Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizykoterapia marskości wątroby

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Manal k. youssef, Cairo University

Wpływ elektrycznej stymulacji i ćwiczeń nerwowo-mięśniowych na wydolność wysiłkową i jakość życia w przypadkach marskości wątroby

Pacjenci z marskością wątroby mają poważne osłabienie fizyczne. Cel: Porównanie wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) i ćwiczeń (EX) na leczenie chorych z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano 70 pacjentów z oddziału chorób wewnętrznych szpitali uniwersyteckich w Kairze w Egipcie. 5 pacjentów odmówiło udziału. 0,65 pacjentów podzielono losowo na 2 grupy. Pacjentom wyjaśniono wszystkie procedury.2 pacjentów odmówiło podpisania świadomej zgody i zostało wykluczonych z badania. 31 pacjentów w grupie 1 i 32 pacjentów w grupie 2. 1pacjentów wypadło z grupy 1 i zostało wykluczonych z badania, a 2 pacjentów nie kontynuowało zaprogramowanego leczenia w grupie 2 i ich dane zostały usunięte.

Trzydziestu pacjentów w każdej grupie podpisało świadomą zgodę i ukończyło program leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11528
        • Manal K. youssef

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny na anty-HCV.
  • Nie w trakcie terapii przeciwwirusowej przy wejściu.
  • Dodatni w kierunku przewlekłego zapalenia wątroby lub wyrównanej marskości wątroby.
  • Ujemny dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs).
  • Wolny od koinfekcji wirusem HIV.
  • Nie jest w ciąży.
  • Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 110 mmHg.
  • (viii) Brak choroby niedokrwiennej serca lub ciężkiej arytmii

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna choroba serca (frakcja wyrzutowa <60% lub choroba wieńcowa w wywiadzie).
  • Przewlekła niewydolność nerek podczas dializy.
  • Hemoglobina <11,0 g/l.
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności.
  • Rak wątrobowokomórkowy.
  • Aktywny nowotwór złośliwy związany z rakiem niewątrobowokomórkowym.
  • miopatia.
  • Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne lub nieprawidłowości ortopedyczne zapobiegające EX lub po przeszczepie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Łącznie na mięśniu czworogłowym uda umieszczono osiem elektrod (po cztery na każdą nogę): dwie na mięśniu obszernym przyśrodkowym, jedną na mięśniu prostym uda i jedną na mięśniu obszernym bocznym. Protokół stymulacji NMES składał się z symetrycznego dwufazowego kwadratowego impulsu o częstotliwości 75 Hz, cyklu pracy 6 sekund (sek.) włączania i 29 sek. wyłączony, czas impulsu 410 sek. podczas sesji trwającej 20 min. Intensywność zwiększono do maksymalnej indywidualnej tolerancji. Skurcze mięśni były widoczne i wyczuwalne.
Inny: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Łącznie na mięśniu czworogłowym uda umieszczono osiem elektrod (po cztery na każdą nogę): dwie na mięśniu obszernym przyśrodkowym, jedną na mięśniu prostym uda i jedną na mięśniu obszernym bocznym. Protokół stymulacji NMES składał się z symetrycznego dwufazowego kwadratowego impulsu o częstotliwości 75 Hz, cyklu pracy 6 sekund (sek.) włączania i 29 sek. wyłączony, czas impulsu 410 sek. podczas sesji trwającej 20 min. Intensywność zwiększono do maksymalnej indywidualnej tolerancji. Skurcze mięśni były widoczne i wyczuwalne.
Eksperymentalny: Grupa 2
Ćwiczenia na krześle były stosowane na wczesnych etapach programu, ponieważ uczestnicy byli wątłymi dorosłymi. Powtórzenia unoszenia palców u stóp, unoszenia pięty, unoszenia kolan, prostowania kolan i inne były wykonywane w pozycji siedzącej na krześle. Zginanie bioder, unoszenie nóg w bok i powtarzanie innych ćwiczeń wykonywano stojąc prosto za krzesłem i trzymając oparcie krzesła dla stabilności. Aby wzmocnić kończyny dolne, na kostce umieszczono stały ciężar, podczas gdy uczestnicy wykonywali ćwiczenia wzmacniające. Ciężary 0,50, 0,75, 1,00 i 1,50 kg były używane zgodnie z poziomem siły każdego uczestnika, gdy opór stopniowo wzrastał. Ćwiczenia wykonywane przy użyciu tych obciążników na kostki obejmowały zginanie i prostowanie kolan w pozycji siedzącej oraz zginanie i prostowanie kolan w pozycji stojącej. Ćwiczenia z użyciem taśmy oporowej: Taśmy oporowe zostały użyte do wzmocnienia dolnej części ciała. Ćwiczenia na dolne partie ciała obejmowały prostowanie nóg i zginanie bioder(24).
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia na krześle były stosowane na wczesnych etapach programu, ponieważ uczestnicy byli wątłymi dorosłymi. Powtórzenia unoszenia palców u stóp, unoszenia pięty, unoszenia kolan, prostowania kolan i inne były wykonywane w pozycji siedzącej na krześle. Zginanie bioder, unoszenie nóg w bok i powtarzanie innych ćwiczeń wykonywano stojąc prosto za krzesłem i trzymając oparcie krzesła dla stabilności. Aby wzmocnić kończyny dolne, na kostce umieszczono stały ciężar, podczas gdy uczestnicy wykonywali ćwiczenia wzmacniające. Ciężary 0,50, 0,75, 1,00 i 1,50 kg były używane zgodnie z poziomem siły każdego uczestnika, gdy opór stopniowo wzrastał. Ćwiczenia wykonywane przy użyciu tych obciążników na kostki obejmowały zginanie i prostowanie kolan w pozycji siedzącej oraz zginanie i prostowanie kolan w pozycji stojącej. Ćwiczenia z użyciem taśmy oporowej: Taśmy oporowe zostały użyte do wzmocnienia dolnej części ciała. Ćwiczenia dolnej części ciała obejmowały prostowanie nóg i zginanie bioder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na stojąco w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 12 tydzień
liczba cykli /30 sekund
12 tydzień
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sekundy
12 tygodni
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 12 tygodni
liczba cykli / minuta
12 tygodni
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 12 tygodni
dystans pokonany w 6 minut
12 tygodni
Test kroków 2-minutowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
ilość kroków w ciągu 2 minut.
12 tygodni
Kwestionariusz przewlekłych chorób wątroby (CLDQ)
Ramy czasowe: 12 tydzień
wynik
12 tydzień
SF-36
Ramy czasowe: 12 tydzień
Wynik
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manal K Youssef, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T. REC/012/002609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane udostępniane na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

uzasadniony wniosek odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj