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Physiothérapie pour la cirrhose du foie

10 novembre 2020 mis à jour par: Manal k. youssef, Cairo University

Effet de la stimulation électrique neuromusculaire et des exercices sur la performance des exercices fonctionnels et la qualité de vie dans les cas de cirrhose du foie

Les patients atteints de cirrhose du foie présentent un déconditionnement physique sévère. Objectif : comparer l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et des exercices (EX) sur le traitement des patients atteints de cirrhose du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

70 patients ont été choisis dans le département de médecine interne des hôpitaux universitaires du Caire, en Égypte. 5 patients ont refusé de participer .65 patients répartis au hasard en 2 groupes. Toutes les procédures ont été expliquées aux patients.2 les patients ont refusé de signer un consentement éclairé et ont été exclus de l'étude. 31 patients du groupe 1 et 32 ​​patients du groupe 2. 1 patients sont tombés dans le groupe 1 et ont été exclus de l'étude et deux patients n'ont pas poursuivi le traitement programmé dans le groupe 2 et leurs données ont été supprimées.

Trente patients de chaque groupe ont signé un consentement éclairé et terminé le programme de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11528
        • Manal K. youssef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Positif pour les anti-VHC.
  • Pas sous traitement antiviral à l'entrée.
  • Positif pour l'hépatite chronique ou la cirrhose compensée.
  • Négatif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBs).
  • Sans co-infection avec le VIH.
  • Pas enceinte.
  • Pression artérielle systolique inférieure à 180 mmHg ou tension artérielle diastolique inférieure à 110 mmHg.
  • (viii) Pas de cardiopathie ischémique ou d'arythmie sévère

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque importante (fraction d'éjection < 60 % ou antécédent de maladie coronarienne).
  • Insuffisance rénale chronique sous dialyse.
  • Hémoglobine <11,0 g/L.
  • Infection par le virus de l'immunodéficience humaine.
  • Carcinome hépatocellulaire.
  • Malignité liée au carcinome non hépatocellulaire actif.
  • Myopathie.
  • Toute déficience physique ou anomalie orthopédique empêchant EX, ou post-transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
Au total, huit électrodes ont été placées sur les muscles quadriceps fémoraux (quatre sur chaque jambe) : deux sur le muscle vaste médial, une sur le muscle droit fémoral et une sur le muscle vaste latéral. Le protocole de stimulation du NMES consistait en une impulsion carrée biphasique symétrique à 75 Hz, un rapport cyclique de 6 secondes (sec.) et 29 sec. off, un temps d'impulsion de 410 sec. au cours d'une séance de 20 min. L'intensité a été augmentée jusqu'à la tolérance individuelle maximale. Les contractions musculaires étaient visibles et palpables.
Autre: stimulation électrique neuromusculaire
Au total, huit électrodes ont été placées sur les muscles quadriceps fémoraux (quatre sur chaque jambe) : deux sur le muscle vaste médial, une sur le muscle droit fémoral et une sur le muscle vaste latéral. Le protocole de stimulation du NMES consistait en une impulsion carrée biphasique symétrique à 75 Hz, un rapport cyclique de 6 secondes (sec.) et 29 sec. off, un temps d'impulsion de 410 sec. au cours d'une séance de 20 min. L'intensité a été augmentée jusqu'à la tolérance individuelle maximale. Les contractions musculaires étaient visibles et palpables.
Expérimental: Groupe 2
Les exercices assis sur chaise ont été utilisés au début du programme parce que les participants étaient des adultes fragiles. Des répétitions d'élévations d'orteils, d'élévations de talons, d'élévations de genoux, d'extensions de genoux et autres ont été effectuées en position assise sur une chaise. Des flexions de la hanche, des élévations latérales des jambes et des répétitions d'autres exercices ont été effectuées debout derrière la chaise et en tenant le dossier de la chaise pour plus de stabilité. Pour renforcer les membres inférieurs, un poids fixe a été placé sur la cheville pendant que les participants effectuaient des exercices de renforcement. Des poids de 0,50, 0,75, 1,00 et 1,50 kg ont été utilisés en fonction du niveau de force de chaque participant au fur et à mesure que la résistance augmentait. Les exercices effectués à l'aide de ces poids de cheville comprenaient la flexion et l'extension du genou assis et la flexion et l'extension du genou debout. Exercices utilisant une bande de résistance : Des bandes de résistance ont été utilisées pour renforcer le bas du corps. Les exercices du bas du corps comprenaient l'extension des jambes et la flexion des hanches(24).
Autre: Des exercices
Les exercices assis sur chaise ont été utilisés au début du programme parce que les participants étaient des adultes fragiles. Des répétitions d'élévations d'orteils, d'élévations de talons, d'élévations de genoux, d'extensions de genoux et autres ont été effectuées en position assise sur une chaise. Des flexions de la hanche, des élévations latérales des jambes et des répétitions d'autres exercices ont été effectuées debout derrière la chaise et en tenant le dossier de la chaise pour plus de stabilité. Pour renforcer les membres inférieurs, un poids fixe a été placé sur la cheville pendant que les participants effectuaient des exercices de renforcement. Des poids de 0,50, 0,75, 1,00 et 1,50 kg ont été utilisés en fonction du niveau de force de chaque participant au fur et à mesure que la résistance augmentait. Les exercices effectués à l'aide de ces poids de cheville comprenaient la flexion et l'extension du genou assis et la flexion et l'extension du genou debout. Exercices utilisant une bande de résistance : Des bandes de résistance ont été utilisées pour renforcer le bas du corps. Les exercices du bas du corps comprenaient l'extension des jambes et la flexion des hanches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis debout
Délai: 12 semaines
nombre de cycle /30 secondes
12 semaines
Équilibre
Délai: 12 semaines
Secondes
12 semaines
Temps écoulé et test
Délai: 12 semaines
nombre de cycle / minute
12 semaines
6 minutes à pied
Délai: 12 semaines
distance parcourue en 6 minutes
12 semaines
Test par étapes de 2 minutes
Délai: 12 semaines
nombre de pas en 2 minutes.
12 semaines
Questionnaire sur les maladies chroniques du foie (CLDQ)
Délai: 12 semaines
score
12 semaines
SF-36
Délai: 12 semaines
Score
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manal K Youssef, Cairo university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T. REC/012/002609

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Données partagées sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

2 mois

Critères d'accès au partage IPD

demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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