- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628741
Behandlingssammenligning for bachelorstuderende med traumatisk hjerneskade
17. maj 2022 opdateret af: University of Arizona
Beyond the Dynamic Coaching Model: En behandlingssammenligning for bachelorstuderende med traumatisk hjerneskade
Op til 28% af universitetsstuderende rapporterer en formodet historie om traumatisk hjerneskade.
Efter traumatisk hjerneskade fejler universitetsstuderende og gentager flere kurser og har lavere karaktergennemsnit.
Yderligere komplicere dette problem kan være det faktum, at universitetsstuderende mangler viden om traumatisk hjerneskade definition, dens tilknyttede symptomer og personer involveret i post-skade håndtering.
I dette projekt foreslår efterforskerne at sammenligne brugen af en etableret behandlingsmodel (dvs. Dynamic Coaching Model) med en ny protokol (dvs. Apprenticeship Approach), der inkluderer eksplicit instruktion om traumatisk hjerneskade hos universitetsstuderende med denne population.
Efterforskerne vil bruge et gruppesammenligningsdesign til at undersøge effektiviteten af denne instruktionskomponent.
Dette arbejde inkorporerer resultater fra pædagogisk psykologi og tale-sprog patologi (f.eks. overholder de inkluderede undervisningsmaterialer principperne for voksenlæring).
Som sådan vil dette arbejde fremme feltets grundlæggende forståelse af aktuelt anbefalede behandlingskomponenter og vil systematisk undersøge effekterne af at inkorporere eksplicit instruktion i en eksisterende behandlingsmodel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en dokumenteret historie med mild, moderat eller svær traumatisk hjerneskade ikke mere end 36 måneder før studiestart
- taler engelsk som hovedsprog
- mindst 18 år
- demonstrere ingen barrierer relateret til hørelse, syn, læsning eller teknologi, der forhindrer vellykket gennemførelse af eksperimentel opgave.
Ekskluderingskriterier:
- ingen dokumenteret historie med mild, moderat eller svær traumatisk hjerneskade
- skade opstod mere end 36 måneder før studiestart
- taler ikke engelsk som hovedsprog
- er ikke mindst 18 år
- demonstrere barrierer relateret til hørelse, syn, læsning eller teknologi, der forhindrer vellykket gennemførelse af eksperimentel opgave.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk coaching model
Den dynamiske coachingsmodel er en etableret behandlingstilgang, der indebærer træning af universitetsstuderende med funktionsnedsættelser (f.eks. dem med en historie med traumatisk hjerneskade) til at stole på deres egne eksekutive funktioner for at kunne løse problemer og ræsonnere i virkelige situationer, der kræver dem til at gøre det (f.eks. at tage collegeklasser).
|
Dette er en adfærdsintervention, som omfatter metakognitiv strategitræning og personlig strategi og træning i brug af ekstern bistand.
|
|
Eksperimentel: Lærlingetilgang for universitetsstuderende
Lærlingetilgangen er en ny behandlingstilgang, der inkorporerer eksplicit undervisning om: (a) definition af traumatisk hjerneskade; (b) traumatisk hjerneskadesymptomatologi; og (c) personer, der kan være i stand til at yde assistance til individet med traumatisk hjerneskade i den eksisterende Dynamic Coaching Model.
|
Dette er en adfærdsmæssig intervention, som omfatter eksplicit undervisning om traumatisk hjerneskade, dens symptomer og personer, der kan yde assistance efter skade, metakognitiv strategitræning og personlig strategi og træning i brug af ekstern bistand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præstation på et vidensspørgeskema
Tidsramme: Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
tilpasset fra Knollman-Porter et al., 2017
|
Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
|
Ændring i præstation på mål for akademisk præstation
Tidsramme: Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
Selveffektivitetsskala (5-punkts skala)
|
Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
|
Ændring i præstation på mål for akademisk præstation
Tidsramme: Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
Self-Compassion Scale Short Form (5-punkts skala)
|
Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
|
Ændring i præstation på mål for akademisk præstation
Tidsramme: 2 minutter (gennemført én gang før-intervention og én gang efter-intervention)
|
Growth Mindset Scale (5-punkts skala)
|
2 minutter (gennemført én gang før-intervention og én gang efter-intervention)
|
|
Ændring i præstation på subjektiv konfidensrangering
Tidsramme: Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
Tillidsrangeringer på en 5-punkts Likert-skala for terapiopgaveudførelse og funktionel akademisk opgaveudførelse
|
Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
|
Præstationer på rangeringer af subjektiv interventionstilfredshed
Tidsramme: Op til 6 måneder (gennemført én gang i hver interventionssession, dvs. tre gange i alt)
|
Subjektive rangeringer på en 5-punkts Likert-skala for interventionstilfredshed, sandsynlighed for at anbefale intervention til en ven og ønske om at fortsætte intervention.
|
Op til 6 måneder (gennemført én gang i hver interventionssession, dvs. tre gange i alt)
|
|
Ændring i ydeevne på et mål for livskvalitet: QOLIBRI (Livskvalitet efter hjerneskade)
Tidsramme: Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
QOLIBRI (Livskvalitet efter hjerneskade)
|
Op til 6 måneder (gennemført én gang før intervention og én gang efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2010102285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .