Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální léčba jaterní cirhózy

10. listopadu 2020 aktualizováno: Manal k. youssef, Cairo University

Vliv neuromuskulární elektrické stimulace a cvičení na výkon funkčního cvičení a kvalitu života v případech jaterní cirhózy

Pacienti s jaterní cirhózou mají těžkou fyzickou dekondici. Cíl: Porovnat vliv neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) a cvičení (EX) na léčbu pacientů s jaterní cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno 70 pacientů z oddělení interního lékařství, Káhirské univerzitní nemocnice, Egypt. 5 pacientů se odmítlo zúčastnit .65 pacientů rozděleno náhodně do 2 skupin. Všechny postupy byly pacientům vysvětleny.2 pacienti odmítli podepsat informovaný souhlas a byli vyloučeni ze studie. 31 pacientů ve skupině 1 a 32 pacientů ve skupině 2. 1 pacient vypadl ze skupiny 1 a byl vyloučen ze studie a dva pacienti nepokračovali v naprogramované léčbě ve skupině 2 a jejich data byla odstraněna.

Třicet pacientů v každé skupině podepsalo informovaný souhlas a dokončilo léčebný program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11528
        • Manal K. youssef

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní na anti-HCV.
  • Ne pod antivirovou terapií při vstupu.
  • Pozitivní u chronické hepatitidy nebo kompenzované cirhózy.
  • Negativní na povrchový antigen hepatitidy B (HBs).
  • Bez koinfekce HIV.
  • Není těhotná.
  • Systolický krevní tlak nižší než 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak nižší než 110 mmHg.
  • (viii) Žádná ischemická choroba srdeční nebo závažná arytmie

Kritéria vyloučení:

  • Významné srdeční onemocnění (ejekční frakce < 60 % nebo onemocnění koronárních tepen v anamnéze).
  • Chronické selhání ledvin na dialýze.
  • Hemoglobin <11,0 g/l.
  • Infekce virem lidské imunodeficience.
  • Hepatocelulární karcinom.
  • Aktivní malignita související s nehepatocelulárním karcinomem.
  • Myopatie.
  • Jakékoli fyzické poškození nebo ortopedická abnormalita bránící EX nebo po transplantaci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
Celkem osm elektrod bylo umístěno na m. quadriceps femoris (čtyři na každou nohu): dvě na m. vastus medialis, jedna na m. rectus femoris a jedna na m. vastus lateralis. Stimulační protokol NMES sestával ze symetrického dvoufázového čtvercového pulzu při 75 Hz, pracovní cyklus 6 sekund (s) zapnutý a 29 sekund. vypnuto, doba pulzu 410 sec. během sezení v délce 20 minut. Intenzita byla zvýšena na maximální individuální toleranci. Svalové kontrakce byly viditelné a hmatatelné.
Jiný: neuromuskulární elektrická stimulace
Celkem osm elektrod bylo umístěno na m. quadriceps femoris (čtyři na každou nohu): dvě na m. vastus medialis, jedna na m. rectus femoris a jedna na m. vastus lateralis. Stimulační protokol NMES sestával ze symetrického dvoufázového čtvercového pulzu při 75 Hz, pracovní cyklus 6 sekund (s) zapnutý a 29 sekund. vypnuto, doba pulzu 410 sec. během sezení v délce 20 minut. Intenzita byla zvýšena na maximální individuální toleranci. Svalové kontrakce byly viditelné a hmatatelné.
Experimentální: Skupina 2
Cvičení vsedě se používalo v raných fázích programu, protože účastníci byli křehcí dospělí. Opakování zvedání špiček, zvedání paty, zvedání kolen, extenze kolen a další byly prováděny v sedě na židli. Flexe v kyčli, zvedání nohou do stran a opakování jiných cviků byly prováděny ve vzpřímené poloze za židlí a držením opěradla kvůli stabilitě. Pro posílení dolních končetin bylo na kotník umístěno fixní závaží, zatímco účastníci prováděli posilovací cvičení. Bylo použito závaží 0,50, 0,75, 1,00 a 1,50 kg v souladu s úrovní síly každého účastníka, jak se odpor postupně zvyšoval. Cvičení prováděná s použitím těchto kotníkových závaží zahrnovala flexi a extenzi kolena vsedě a flexi a extenze kolena ve stoje. Cvičení s odporovým pásem: Pro posílení spodní části těla byly použity odporové pásy. Cvičení spodní části těla zahrnovalo extenzi nohou a flexi kyčle(24).
Jiný: Cvičení
Cvičení vsedě se používalo v raných fázích programu, protože účastníci byli křehcí dospělí. Opakování zvedání špiček, zvedání paty, zvedání kolen, extenze kolen a další byly prováděny v sedě na židli. Flexe v kyčli, zvedání nohou do stran a opakování jiných cviků byly prováděny ve vzpřímené poloze za židlí a držením opěradla kvůli stabilitě. Pro posílení dolních končetin bylo na kotník umístěno fixní závaží, zatímco účastníci prováděli posilovací cvičení. Bylo použito závaží 0,50, 0,75, 1,00 a 1,50 kg v souladu s úrovní síly každého účastníka, jak se odpor postupně zvyšoval. Cvičení prováděná s použitím těchto kotníkových závaží zahrnovala flexi a extenzi kolena vsedě a flexi a extenze kolena ve stoje. Cvičení s odporovým pásem: Pro posílení spodní části těla byly použity odporové pásy. Cvičení spodní části těla zahrnovalo extenzi nohou a flexi kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška vsedě vestoje
Časové okno: 12 týden
počet cyklů /30 sekund
12 týden
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
Sekundy
12 týdnů
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 12 týdnů
počet cyklů / minutu
12 týdnů
Vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
vzdálenost ušla za 6 minut
12 týdnů
2minutový krokový test
Časové okno: 12 týdnů
počet kroků za 2 minuty.
12 týdnů
Dotazník chronických jaterních onemocnění (CLDQ)
Časové okno: 12 týden
skóre
12 týden
SF-36
Časové okno: 12 týden
Skóre
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manal K Youssef, Cairo university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T. REC/012/002609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data sdílena na rozumnou žádost od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

2 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přiměřený požadavek od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit