Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия при циррозе печени

10 ноября 2020 г. обновлено: Manal k. youssef, Cairo University

Влияние нейромышечной электростимуляции и упражнений на выполнение функциональных упражнений и качество жизни при циррозе печени

Больные циррозом печени имеют выраженную физическую деформацию. Цель: сравнить влияние нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) и физических упражнений (ЭКС) на лечение больных циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

70 пациентов были выбраны из отделения внутренних болезней университетской больницы Каира, Египет. 5 пациентов отказались от участия. 65 пациентов были случайным образом разделены на 2 группы. Все процедуры были объяснены пациентам.2 пациенты отказывались подписывать информированное согласие и исключались из исследования. 31 пациент в группе 1 и 32 пациента в группе 2. 1 пациент выбыл из группы 1 и был исключен из исследования, а 2 пациента не продолжили запрограммированное лечение в группе 2, и их данные были удалены.

По 30 пациентов в каждой группе подписали информированное согласие и завершили программу лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 33 года до 57 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат на анти-HCV.
  • Не проходит противовирусную терапию при поступлении.
  • Положительный результат на хронический гепатит или компенсированный цирроз печени.
  • Отрицательный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBs).
  • Без коинфекции ВИЧ.
  • Не беременна.
  • Систолическое артериальное давление менее 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление менее 110 мм рт.ст.
  • (viii) Отсутствие ишемической болезни сердца или тяжелой аритмии

Критерий исключения:

  • Серьезное заболевание сердца (фракция выброса <60% или ишемическая болезнь сердца в анамнезе).
  • Хроническая почечная недостаточность на диализе.
  • Гемоглобин <11,0 г/л.
  • Заражение вирусом иммунодефицита человека.
  • Гепатоцеллюлярная карцинома.
  • Злокачественное новообразование, связанное с активной негепатоцеллюлярной карциномой.
  • Миопатия.
  • Любое физическое нарушение или ортопедическая аномалия, препятствующая ЭКС или посттрансплантационной трансплантации печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
Всего на четырехглавую мышцу бедра накладывали восемь электродов (по четыре на каждую ногу): два на медиальную широкую мышцу бедра, один на прямую мышцу бедра и один на латеральную широкую мышцу бедра. Протокол стимуляции NMES состоял из симметричного двухфазного прямоугольного импульса с частотой 75 Гц, рабочим циклом 6 секунд (сек) и 29 сек. выкл., длительность импульса 410 сек. во время сеанса продолжительностью 20 мин. Интенсивность повышали до максимальной индивидуальной переносимости. Сокращения мышц были видны и ощутимы.
Другой: нервно-мышечная электростимуляция
Всего на четырехглавую мышцу бедра накладывали восемь электродов (по четыре на каждую ногу): два на медиальную широкую мышцу бедра, один на прямую мышцу бедра и один на латеральную широкую мышцу бедра. Протокол стимуляции NMES состоял из симметричного двухфазного прямоугольного импульса с частотой 75 Гц, рабочим циклом 6 секунд (сек) и 29 сек. выкл., длительность импульса 410 сек. во время сеанса продолжительностью 20 мин. Интенсивность повышали до максимальной индивидуальной переносимости. Сокращения мышц были видны и ощутимы.
Экспериментальный: Группа 2
Упражнения сидя на стуле использовались на ранних этапах программы, потому что участники были слабыми взрослыми. Повторения подъемов носков, подъемов пяток, подъемов коленей, разгибаний коленей и т. д. выполнялись сидя на стуле. Сгибания бедер, подъемы ног в стороны и повторения других упражнений выполнялись стоя за стулом в вертикальном положении и держась за спинку стула для устойчивости. Чтобы укрепить нижние конечности, на лодыжку помещали фиксированный груз, пока участники выполняли укрепляющие упражнения. Отягощения 0,50, 0,75, 1,00 и 1,50 кг использовались в соответствии с уровнем силы каждого участника по мере постепенного увеличения сопротивления. Упражнения, выполняемые с использованием этих утяжелителей для лодыжек, включали сгибание и разгибание в колене сидя, а также сгибание и разгибание в колене стоя. Упражнения с использованием ленты сопротивления: ленты сопротивления использовались для укрепления нижней части тела. Упражнения для нижней части тела включали разгибание ног и сгибание бедра (24).
Другой: Упражнения
Упражнения сидя на стуле использовались на ранних этапах программы, потому что участники были слабыми взрослыми. Повторения подъемов носков, подъемов пяток, подъемов коленей, разгибаний коленей и т. д. выполнялись сидя на стуле. Сгибания бедер, подъемы ног в стороны и повторения других упражнений выполнялись стоя за стулом в вертикальном положении и держась за спинку стула для устойчивости. Чтобы укрепить нижние конечности, на лодыжку помещали фиксированный груз, пока участники выполняли укрепляющие упражнения. Отягощения 0,50, 0,75, 1,00 и 1,50 кг использовались в соответствии с уровнем силы каждого участника по мере постепенного увеличения сопротивления. Упражнения, выполняемые с использованием этих утяжелителей для лодыжек, включали сгибание и разгибание в колене сидя, а также сгибание и разгибание в колене стоя. Упражнения с использованием ленты сопротивления: ленты сопротивления использовались для укрепления нижней части тела. Упражнения для нижней части тела включали разгибание ног и сгибание бедра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий стоячий тест
Временное ограничение: 12 неделя
количество циклов/30 секунд
12 неделя
Баланс
Временное ограничение: 12 недель
Секунды
12 недель
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: 12 недель
количество циклов/минут
12 недель
6 минут пешком
Временное ограничение: 12 недель
расстояние, пройденное за 6 минут
12 недель
2-минутный тест шагов
Временное ограничение: 12 недель
количество шагов за 2 минуты.
12 недель
Опросник хронических заболеваний печени (CLDQ)
Временное ограничение: 12 неделя
счет
12 неделя
СФ-36
Временное ограничение: 12 неделя
Счет
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Manal K Youssef, Cairo university, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T. REC/012/002609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные предоставлены по обоснованному запросу соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

2 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

разумный запрос от соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нервно-мышечная электростимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться