Fisioterapia para Cirrose Hepática
10 de novembro de 2020 atualizado por: Manal k. youssef, Cairo University
Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular e dos Exercícios no Desempenho do Exercício Funcional e na Qualidade de Vida em Casos de Cirrose Hepática
Pacientes com cirrose hepática apresentam grave descondicionamento físico.
Objetivo: Comparar o efeito da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e exercícios (EX) no tratamento de pacientes com cirrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
70 pacientes foram escolhidos do departamento de medicina interna dos hospitais universitários do Cairo, Egito. 5 pacientes se recusaram a participar 0,65 pacientes divididos aleatoriamente em 2 grupos. Todos os procedimentos foram explicados aos pacientes.2 os pacientes se recusaram a assinar o consentimento informado e foram excluídos do estudo. 31 pacientes no grupo1 e 32 pacientes no grupo2. 1 paciente caiu no grupo 1 e foi excluído do estudo e dois pacientes não continuaram o tratamento programado no grupo 2 e seus dados foram removidos.
Trinta pacientes em cada grupo assinaram um consentimento informado e completaram o programa de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Positivo para anti-HCV.
- Não sob terapia antiviral na entrada.
- Positivo para hepatite crônica ou cirrose compensada.
- Negativo para o antígeno de superfície (HBs) da hepatite B.
- Livre de co-infecção com HIV.
- Não grávida.
- Pressão arterial sistólica inferior a 180 mmHg ou pressão arterial diastólica inferior a 110 mmHg.
- (viii) Nenhuma doença cardíaca isquêmica ou arritmia grave
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca significativa (fração de ejeção <60% ou história de doença arterial coronariana).
- Insuficiência renal crônica em diálise.
- Hemoglobina <11,0 g/L.
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
- Carcinoma hepatocelular.
- Malignidade relacionada ao carcinoma não hepatocelular ativo.
- Miopatia.
- Qualquer deficiência física ou anormalidade ortopédica que impeça EX, ou pós-transplante de fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
Um total de oito eletrodos foram colocados nos músculos quadríceps femoral (quatro em cada perna): dois no vasto medial, um no músculo reto femoral e um no músculo vasto lateral.
O protocolo de estimulação da EENM consistiu em um pulso quadrado bifásico simétrico a 75 Hz, um ciclo de trabalho de 6 segundos (seg.) ligado e 29 seg.
desligado, um tempo de pulso de 410 seg.
durante uma sessão de 20 min.
A intensidade foi aumentada até a tolerância individual máxima.
As contrações musculares eram visíveis e palpáveis.
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Um total de oito eletrodos foram colocados nos músculos quadríceps femoral (quatro em cada perna): dois no vasto medial, um no músculo reto femoral e um no músculo vasto lateral.
O protocolo de estimulação da EENM consistiu em um pulso quadrado bifásico simétrico a 75 Hz, um ciclo de trabalho de 6 segundos (seg.) ligado e 29 seg.
desligado, um tempo de pulso de 410 seg.
durante uma sessão de 20 min.
A intensidade foi aumentada até a tolerância individual máxima.
As contrações musculares eram visíveis e palpáveis.
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Experimental: Grupo 2
Os exercícios sentados na cadeira foram usados nos estágios iniciais do programa porque os participantes eram adultos frágeis.
Repetições de elevação dos dedos dos pés, elevação do calcanhar, elevação do joelho, extensão do joelho e outras foram realizadas sentado em uma cadeira.
Flexões do quadril, elevação lateral da perna e repetições de outros exercícios foram realizados em pé atrás da cadeira e segurando o encosto da cadeira para estabilidade.
Para fortalecer os membros inferiores, um peso fixo foi colocado no tornozelo enquanto os participantes realizavam exercícios de fortalecimento.
Os pesos de 0,50, 0,75, 1,00 e 1,50 kg foram utilizados de acordo com o nível de força de cada participante à medida que a resistência aumentava progressivamente.
Os exercícios realizados com esses pesos de tornozelo incluíram flexão e extensão do joelho sentado e flexão e extensão do joelho em pé.
Exercícios com banda de resistência: bandas de resistência foram usadas para fortalecer a parte inferior do corpo.
Os exercícios para membros inferiores incluíram extensão de perna e flexão de quadril(24).
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Os exercícios sentados na cadeira foram usados nos estágios iniciais do programa porque os participantes eram adultos frágeis.
Repetições de elevação dos dedos dos pés, elevação do calcanhar, elevação do joelho, extensão do joelho e outras foram realizadas sentado em uma cadeira.
Flexões do quadril, elevação lateral da perna e repetições de outros exercícios foram realizados em pé atrás da cadeira e segurando o encosto da cadeira para estabilidade.
Para fortalecer os membros inferiores, um peso fixo foi colocado no tornozelo enquanto os participantes realizavam exercícios de fortalecimento.
Os pesos de 0,50, 0,75, 1,00 e 1,50 kg foram utilizados de acordo com o nível de força de cada participante à medida que a resistência aumentava progressivamente.
Os exercícios realizados com esses pesos de tornozelo incluíram flexão e extensão do joelho sentado e flexão e extensão do joelho em pé.
Exercícios com banda de resistência: bandas de resistência foram usadas para fortalecer a parte inferior do corpo.
Os exercícios para a parte inferior do corpo incluíram extensão da perna e flexão do quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste sentado em pé
Prazo: 12 semanas
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número de ciclos/30 segundos
|
12 semanas
|
|
Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
|
Segundos
|
12 semanas
|
|
Tempo para cima e vá testar
Prazo: 12 semanas
|
número de ciclos/minuto
|
12 semanas
|
|
6 minutos a pé
Prazo: 12 semanas
|
distância percorrida em 6 minutos
|
12 semanas
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Teste de passos de 2 minutos
Prazo: 12 semanas
|
número de passos em 2 minutos.
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12 semanas
|
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Questionário de doenças hepáticas crônicas (CLDQ)
Prazo: 12 semanas
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pontuação
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12 semanas
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SF-36
Prazo: 12 semanas
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Pontuação
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal K Youssef, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/002609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados compartilhados a pedido razoável do autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .