicites dans un modèle de traitement existant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une histoire documentée de lésion cérébrale traumatique légère, modérée ou grave pas plus de 36 mois avant le début de l'étude
- parler l'anglais comme langue principale
- avoir au moins 18 ans
- ne démontrer aucun obstacle lié à l'ouïe, à la vision, à la lecture ou à la technologie qui empêche la réussite de la tâche expérimentale.
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent documenté de lésion cérébrale traumatique légère, modérée ou grave
- la blessure est survenue plus de 36 mois avant le début de l'étude
- ne parle pas l'anglais comme langue principale
- n'ont pas au moins 18 ans
- démontrer les obstacles liés à l'ouïe, à la vision, à la lecture ou à la technologie qui empêchent la réussite des tâches expérimentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Modèle de coaching dynamique
Le modèle de coaching dynamique est une approche de traitement établie qui consiste à former des étudiants universitaires ayant des troubles des fonctions exécutives (par exemple, ceux qui ont des antécédents de traumatisme crânien) à s'appuyer sur leurs propres fonctions exécutives afin de résoudre des problèmes et de raisonner dans des situations réelles nécessitant de le faire (par exemple, suivre des cours à l'université).
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Il s'agit d'une intervention comportementale qui comprend une formation à la stratégie métacognitive et une formation personnalisée à la stratégie et à l'utilisation des aides externes.
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Expérimental: Approche d'apprentissage pour les étudiants du collégial
L'approche d'apprentissage est une nouvelle approche de traitement qui intègre une éducation explicite sur : (a) la définition d'une lésion cérébrale traumatique ; (b) symptomatologie des lésions cérébrales traumatiques; et (c) les personnes qui peuvent être en mesure de fournir une assistance à la personne atteinte d'un traumatisme crânien dans le modèle de coaching dynamique existant.
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Il s'agit d'une intervention comportementale qui comprend une éducation explicite sur les lésions cérébrales traumatiques, ses symptômes et les personnes susceptibles de fournir une assistance après la blessure, une formation à la stratégie métacognitive et une formation personnalisée à la stratégie et à l'utilisation de l'aide externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance sur un questionnaire de connaissance
Délai: Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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adapté de Knollman-Porter et al., 2017
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Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Changement de performance sur les mesures de la réussite scolaire
Délai: Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Échelle d'auto-efficacité (échelle de 5 points)
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Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Changement de performance sur les mesures de la réussite scolaire
Délai: Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion (échelle de 5 points)
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Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Changement de performance sur les mesures de la réussite scolaire
Délai: 2 minutes (mené une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Échelle de l'état d'esprit de croissance (échelle de 5 points)
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2 minutes (mené une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Changement de performance sur les classements de confiance subjective
Délai: Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Classements de confiance sur une échelle de Likert en 5 points pour la performance des tâches thérapeutiques et la performance des tâches académiques fonctionnelles
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Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Performance sur les classements subjectifs de satisfaction des interventions
Délai: Jusqu'à 6 mois (mené une fois dans chaque session d'intervention ; c'est-à-dire trois fois au total)
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Classements subjectifs sur une échelle de Likert en 5 points pour la satisfaction de l'intervention, la probabilité de recommander l'intervention à un ami et le désir de poursuivre l'intervention.
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Jusqu'à 6 mois (mené une fois dans chaque session d'intervention ; c'est-à-dire trois fois au total)
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Evolution des performances sur une mesure de qualité de vie : QOLIBRI (Quality of Life After Brain Injury)
Délai: Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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QOLIBRI (Qualité de Vie Après un Traumatisme Cérébral)
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Jusqu'à 6 mois (effectué une fois avant l'intervention et une fois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Première publication (Réel)
13 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2010102285
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .