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Fisioterapia para la cirrosis hepática

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Manal k. youssef, Cairo University

Efecto de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular y los Ejercicios sobre el Rendimiento del Ejercicio Funcional y la Calidad de Vida en Casos de Cirrosis Hepática

Los pacientes con cirrosis hepática tienen un severo deterioro físico. Objetivo: Comparar entre el efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) y ejercicios (EX) en el tratamiento de pacientes con cirrosis hepática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se eligieron 70 pacientes del departamento de medicina interna, hospitales universitarios de El Cairo, Egipto. 5 pacientes se negaron a participar .65 pacientes divididos aleatoriamente en 2 grupos. Todos los procedimientos fueron explicados a los pacientes.2 los pacientes se negaron a firmar el consentimiento informado y fueron excluidos del estudio. 31 pacientes en el grupo 1 y 32 pacientes en el grupo 2. 1pacientes dieron de baja en el grupo 1 y fueron excluidos del estudio y 2 pacientes no continuaron el tratamiento programado en el grupo 2 y sus datos fueron eliminados.

Treinta pacientes en cada grupo firmaron un consentimiento informado y completaron el programa de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11528
        • Manal K. youssef

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Positivo para anti-VHC.
  • No bajo terapia antiviral al ingreso.
  • Positivo para hepatitis crónica o cirrosis compensada.
  • Negativo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBs).
  • Libre de coinfección con VIH.
  • No embarazada.
  • Presión arterial sistólica de menos de 180 mmHg o presión arterial diastólica de menos de 110 mmHg.
  • (viii) Ausencia de cardiopatía isquémica o arritmia grave

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca significativa (fracción de eyección <60% o antecedentes de enfermedad arterial coronaria).
  • Insuficiencia renal crónica en diálisis.
  • Hemoglobina <11,0 g/L.
  • Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana.
  • Carcinoma hepatocelular.
  • Neoplasia maligna activa no relacionada con carcinoma hepatocelular.
  • Miopatía.
  • Cualquier impedimento físico o anomalía ortopédica que impida la EX o el trasplante de hígado posterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1
Se colocaron un total de ocho electrodos en los músculos cuádriceps femorales (cuatro en cada pierna): dos en el vasto medial, uno en el músculo recto femoral y uno en el músculo vasto lateral. El protocolo de estimulación del NMES consistió en un pulso cuadrado bifásico simétrico a 75 Hz, un ciclo de trabajo de 6 segundos (seg.) encendido y 29 seg. apagado, un tiempo de pulso de 410 seg. durante una sesión de 20 min. La intensidad se aumentó hasta la máxima tolerancia individual. Las contracciones musculares eran visibles y palpables.
Se colocaron un total de ocho electrodos en los músculos cuádriceps femorales (cuatro en cada pierna): dos en el vasto medial, uno en el músculo recto femoral y uno en el músculo vasto lateral. El protocolo de estimulación del NMES consistió en un pulso cuadrado bifásico simétrico a 75 Hz, un ciclo de trabajo de 6 segundos (seg.) encendido y 29 seg. apagado, un tiempo de pulso de 410 seg. durante una sesión de 20 min. La intensidad se aumentó hasta la máxima tolerancia individual. Las contracciones musculares eran visibles y palpables.
Experimental: Grupo 2
Los ejercicios sentados en una silla se usaron en las primeras etapas del programa porque los participantes eran adultos frágiles. Las repeticiones de elevaciones de dedos de los pies, elevaciones de talones, elevaciones de rodillas, extensiones de rodillas y otras se realizaron mientras estaban sentados en una silla. Las flexiones de cadera, elevaciones laterales de piernas y repeticiones de otros ejercicios se realizaron de pie detrás de la silla y sosteniendo el respaldo de la silla para mantener la estabilidad. Para fortalecer las extremidades inferiores, se colocó un peso fijo en el tobillo mientras los participantes realizaban ejercicios de fortalecimiento. Se utilizaron pesos de 0,50, 0,75, 1,00 y 1,50 kg de acuerdo con el nivel de fuerza de cada participante a medida que la resistencia aumentaba progresivamente. Los ejercicios realizados con estas pesas para los tobillos incluyeron flexión y extensión de rodilla sentado y flexión y extensión de rodilla de pie. Ejercicios usando una banda de resistencia: Las bandas de resistencia se usaron para fortalecer la parte inferior del cuerpo. Los ejercicios de la parte inferior del cuerpo incluyeron extensión de piernas y flexión de cadera(24).
Los ejercicios sentados en una silla se usaron en las primeras etapas del programa porque los participantes eran adultos frágiles. Las repeticiones de elevaciones de dedos de los pies, elevaciones de talones, elevaciones de rodillas, extensiones de rodillas y otras se realizaron mientras estaban sentados en una silla. Las flexiones de cadera, elevaciones laterales de piernas y repeticiones de otros ejercicios se realizaron de pie detrás de la silla y sosteniendo el respaldo de la silla para mantener la estabilidad. Para fortalecer las extremidades inferiores, se colocó un peso fijo en el tobillo mientras los participantes realizaban ejercicios de fortalecimiento. Se utilizaron pesos de 0,50, 0,75, 1,00 y 1,50 kg de acuerdo con el nivel de fuerza de cada participante a medida que la resistencia aumentaba progresivamente. Los ejercicios realizados con estas pesas para los tobillos incluyeron flexión y extensión de rodilla sentado y flexión y extensión de rodilla de pie. Ejercicios usando una banda de resistencia: Las bandas de resistencia se usaron para fortalecer la parte inferior del cuerpo. Los ejercicios de la parte inferior del cuerpo incluyeron extensión de piernas y flexión de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de pie sentado
Periodo de tiempo: 12 semanas
número de ciclo /30 segundos
12 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
Segundos
12 semanas
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas
número de ciclo / minuto
12 semanas
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
distancia recorrida en 6 minutos
12 semanas
Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
número de pasos en 2 minutos.
12 semanas
Cuestionario de enfermedades hepáticas crónicas (CLDQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
puntaje
12 semanas
SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manal K Youssef, Cairo University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Datos compartidos a petición razonable del autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

petición razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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