- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04628741
Porównanie leczenia studentów studiów licencjackich z urazowym uszkodzeniem mózgu
17 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Arizona
Poza dynamicznym modelem coachingu: porównanie leczenia studentów studiów licencjackich z urazowym uszkodzeniem mózgu
Aż 28% studentów studiów licencjackich zgłasza podejrzenie urazowego uszkodzenia mózgu w historii.
Po urazowym uszkodzeniu mózgu studenci nie odnoszą sukcesów i powtarzają więcej kursów oraz mają niższe średnie ocen.
Dalszym komplikowaniem tego problemu może być fakt, że studentom brakuje wiedzy na temat definicji urazowego uszkodzenia mózgu, związanych z nim objawów oraz osób zaangażowanych w postępowanie po urazie.
W ramach tego projektu badacze proponują porównanie zastosowania ustalonego modelu leczenia (tj. Dynamicznego Modelu Coachingu) z nowym protokołem (tj. Podejściem Praktyk), który zawiera wyraźne instrukcje dotyczące urazowego uszkodzenia mózgu u studentów z tej populacji.
Badacze wykorzystają schemat porównania grup, aby zbadać skuteczność tego elementu instruktażowego.
Ta praca zawiera ustalenia z psychologii edukacyjnej i patologii mowy (np. dołączone materiały instruktażowe są zgodne z zasadami uczenia się dorosłych).
W związku z tym praca ta przyczyni się do poszerzenia podstawowej wiedzy w tej dziedzinie na temat obecnie zalecanych składników leczenia i będzie systematycznie badać skutki włączenia wyraźnych instrukcji do istniejącego modelu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowana historia łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu nie więcej niż 36 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- mówić po angielsku jako języku podstawowym
- co najmniej 18 lat
- nie wykazywać żadnych barier związanych ze słuchem, wzrokiem, czytaniem lub technologią, które uniemożliwiają pomyślne wykonanie zadania eksperymentalnego.
Kryteria wyłączenia:
- brak udokumentowanej historii łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
- uraz wystąpił ponad 36 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- nie mówią po angielsku jako języku podstawowym
- nie mają ukończonych 18 lat
- wykazać bariery związane ze słuchem, wzrokiem, czytaniem lub technologią, które uniemożliwiają pomyślne ukończenie zadania eksperymentalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dynamiczny model coachingu
Dynamiczny Model Coachingu jest uznanym podejściem terapeutycznym, które polega na szkoleniu studentów z upośledzeniem funkcji wykonawczych (np. tych, którzy przebyli urazowe uszkodzenie mózgu) polegania na własnych funkcjach wykonawczych w celu rozwiązywania problemów i rozumowania w rzeczywistych sytuacjach wymagających ich do tego (np. uczęszczanie na zajęcia w college'u).
|
Jest to interwencja behawioralna, która obejmuje szkolenie w zakresie strategii metapoznawczych oraz spersonalizowaną strategię i szkolenie w zakresie korzystania z pomocy zewnętrznej.
|
|
Eksperymentalny: Podejście praktyk zawodowych dla studentów
Apprenticeship Approach to nowatorskie podejście do leczenia, które obejmuje wyraźną edukację na temat: (a) definicji urazowego uszkodzenia mózgu; (b) symptomatologia urazowego uszkodzenia mózgu; oraz (c) osoby, które mogą być w stanie udzielić pomocy osobie z urazowym uszkodzeniem mózgu w ramach istniejącego Dynamicznego Modelu Coachingu.
|
Jest to interwencja behawioralna, która obejmuje wyraźną edukację na temat urazowego uszkodzenia mózgu, jego objawów oraz osób, które mogą zapewnić pomoc po urazie, szkolenie w zakresie strategii metapoznawczych oraz spersonalizowane szkolenie w zakresie strategii i korzystania z pomocy zewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w kwestionariuszu wiedzy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
na podstawie Knollman-Porter i in., 2017
|
Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
|
Zmiana wyników w zakresie miar osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
Skala poczucia własnej skuteczności (skala 5-stopniowa)
|
Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
|
Zmiana wyników w zakresie miar osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
Krótka forma skali samowspółczucia (skala 5-stopniowa)
|
Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
|
Zmiana wyników w zakresie miar osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: 2 minuty (przeprowadzony raz przed interwencją i raz po interwencji)
|
Skala nastawienia na rozwój (skala 5-stopniowa)
|
2 minuty (przeprowadzony raz przed interwencją i raz po interwencji)
|
|
Zmiana wyników w rankingach subiektywnego zaufania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
Rankingi ufności na 5-stopniowej skali Likerta dla wykonania zadania terapeutycznego i funkcjonalnego wykonania zadania akademickiego
|
Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
|
Wyniki w subiektywnych rankingach satysfakcji z interwencji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (przeprowadzane jeden raz w każdej sesji interwencyjnej, tj. łącznie trzy razy)
|
Subiektywne rankingi na 5-stopniowej skali Likerta dotyczące zadowolenia z interwencji, prawdopodobieństwa polecenia interwencji znajomemu i chęci kontynuowania interwencji.
|
Do 6 miesięcy (przeprowadzane jeden raz w każdej sesji interwencyjnej, tj. łącznie trzy razy)
|
|
Zmiana w działaniu na miarę jakości życia: QOLIBRI (Quality of Life After Brain Injury)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
QOLIBRI (jakość życia po urazie mózgu)
|
Do 6 miesięcy (przeprowadzane raz przedinterwencyjnie i raz pointerwencyjnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2010102285
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .