- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04628741
Hoidon vertailu opiskelijoille, joilla on traumaattinen aivovamma
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona
Beyond the Dynamic Coaching malli: Hoidon vertailu opiskelijoille, joilla on traumaattinen aivovamma
Jopa 28 % korkeakouluopiskelijoista ilmoittaa, että heillä on epäilty traumaattista aivovauriota.
Traumaattisen aivovamman jälkeen korkeakouluopiskelijat epäonnistuvat ja toistavat enemmän kursseja ja heillä on alhaisemmat arvosanat.
Tätä ongelmaa vaikeuttaa entisestään se, että opiskelijoilla ei ole tietoa traumaattisen aivovamman määritelmästä, siihen liittyvistä oireista ja henkilöistä, jotka osallistuvat vamman jälkeiseen hoitoon.
Tässä projektissa tutkijat ehdottavat, että verrattaisiin vakiintuneen hoitomallin (eli dynaamisen valmennusmallin) käyttöä uuteen protokollaan (eli oppisopimuslähestymistapaan), joka sisältää selkeät ohjeet traumaattisista aivovammoista opiskelijoiden tässä populaatiossa.
Tutkijat käyttävät ryhmävertailusuunnitelmaa tutkiakseen tämän opetuskomponentin tehokkuutta.
Tämä työ sisältää kasvatuspsykologian ja puhekielen patologian havaintoja (esim. mukana tulleet opetusmateriaalit noudattavat aikuisopiskelun periaatteita).
Sellaisenaan tämä työ edistää alan perusymmärrystä tällä hetkellä suositelluista hoitokomponenteista ja tarkastelee systemaattisesti eksplisiittisten ohjeiden sisällyttämistä olemassa olevaan hoitomalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu lievä, keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio enintään 36 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- puhua englantia ensisijaisena kielenä
- vähintään 18-vuotias
- eivät osoita mitään kuuloon, näköön, lukemiseen tai tekniikkaan liittyviä esteitä, jotka estäisivät kokeellisen tehtävän onnistuneen suorittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei dokumentoitua lievää, keskivaikeaa tai vakavaa aivovauriota
- vamma sattui yli 36 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- älä puhu englantia ensisijaisena kielenä
- eivät ole vähintään 18-vuotiaita
- esitellä kuuloon, näköön, lukemiseen tai tekniikkaan liittyviä esteitä, jotka estävät kokeellisen tehtävän onnistuneen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dynaaminen valmennusmalli
Dynaaminen valmennusmalli on vakiintunut hoitomenetelmä, joka edellyttää korkeakouluopiskelijoiden, joilla on johtamistoiminnan vajaatoimintaa (esim. ne, joilla on ollut traumaattista aivovammaa) koulutusta luottamaan omiin johtamistoimintoihinsa ongelmien ratkaisemiseksi ja perustelemiseksi tosielämän tilanteissa, jotka vaativat jotta he voivat tehdä niin (esim. opiskelemassa).
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää metakognitiivisen strategiakoulutuksen sekä henkilökohtaisen strategian ja ulkoisen avun käyttökoulutuksen.
|
|
Kokeellinen: Oppisopimuskoulutusmenetelmä korkeakouluopiskelijoille
Oppisopimuskoulutusmenetelmä on uusi hoitomenetelmä, joka sisältää eksplisiittisen koulutuksen seuraavista aiheista: (a) traumaattisen aivovamman määritelmä; (b) traumaattisen aivovaurion oireet; ja (c) henkilöt, jotka voivat pystyä antamaan apua traumaattisesta aivovammasta kärsineelle henkilölle olemassa olevaan dynaamiseen valmennusmalliin.
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää eksplisiittistä koulutusta traumaattisista aivovaurioista, sen oireista ja henkilöistä, jotka voivat tarjota apua vamman jälkeen, metakognitiivisen strategiakoulutuksen ja henkilökohtaisen strategian ja ulkoisen avun käyttökoulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suorituskyvyssä tietokyselyssä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
mukautettu julkaisusta Knollman-Porter et al., 2017
|
Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
|
Muutos suorituskyvyssä akateemisen suorituskyvyn mittareissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
Itsetehokkuusasteikko (5 pisteen asteikko)
|
Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
|
Muutos suorituskyvyssä akateemisen suorituskyvyn mittareissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
Itsemyötätunto-asteikon lyhyt lomake (5 pisteen asteikko)
|
Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
|
Muutos suorituskyvyssä akateemisen suorituskyvyn mittareissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran toimenpiteen jälkeen)
|
Kasvuajattelun asteikko (5 pisteen asteikko)
|
2 minuuttia (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos suorituskyvyssä subjektiivisissa luottamussijoituksissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
Luottamusluokitukset 5-pisteen Likert-asteikolla terapiatehtävien suorittamisesta ja toiminnallisten akateemisten tehtävien suorittamisesta
|
Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
|
Suorituskyky subjektiivisissa interventiotyytyväisyysluokissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran kussakin interventioistunnossa, eli yhteensä kolme kertaa)
|
Subjektiiviset pisteet 5-pisteen Likert-asteikolla interventiotyytyväisyydestä, todennäköisyydestä suositella väliintuloa ystävälle ja halusta jatkaa puuttumista.
|
Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran kussakin interventioistunnossa, eli yhteensä kolme kertaa)
|
|
Muutos suorituskyvyssä elämänlaadun mittarina: QOLIBRI (elämänlaatu aivovaurion jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
QOLIBRI (elämänlaatu aivovaurion jälkeen)
|
Jopa 6 kuukautta (suoritetaan kerran ennen interventiota ja kerran sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2010102285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .