- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628741
Behandlingssammenligning for studenter med traumatisk hjerneskade
17. mai 2022 oppdatert av: University of Arizona
Beyond the Dynamic Coaching Model: En behandlingssammenligning for studenter med traumatisk hjerneskade
Opptil 28 % av studenter på universitetet rapporterer en mistenkt historie med traumatisk hjerneskade.
Etter traumatisk hjerneskade mislykkes studenter og gjentar flere kurs og har lavere karaktergjennomsnitt.
Ytterligere komplisering av dette problemet kan være det faktum at studenter mangler kunnskap om definisjon av traumatisk hjerneskade, tilhørende symptomer og individer som er involvert i behandling etter skade.
I dette prosjektet foreslår etterforskerne å sammenligne bruken av en etablert behandlingsmodell (dvs. Dynamic Coaching Model) med en ny protokoll (dvs. Apprenticeship Approach) som inkluderer eksplisitt instruksjon om traumatisk hjerneskade hos studenter med denne populasjonen.
Etterforskerne vil bruke et gruppesammenligningsdesign for å undersøke effekten av denne instruksjonskomponenten.
Dette arbeidet inkluderer funn fra pedagogisk psykologi og talespråkpatologi (f.eks. følger det inkluderte undervisningsmateriellet prinsippene for voksenopplæring).
Som sådan vil dette arbeidet fremme feltets grunnleggende forståelse av for tiden anbefalte behandlingskomponenter og vil systematisk undersøke effekten av å inkludere eksplisitt instruksjon i en eksisterende behandlingsmodell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en dokumentert historie med mild, moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade ikke mer enn 36 måneder før studiestart
- snakker engelsk som hovedspråk
- minst 18 år
- demonstrere ingen barrierer knyttet til hørsel, syn, lesing eller teknologi som forhindrer vellykket gjennomføring av eksperimentell oppgave.
Ekskluderingskriterier:
- ingen dokumentert historie med mild, moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
- skade skjedde mer enn 36 måneder før studiestart
- snakker ikke engelsk som hovedspråk
- er ikke minst 18 år
- demonstrere barrierer knyttet til hørsel, syn, lesing eller teknologi som forhindrer vellykket gjennomføring av eksperimentell oppgave.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk coaching modell
Den dynamiske coachingsmodellen er en etablert behandlingstilnærming som innebærer å trene studenter med nedsatt funksjonsevne (f.eks. de med en historie med traumatisk hjerneskade) til å stole på sine egne eksekutive funksjoner for å løse problemer og resonnere i virkelige situasjoner som krever dem til å gjøre det (f.eks. ta høyskoleklasser).
|
Dette er en atferdsintervensjon som inkluderer opplæring i metakognitiv strategi og opplæring i personlig strategi og bruk av eksternt hjelpemiddel.
|
|
Eksperimentell: Lærlingstilnærming for høyskolestudenter
The Apprenticeship Approach er en ny behandlingstilnærming som inkluderer eksplisitt opplæring om: (a) definisjon av traumatisk hjerneskade; (b) traumatisk hjerneskadesymptomatologi; og (c) individer som kan være i stand til å gi assistanse til individet med traumatisk hjerneskade inn i den eksisterende Dynamic Coaching Model.
|
Dette er en atferdsintervensjon som inkluderer eksplisitt opplæring om traumatisk hjerneskade, dens symptomer og individer som kan gi assistanse etter skade, metakognitiv strategiopplæring og personlig strategi og opplæring i bruk av eksternt hjelpemiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelse på et kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
tilpasset fra Knollman-Porter et al., 2017
|
Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
|
Endring i ytelse på mål for akademisk prestasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
Selveffektivitetsskala (5-punkts skala)
|
Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
|
Endring i ytelse på mål for akademisk prestasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
Self-Compassion Scale Short Form (5-punkts skala)
|
Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
|
Endring i ytelse på mål for akademisk prestasjon
Tidsramme: 2 minutter (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
Growth Mindset Scale (5-punkts skala)
|
2 minutter (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
|
Endring i ytelse på subjektiv tillitsrangering
Tidsramme: Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
Tillitsrangeringer på en 5-punkts Likert-skala for utførelse av terapioppgaver og funksjonelle akademiske oppgaver
|
Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
|
Ytelse på rangeringer av subjektiv intervensjonstilfredshet
Tidsramme: Opptil 6 måneder (gjennomført én gang i hver intervensjonsøkt, dvs. tre ganger totalt)
|
Subjektive rangeringer på en 5-punkts Likert-skala for intervensjonstilfredshet, sannsynlighet for å anbefale intervensjon til en venn og ønske om å fortsette intervensjonen.
|
Opptil 6 måneder (gjennomført én gang i hver intervensjonsøkt, dvs. tre ganger totalt)
|
|
Endring i ytelse på et mål på livskvalitet: QOLIBRI (Livskvalitet etter hjerneskade)
Tidsramme: Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
QOLIBRI (Livskvalitet etter hjerneskade)
|
Opptil 6 måneder (gjennomført én gang før intervensjon og én gang etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 2010102285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .