Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi for levercirrhose

10. november 2020 oppdatert av: Manal k. youssef, Cairo University

Nevromuskulær elektrisk stimulering og øvelser Effekt på funksjonell treningsytelse og livskvalitet i tilfeller av levercirrhose

Pasienter med levercirrhose har alvorlig fysisk dekondisjonering. Mål: Å sammenligne effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og øvelser (EX) på behandling av pasienter med levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

70 pasienter er valgt fra avdeling for indremedisin, Kairo universitetssykehus, Egypt. 5 pasienter nektet å delta 0,65 pasienter fordelt tilfeldig i 2 grupper. Alle prosedyrene ble forklart til pasientene.2 pasienter nektet å signere informert samtykke og ekskludert fra studien. 31 pasienter i gruppe1 og 32 pasienter i gruppe2. 1pasienter falt i gruppe1 og ekskluderte fra studien, og to pasienter fortsatte ikke den programmerte behandlingen i gruppe 2 og dataene deres ble fjernet.

Tretti pasienter i hver gruppe signerte et informert samtykke og fullførte behandlingsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11528
        • Manal K. youssef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv for anti-HCV.
  • Ikke under antiviral terapi ved innreise.
  • Positivt for kronisk hepatitt eller kompensert cirrhose.
  • Negativt for hepatitt B overflate (HBs) antigen.
  • Fri for samtidig infeksjon med HIV.
  • Ikke gravid.
  • Systolisk blodtrykk på mindre enn 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk på mindre enn 110 mmHg.
  • (viii) Ingen iskemisk hjertesykdom eller alvorlig arytmi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjertesykdom (ejeksjonsfraksjon <60 % eller historie med koronarsykdom).
  • Kronisk nyresvikt ved dialyse.
  • Hemoglobin <11,0 g/L.
  • Infeksjon med humant immunsviktvirus.
  • Hepatocellulært karsinom.
  • Aktiv ikke-hepatocellulær karsinomrelatert malignitet.
  • Myopati.
  • Enhver fysisk svekkelse eller ortopedisk abnormitet som forhindrer EX, eller post-levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Totalt åtte elektroder ble plassert på quadriceps femoris-muskulaturen (fire på hvert ben): to på vastus medialis, én på rectus femoris-muskelen og én på vastus lateralis-muskelen. Stimuleringsprotokollen til NMES besto av en symmetrisk bifasisk firkantpuls ved 75 Hz, en driftssyklus på 6 sekunder (sek.) på og 29 sek. av, en pulstid på 410 sek. under en økt på 20 min. Intensiteten ble økt til maksimal individuell toleranse. Muskelsammentrekningene var synlige og følbare.
Annen: nevromuskulær elektrisk stimulering
Totalt åtte elektroder ble plassert på quadriceps femoris-muskulaturen (fire på hvert ben): to på vastus medialis, én på rectus femoris-muskelen og én på vastus lateralis-muskelen. Stimuleringsprotokollen til NMES besto av en symmetrisk bifasisk firkantpuls ved 75 Hz, en driftssyklus på 6 sekunder (sek.) på og 29 sek. av, en pulstid på 410 sek. under en økt på 20 min. Intensiteten ble økt til maksimal individuell toleranse. Muskelsammentrekningene var synlige og følbare.
Eksperimentell: Gruppe 2
De stolsittende øvelsene ble brukt i de tidlige stadiene av programmet fordi deltakerne var skrøpelige voksne. Repetisjoner av tåhevinger, hælhevinger, kneløft, kneforlengelser og andre ble utført mens de satt på en stol. Hoftefleksjon, laterale benhevinger og repetisjoner av andre øvelser ble utført stående oppreist bak stolen og holde stolryggen for stabilitet. For å styrke underekstremitetene ble det lagt en fast vekt på ankelen mens deltakerne utførte styrkeøvelser. Vekter på 0,50, 0,75, 1,00 og 1,50 kg ble brukt i samsvar med hver deltakers styrkenivå etter hvert som motstanden økte gradvis. Øvelsene som ble utført med disse ankelvektene inkluderte sittende knefleksjon og -ekstensjon og stående knefleksjon og -ekstensjoner. Øvelser med motstandsbånd: Motstandsbånd ble brukt for å styrke underkroppen. Øvelser for underkroppen inkluderte benforlengelse og hoftefleksjon(24).
Annen: Øvelser
De stolsittende øvelsene ble brukt i de tidlige stadiene av programmet fordi deltakerne var skrøpelige voksne. Repetisjoner av tåhevinger, hælhevinger, kneløft, kneforlengelser og andre ble utført mens de satt på en stol. Hoftefleksjon, laterale benhevinger og repetisjoner av andre øvelser ble utført stående oppreist bak stolen og holde stolryggen for stabilitet. For å styrke underekstremitetene ble det lagt en fast vekt på ankelen mens deltakerne utførte styrkeøvelser. Vekter på 0,50, 0,75, 1,00 og 1,50 kg ble brukt i samsvar med hver deltakers styrkenivå etter hvert som motstanden økte gradvis. Øvelsene som ble utført med disse ankelvektene inkluderte sittende knefleksjon og -ekstensjon og stående knefleksjon og -ekstensjoner. Øvelser med motstandsbånd: Motstandsbånd ble brukt for å styrke underkroppen. Øvelser for underkroppen inkluderte benforlengelse og hoftefleksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sittende stående test
Tidsramme: 12 uker
antall sykluser /30 sekunder
12 uker
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Sekunder
12 uker
Tid opp og gå test
Tidsramme: 12 uker
antall sykluser / minutt
12 uker
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 12 uker
avstand gikk på 6 minutter
12 uker
2 minutter trinn test
Tidsramme: 12 uker
antall trinn på 2 minutter.
12 uker
Spørreskjema for kroniske leversykdommer (CLDQ)
Tidsramme: 12 uker
score
12 uker
SF-36
Tidsramme: 12 uker
Score
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manal K Youssef, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T. REC/012/002609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data delt på rimelig forespørsel fra tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

2 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

rimelig forespørsel fra korresponderende forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere