Srovnání léčby pro vysokoškoláky s traumatickým poraněním mozku
17. května 2022 aktualizováno: University of Arizona
Za modelem dynamického koučování: Srovnání léčby pro vysokoškolské studenty s traumatickým poraněním mozku
Až 28 % vysokoškoláků uvádí podezření na traumatické poranění mozku.
Po traumatickém poranění mozku vysokoškoláci selhávají a opakují více kurzů a mají nižší průměr známek.
Další komplikací tohoto problému může být skutečnost, že vysokoškoláci nemají znalosti o definici traumatického poranění mozku, jeho přidružených symptomech a osobách zapojených do poúrazového managementu.
V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují porovnat použití zavedeného modelu léčby (tj. modelu dynamického koučování) s novým protokolem (tj. učňovským přístupem), který zahrnuje výslovné poučení o traumatickém poranění mozku u vysokoškolských studentů s touto populací.
Vyšetřovatelé použijí návrh skupinového srovnání k prozkoumání účinnosti této výukové složky.
Tato práce zahrnuje poznatky pedagogické psychologie a patologie řeči (např. přiložené výukové materiály dodržují zásady vzdělávání dospělých).
Jako taková tato práce posouvá základní chápání v současnosti doporučovaných léčebných složek v oboru a bude systematicky zkoumat účinky začlenění explicitních pokynů do stávajícího modelu léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdokumentovaná anamnéza mírného, středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku ne více než 36 měsíců před zahájením studie
- mluvit anglicky jako primárním jazykem
- minimálně 18 let
- neprokazují žádné překážky související se sluchem, zrakem, čtením nebo technologií, které by bránily úspěšnému dokončení experimentálního úkolu.
Kritéria vyloučení:
- žádná zdokumentovaná anamnéza mírného, středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku
- ke zranění došlo více než 36 měsíců před zahájením studie
- nemluví anglicky jako primárním jazykem
- není jim alespoň 18 let
- demonstrovat bariéry související se sluchem, zrakem, čtením nebo technologií, které brání úspěšnému dokončení experimentálního úkolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dynamický model koučování
Dynamický koučovací model je zavedený léčebný přístup, který zahrnuje školení vysokoškolských studentů s poruchami exekutivních funkcí (např. s traumatickým poraněním mozku v anamnéze), aby se spoléhali na své vlastní exekutivní funkce při řešení problémů a uvažování v situacích skutečného života, které vyžadují aby tak učinili (např. absolvování vysokých škol).
|
Jedná se o behaviorální intervenci, která zahrnuje nácvik metakognitivní strategie a nácvik personalizované strategie a používání externí pomoci.
|
|
Experimentální: Učňovský přístup pro vysokoškoláky
Apprenticeship Approach je nový léčebný přístup, který zahrnuje explicitní vzdělání o: (a) definici traumatického poranění mozku; (b) symptomatologie traumatického poranění mozku; a (c) jednotlivci, kteří mohou být schopni poskytnout pomoc jednotlivci s traumatickým poraněním mozku do stávajícího modelu dynamického koučování.
|
Jedná se o behaviorální intervenci, která zahrnuje výslovnou edukaci o traumatickém poranění mozku, jeho příznacích a jednotlivcích, kteří mohou poskytnout pomoc po zranění, nácvik metakognitivních strategií a školení o personalizované strategii a používání externí pomoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu na znalostním dotazníku
Časové okno: Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
převzato z Knollman-Porter et al., 2017
|
Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
|
Změna výkonu podle měřítek akademického úspěchu
Časové okno: Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
Stupnice vlastní účinnosti (5bodová stupnice)
|
Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
|
Změna výkonu podle měřítek akademického úspěchu
Časové okno: Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
Krátká škála sebesoucitu (5bodová škála)
|
Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
|
Změna výkonu podle měřítek akademického úspěchu
Časové okno: 2 minuty (provádí se jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
Škála růstu myšlení (5bodová stupnice)
|
2 minuty (provádí se jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
|
Změna výkonu na žebříčku subjektivní důvěry
Časové okno: Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
Hodnocení spolehlivosti na 5bodové Likertově škále pro plnění terapeutických úkolů a funkční akademický výkon úkolů
|
Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
|
Výkon na hodnocení spokojenosti subjektivní intervence
Časové okno: Až 6 měsíců (prováděno jednou v každém intervenčním sezení, tj. celkem třikrát)
|
Subjektivní hodnocení na 5bodové Likertově škále pro spokojenost s intervencí, pravděpodobnost doporučení intervence příteli a touhu v intervenci pokračovat.
|
Až 6 měsíců (prováděno jednou v každém intervenčním sezení, tj. celkem třikrát)
|
|
Změna výkonu na základě míry kvality života: QOLIBRI (Quality of Life After Brain Injury)
Časové okno: Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
QOLIBRI (kvalita života po poranění mozku)
|
Až 6 měsíců (prováděno jednou před intervencí a jednou po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 2010102285
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .