Fysioterapia maksakirroosiin
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Manal k. youssef, Cairo University
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja harjoitukset Vaikutus toiminnalliseen harjoitussuoritukseen ja elämänlaatuun maksakirroositapauksissa
Maksakirroosipotilailla on vaikea fyysinen kuntoutus.
Tavoite: Vertaa neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) ja harjoitusten (EX) vaikutusta maksakirroosipotilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
70 potilasta on valittu sisätautien osastolta, Kairon yliopistollisista sairaaloista, Egyptistä. 5 potilasta kieltäytyi osallistumasta 0,65 potilasta jaettuna satunnaisesti 2 ryhmään. Kaikki toimenpiteet selitettiin potilaille.2 potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta ja suljettiin pois tutkimuksesta. 31 potilasta ryhmässä 1 ja 32 potilasta ryhmässä 2. 1 potilasta putosi ryhmään 1 ja suljettiin pois tutkimuksesta ja kaksi potilasta ei jatkanut ohjelmoitua hoitoa ryhmässä 2 ja heidän tiedot poistettiin.
Kolmekymmentä potilasta kustakin ryhmästä allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja suoritti hoitoohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11528
- Manal K. youssef
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen anti-HCV.
- Ei antiviraalista hoitoa tulon yhteydessä.
- Positiivinen krooninen hepatiitti tai kompensoitu kirroosi.
- Negatiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBs).
- Vapaa HIV-tartunnasta.
- Ei raskaana.
- Systolinen verenpaine alle 180 mmHg tai diastolinen verenpaine alle 110 mmHg.
- (viii) Ei iskeemistä sydänsairautta tai vakavaa rytmihäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sydänsairaus (ejektiofraktio < 60 % tai aiempi sepelvaltimotauti).
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Hemoglobiini <11,0 g/l.
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio.
- Maksasolukarsinooma.
- Aktiivinen ei-hepatosellulaarinen karsinoomaan liittyvä pahanlaatuisuus.
- Myopatia.
- Mikä tahansa fyysinen vamma tai ortopedinen poikkeavuus, joka estää EX:n tai maksansiirron jälkeisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Yhteensä kahdeksan elektrodia asetettiin nelipäiseen reisilihakseen (neljä kumpaankin jalkaan): kaksi vastus medialis -lihakseen, yksi rectus femoris -lihakseen ja yksi vastus lateralis -lihakseen.
NMES:n stimulaatioprotokolla koostui symmetrisestä kaksivaiheisesta neliöpulssista 75 Hz:llä, toimintajaksosta 6 sekuntia (sekuntia) päällä ja 29 sekuntia.
pois päältä, pulssiaika 410 sekuntia.
20 min kestävän istunnon aikana.
Voimakkuus nostettiin yksilöllisen sietokyvyn enimmäistasolle.
Lihassupistukset olivat näkyvissä ja käsin kosketeltavissa.
|
Yhteensä kahdeksan elektrodia asetettiin nelipäiseen reisilihakseen (neljä kumpaankin jalkaan): kaksi vastus medialis -lihakseen, yksi rectus femoris -lihakseen ja yksi vastus lateralis -lihakseen.
NMES:n stimulaatioprotokolla koostui symmetrisestä kaksivaiheisesta neliöpulssista 75 Hz:llä, toimintajaksosta 6 sekuntia (sekuntia) päällä ja 29 sekuntia.
pois päältä, pulssiaika 410 sekuntia.
20 min kestävän istunnon aikana.
Voimakkuus nostettiin yksilöllisen sietokyvyn enimmäistasolle.
Lihassupistukset olivat näkyvissä ja käsin kosketeltavissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tuolilla istuvia harjoituksia käytettiin ohjelman alkuvaiheessa, koska osallistujat olivat heikkokuntoisia aikuisia.
Toistuksia varpaiden, kantapään, polvien, polvien ojennusten ja muiden toistojen aikana suoritettiin tuolilla istuen.
Lonkkakoukkuja, jalkojen sivuttaisnostot ja muiden harjoitusten toistot suoritettiin seisoen pystysuorassa tuolin takana ja pitäen kiinni tuolin selkänojasta vakauden vuoksi.
Alaraajojen vahvistamiseksi nilkkaan asetettiin kiinteä paino, kun osallistujat suorittivat vahvistavia harjoituksia.
Painoja 0,50, 0,75, 1,00 ja 1,50 kg käytettiin kunkin osallistujan voimatason mukaisesti vastuksen asteittain kasvaessa.
Näillä nilkkapainoilla suoritetut harjoitukset sisälsivät istuvan polven taivutuksen ja venytyksen sekä seisova polven taivutuksen ja ojennukset.
Harjoitukset vastusnauhalla: Vastusnauhoja käytettiin vahvistamaan alavartaloa.
Alavartalon harjoituksiin sisältyi jalkojen ojennus ja lantion koukistus (24).
|
Tuolilla istuvia harjoituksia käytettiin ohjelman alkuvaiheessa, koska osallistujat olivat heikkokuntoisia aikuisia.
Toistuksia varpaiden, kantapään, polvien, polvien ojennusten ja muiden toistojen aikana suoritettiin tuolilla istuen.
Lonkkakoukkuja, jalkojen sivuttaisnostot ja muiden harjoitusten toistot suoritettiin seisoen pystysuorassa tuolin takana ja pitäen kiinni tuolin selkänojasta vakauden vuoksi.
Alaraajojen vahvistamiseksi nilkkaan asetettiin kiinteä paino, kun osallistujat suorittivat vahvistavia harjoituksia.
Painoja 0,50, 0,75, 1,00 ja 1,50 kg käytettiin kunkin osallistujan voimatason mukaisesti vastuksen asteittain kasvaessa.
Näillä nilkkapainoilla suoritetut harjoitukset sisälsivät istuvan polven taivutuksen ja venytyksen sekä seisova polven taivutuksen ja ojennukset.
Harjoitukset vastusnauhalla: Vastusnauhoja käytettiin vahvistamaan alavartaloa.
Alavartalon harjoituksiin sisältyi jalkojen ojennus ja lantion koukistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
jaksojen lukumäärä / 30 sekuntia
|
12 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekuntia
|
12 viikkoa
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
jaksojen lukumäärä / minuutti
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
|
12 viikkoa
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
askelmäärä 2 minuutissa.
|
12 viikkoa
|
|
Kroonisten maksasairauksien kyselylomake (CLDQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
pisteet
|
12 viikkoa
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal K Youssef, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/002609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
2 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
järkevä pyyntö vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .