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Behandlungsvergleich für College-Studenten im Grundstudium mit traumatischer Hirnverletzung

17. Mai 2022 aktualisiert von: University of Arizona

Jenseits des dynamischen Coaching-Modells: Ein Behandlungsvergleich für College-Studenten im Grundstudium mit traumatischer Hirnverletzung

Bis zu 28 % der College-Studenten im Grundstudium berichten von einem Verdacht auf eine traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte. Nach einer traumatischen Hirnverletzung fallen College-Studenten durch und wiederholen mehr Kurse und haben niedrigere Notendurchschnitte. Dieses Problem kann durch die Tatsache weiter verkompliziert werden, dass College-Studenten keine Kenntnisse über die Definition traumatischer Hirnverletzungen, die damit verbundenen Symptome und Personen haben, die an der Behandlung nach einer Verletzung beteiligt sind. In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, die Verwendung eines etablierten Behandlungsmodells (d. h. des dynamischen Coaching-Modells) mit einem neuartigen Protokoll (d. h. dem Apprenticeship Approach) zu vergleichen, das explizite Anweisungen zu traumatischen Hirnverletzungen bei College-Studenten mit dieser Population enthält. Die Ermittler werden ein Gruppenvergleichsdesign verwenden, um die Wirksamkeit dieser Unterrichtskomponente zu untersuchen. In diese Arbeit fließen Erkenntnisse aus der Pädagogischen Psychologie und der Sprachpathologie ein (z. B. halten sich die mitgelieferten Unterrichtsmaterialien an den Prinzipien der Erwachsenenbildung). Als solches wird diese Arbeit das grundlegende Verständnis des Feldes der derzeit empfohlenen Behandlungskomponenten erweitern und systematisch die Auswirkungen der Einbeziehung expliziter Anweisungen in ein bestehendes Behandlungsmodell untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine dokumentierte Vorgeschichte von leichten, mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzungen nicht mehr als 36 Monate vor Studienbeginn
  • Englisch als Hauptsprache sprechen
  • mindestens 18 Jahre alt
  • zeigen keine Barrieren in Bezug auf Hören, Sehen, Lesen oder Technologie, die eine erfolgreiche Bewältigung der experimentellen Aufgabe verhindern.

Ausschlusskriterien:

  • keine dokumentierte Vorgeschichte von leichten, mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzungen
  • Die Verletzung trat mehr als 36 Monate vor Beginn der Studie auf
  • sprechen kein Englisch als Hauptsprache
  • nicht mindestens 18 Jahre alt sind
  • demonstrieren Sie Barrieren in Bezug auf Hören, Sehen, Lesen oder Technologie, die eine erfolgreiche Bewältigung der experimentellen Aufgabe verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dynamisches Coaching-Modell
Das dynamische Coaching-Modell ist ein etablierter Behandlungsansatz, bei dem College-Studenten mit Beeinträchtigungen der Exekutivfunktion (z. B. solche mit einer Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen) darin geschult werden, sich auf ihre eigenen Exekutivfunktionen zu verlassen, um Probleme zu lösen und in realen Situationen zu argumentieren, die dies erfordern sie dazu zu bringen (z. B. College-Kurse zu belegen).
Verhalten: Dynamisches Coaching-Modell
Dies ist eine Verhaltensintervention, die ein metakognitives Strategietraining und ein personalisiertes Strategie- und externes Hilfe-Training umfasst.
Experimental: Ausbildungsansatz für College-Studenten
Der Apprenticeship-Ansatz ist ein neuartiger Behandlungsansatz, der eine explizite Aufklärung über Folgendes beinhaltet: (a) Definition einer traumatischen Hirnverletzung; (b) Symptomatologie einer traumatischen Hirnverletzung; und (c) Personen, die in der Lage sein könnten, der Person mit traumatischer Hirnverletzung Hilfestellung zu leisten, in das bestehende dynamische Coaching-Modell aufzunehmen.
Verhalten: Ausbildungsansatz
Dies ist eine Verhaltensintervention, die eine explizite Aufklärung über traumatische Hirnverletzungen, ihre Symptome und Personen, die nach einer Verletzung Hilfe leisten können, ein metakognitives Strategietraining und ein personalisiertes Strategie- und externes Hilfstraining umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsveränderung bei einem Wissensfragebogen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
adaptiert von Knollman-Porter et al., 2017
Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Leistungsveränderung bei akademischen Leistungsmessungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Selbstwirksamkeitsskala (5-Punkte-Skala)
Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Leistungsveränderung bei akademischen Leistungsmessungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Selbstmitgefühlsskala Kurzform (5-Punkte-Skala)
Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Leistungsveränderung bei akademischen Leistungsmessungen
Zeitfenster: 2 Minuten (durchgeführt einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff)
Wachstumsmentalitätsskala (5-Punkte-Skala)
2 Minuten (durchgeführt einmal vor dem Eingriff und einmal nach dem Eingriff)
Leistungsänderung bei subjektiven Vertrauensrankings
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Vertrauensrankings auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Leistung von Therapieaufgaben und die Leistung von funktionalen akademischen Aufgaben
Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
Leistung bei subjektiven Interventionszufriedenheitsrankings
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (wird einmal in jeder Interventionssitzung durchgeführt; d. h. insgesamt dreimal)
Subjektive Einstufung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Zufriedenheit mit der Intervention, die Wahrscheinlichkeit, einem Freund eine Intervention zu empfehlen, und der Wunsch, die Intervention fortzusetzen.
Bis zu 6 Monate (wird einmal in jeder Interventionssitzung durchgeführt; d. h. insgesamt dreimal)
Leistungsveränderung bei einem Maß für die Lebensqualität: QOLIBRI (Quality of Life After Brain Injury)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)
QOLIBRI (Lebensqualität nach Hirnverletzung)
Bis zu 6 Monate (durchgeführt einmal präinterventionell und einmal postinterventionell)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 2010102285

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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