Comparación de tratamientos para estudiantes universitarios de pregrado con lesión cerebral traumática
17 de mayo de 2022 actualizado por: University of Arizona
Más allá del modelo de entrenamiento dinámico: una comparación de tratamientos para estudiantes universitarios de pregrado con lesión cerebral traumática
Hasta el 28% de los estudiantes universitarios de pregrado informan antecedentes sospechosos de lesión cerebral traumática.
Después de una lesión cerebral traumática, los estudiantes universitarios reprueban y repiten más cursos y tienen promedios de calificaciones más bajos.
Lo que complica aún más este problema puede ser el hecho de que los estudiantes universitarios no conocen la definición de lesión cerebral traumática, sus síntomas asociados y las personas involucradas en el manejo posterior a la lesión.
En este proyecto, los investigadores proponen comparar el uso de un modelo de tratamiento establecido (es decir, el modelo de entrenamiento dinámico) con un protocolo novedoso (es decir, el enfoque de aprendizaje) que incluye instrucción explícita sobre lesiones cerebrales traumáticas en estudiantes universitarios con esta población.
Los investigadores utilizarán un diseño de comparación de grupos para examinar la eficacia de este componente educativo.
Este trabajo incorpora hallazgos de la psicología educativa y la patología del habla y el lenguaje (p. ej., los materiales de instrucción incluidos se adhieren a los principios del aprendizaje de adultos).
Como tal, este trabajo avanzará la comprensión básica del campo de los componentes de tratamiento actualmente recomendados y examinará sistemáticamente los efectos de incorporar instrucciones explícitas en un modelo de tratamiento existente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial documentado de lesión cerebral traumática leve, moderada o grave no más de 36 meses antes del inicio del estudio
- hablar inglés como idioma principal
- al menos 18 años de edad
- demostrar que no hay barreras relacionadas con la audición, la visión, la lectura o la tecnología que impidan completar con éxito la tarea experimental.
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes documentados de lesión cerebral traumática leve, moderada o grave
- la lesión ocurrió más de 36 meses antes del inicio del estudio
- no habla inglés como idioma principal
- no tienen al menos 18 años de edad
- demostrar barreras relacionadas con la audición, la visión, la lectura o la tecnología que impiden completar con éxito la tarea experimental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Modelo de Coaching Dinámico
El modelo de entrenamiento dinámico es un enfoque de tratamiento establecido que implica capacitar a los estudiantes universitarios con deficiencias en las funciones ejecutivas (p. ej., aquellos con antecedentes de lesión cerebral traumática) para que confíen en sus propias funciones ejecutivas a fin de resolver problemas y razonar en situaciones de la vida real que requieren que lo hagan (p. ej., tomar clases en la universidad).
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Se trata de una intervención conductual que incluye entrenamiento en estrategia metacognitiva y entrenamiento en estrategia personalizada y uso de ayudas externas.
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Experimental: Enfoque de aprendizaje para estudiantes universitarios
El enfoque de aprendizaje es un enfoque de tratamiento novedoso que incorpora educación explícita sobre: (a) definición de lesión cerebral traumática; (b) sintomatología de lesión cerebral traumática; y (c) personas que puedan brindar asistencia a la persona con lesión cerebral traumática en el modelo de entrenamiento dinámico existente.
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Esta es una intervención conductual que incluye educación explícita sobre la lesión cerebral traumática, sus síntomas y las personas que pueden brindar asistencia después de la lesión, capacitación en estrategias metacognitivas y capacitación en estrategias personalizadas y uso de ayuda externa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el desempeño en un cuestionario de conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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adaptado de Knollman-Porter et al., 2017
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Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Cambio en el rendimiento en las medidas de rendimiento académico
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Escala de autoeficacia (escala de 5 puntos)
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Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Cambio en el rendimiento en las medidas de rendimiento académico
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Escala de Autocompasión Versión Corta (escala de 5 puntos)
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Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Cambio en el rendimiento en las medidas de rendimiento académico
Periodo de tiempo: 2 minutos (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Escala de mentalidad de crecimiento (escala de 5 puntos)
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2 minutos (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Cambio en el desempeño en clasificaciones de confianza subjetivas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Clasificación de confianza en una escala de Likert de 5 puntos para el desempeño de la tarea de terapia y el desempeño de la tarea académica funcional
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Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Desempeño en las clasificaciones de satisfacción de la intervención subjetiva
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (realizado una vez en cada sesión de intervención; es decir, tres veces en total)
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Clasificaciones subjetivas en una escala Likert de 5 puntos para satisfacción con la intervención, probabilidad de recomendar la intervención a un amigo y deseo de continuar con la intervención.
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Hasta 6 meses (realizado una vez en cada sesión de intervención; es decir, tres veces en total)
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Cambio en el desempeño de una medida de calidad de vida: QOLIBRI (Quality of Life After Brain Injury)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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QOLIBRI (Calidad de Vida Después de un Daño Cerebral)
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Hasta 6 meses (realizado una vez antes de la intervención y una vez después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2010102285
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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