혈관 수술 환자의 호흡 및 순환 장애에 대한 무선 평가 - 관찰 연구 (WARD-VASC)
수술 후 혈관 수술 환자의 합병증 조기 발견을 위한 생리적 매개변수의 지속적인 모니터링 - 관찰 연구
혈관 수술 후 환자는 이환율과 사망률이 높습니다. 게다가 혈관 수술을 받는 환자들은 일반적으로 동반 질환에 대한 부담이 크다.
수술 후 병동에 잠시 머문 후 환자는 일반적으로 표준 외과 병동으로 이송됩니다.
8~12시간 간격으로 간헐적으로 수동 기록하여 생리적 매개변수를 모니터링하는 것은 오늘날 병원에서 표준 치료입니다. 그러나 입원 기간, 이환율 또는 사망률에 미치는 영향은 입증되지 않았습니다. 이는 최대 12시간의 관찰되지 않은 시간이 발생할 수 있으며 생리학적 편차가 진행되어 심근 경색 또는 뇌졸중과 같은 임상적 부작용을 초래할 수 있기 때문일 수 있습니다.
바이탈 사인 마이크로 이벤트는 환자의 생리적 매개변수가 정상적인 생리로 이해될 수 있는 것과 크게 다를 때 발생합니다. 환자의 부작용은 생리적 매개변수를 벗어나지 않고 발생하는 경우가 거의 없기 때문에 미시적 이벤트를 사용하여 환자에 대한 임상적 부작용을 예측할 수 있는지 조사해야 합니다. 관찰 기간 동안 '경보 피로'의 위험을 피하기 위해 허위 경보의 수를 최소한으로 유지해야 함을 인정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 대학 병원에 입원한 환자
- 말초동맥질환(PAD) 환자
- 개방 인편하부 재관류술을 받는 환자
- 응급 또는 아급성 수술
- 수술 전날 입원, 예상 체류기간 2일 이상
제외 기준:
- 협조하지 않을 것으로 예상되는 환자
- 치매가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 석고, 플라스틱 또는 실리콘에 알레르기가 있는 환자
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치를 사용하는 환자
- 격리된 환자
- 활성 요법 철회
- 이전에 다른 연구 분기에 포함된 환자
- 두 팔 사이의 수축기 혈압 차이가 >20 mmHg인 환자.
- 포함 가능성으로부터 24시간 이내에 예상 퇴원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
기본 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리적 이상 활력 징후 - 누적 기간
기간: 포함부터 4일 또는 퇴원까지
|
정상 이외의 특정 임계값 내에서 생리적 활력 징후의 누적 지속 시간
|
포함부터 4일 또는 퇴원까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리학적 이상 바이탈 징후 - 지속 기간의 에피소드
기간: 포함부터 4일 또는 퇴원까지
|
최소 기간이 다른 정상 범위를 벗어나는 특정 역치 내에서 생리적 활력 징후의 지속 기간 에피소드
|
포함부터 4일 또는 퇴원까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
심각한 부작용
기간: 30 일
|
ICH-GCP에 따르면 다음과 같은(...)
|
30 일
|
|
재입학
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
ICU 입학
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eske K Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-19086583
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .