간경변 물리치료
2020년 11월 10일 업데이트: Manal k. youssef, Cairo University
신경근 전기자극과 운동이 간경변증 환자의 기능적 운동 수행과 삶의 질에 미치는 영향
간경변증 환자는 심각한 신체적 쇠약을 보입니다.
목적: 간경변증 환자의 치료에 있어 신경근전기자극(NMES)과 운동(EX)의 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이집트 카이로 대학병원 내과에서 70명의 환자가 선정되었습니다. 5명의 환자가 참여를 거부했습니다. 65명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 절차는 환자에게 설명되었습니다.2 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하고 연구에서 제외되었습니다. 1군 31명, 2군 32명. 1명의 환자는 그룹 1에서 탈락하여 연구에서 제외되었고 2명의 환자는 그룹 2에서 프로그래밍된 치료를 계속하지 않았고 그들의 데이터는 제거되었습니다.
각 그룹의 30명의 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 치료 프로그램을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11528
- Manal K. youssef
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항HCV 양성.
- 입국 시 항바이러스 치료를 받고 있지 않습니다.
- 만성 간염 또는 대상성 간경변에 대해 양성입니다.
- B형 간염 표면(HBs) 항원에 대해 음성입니다.
- HIV와의 동시 감염이 없습니다.
- 임신 아님.
- 수축기 혈압이 180mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 110mmHg 미만입니다.
- (viii) 허혈성 심장 질환 또는 심한 부정맥 없음
제외 기준:
- 중대한 심장 질환(박출률 <60% 또는 관상동맥 질환 병력).
- 투석 중 만성 신부전.
- 헤모글로빈 <11.0g/L.
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염.
- 간세포 암.
- 활동성 비간세포 암종 관련 악성 종양.
- 근병증.
- EX 또는 간 이식 후 신체 장애 또는 정형외과적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
총 8개의 전극을 대퇴사두근(각 다리에 4개)에 배치했습니다: 내측광근에 2개, 대퇴직근에 1개, 외측광근에 1개.
NMES의 자극 프로토콜은 75Hz에서 대칭 이상형 사각 펄스, 듀티 사이클 6초(초) 켜짐 및 29초로 구성되었습니다.
꺼짐, 410초의 펄스 시간.
20분간 지속되는 세션 동안
강도는 최대 개별 허용 수준으로 증가했습니다.
근육 수축이 눈에 보이고 만져질 수 있었습니다.
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총 8개의 전극을 대퇴사두근(각 다리에 4개)에 배치했습니다: 내측광근에 2개, 대퇴직근에 1개, 외측광근에 1개.
NMES의 자극 프로토콜은 75Hz에서 대칭 이상형 사각 펄스, 듀티 사이클 6초(초) 켜짐 및 29초로 구성되었습니다.
꺼짐, 410초의 펄스 시간.
20분간 지속되는 세션 동안
강도는 최대 개별 허용 수준으로 증가했습니다.
근육 수축이 눈에 보이고 만져질 수 있었습니다.
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실험적: 그룹 2
참여자들이 허약한 성인이었기 때문에 프로그램 초반에는 의자에 앉은 자세로 운동을 했습니다.
토 레이즈, 힐 레이즈, 니 리프트, 니 익스텐션 등을 의자에 앉은 상태에서 반복하였다.
고관절 굴곡, 측면 다리 올리기 및 기타 운동의 반복은 의자 뒤에 똑바로 서서 안정성을 위해 의자 등받이를 잡고 수행했습니다.
하지 강화를 위해 참가자들은 강화 운동을 수행하면서 발목에 고정된 추를 얹었다.
저항이 점진적으로 증가함에 따라 각 참가자의 근력 수준에 따라 0.50, 0.75, 1.00 및 1.50kg의 무게를 사용했습니다.
이러한 발목 웨이트를 사용하여 수행된 운동에는 앉은 무릎 굴곡 및 확장과 서있는 무릎 굴곡 및 확장이 포함되었습니다.
저항 밴드를 이용한 운동: 저항 밴드는 하체 강화를 위해 사용되었습니다.
하체 운동에는 다리 확장과 고관절 굴곡이 포함되었습니다(24).
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참여자들이 허약한 성인이었기 때문에 프로그램 초반에는 의자에 앉은 자세로 운동을 했습니다.
토 레이즈, 힐 레이즈, 니 리프트, 니 익스텐션 등을 의자에 앉은 상태에서 반복하였다.
고관절 굴곡, 측면 다리 올리기 및 기타 운동의 반복은 의자 뒤에 똑바로 서서 안정성을 위해 의자 등받이를 잡고 수행했습니다.
하지 강화를 위해 참가자들은 강화 운동을 수행하면서 발목에 고정된 추를 얹었다.
저항이 점진적으로 증가함에 따라 각 참가자의 근력 수준에 따라 0.50, 0.75, 1.00 및 1.50kg의 무게를 사용했습니다.
이러한 발목 웨이트를 사용하여 수행된 운동에는 앉은 무릎 굴곡 및 확장과 서있는 무릎 굴곡 및 확장이 포함되었습니다.
저항 밴드를 이용한 운동: 저항 밴드는 하체 강화를 위해 사용되었습니다.
하체 운동에는 다리 확장 및 고관절 굴곡이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉은 자세 테스트
기간: 12주
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사이클 수/30초
|
12주
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균형
기간: 12주
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초
|
12주
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시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 12주
|
사이클 수/분
|
12주
|
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도보 6분거리
기간: 12주
|
도보 6분 거리
|
12주
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2분 단계 테스트
기간: 12주
|
2분 동안의 단계 수.
|
12주
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만성 간 질환 설문지(CLDQ)
기간: 12주
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점수
|
12주
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SF-36
기간: 12주
|
점수
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manal K Youssef, Cairo university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T. REC/012/002609
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 저자의 합당한 요청에 따라 공유되는 데이터.
IPD 공유 기간
2 개월
IPD 공유 액세스 기준
교신 저자의 합리적인 요청.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경근 전기 자극에 대한 임상 시험
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로