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Gated Tomographic Radionuclide Angiography에서 전신 CZT 카메라의 평가 (STARGAC)

2022년 7월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Gated Tomographic Radionuclide Angiography에서 다목적 CZT 카메라의 임상 평가: 심장 전용 CZT 장치와의 일대일 비교

단층 방사성핵종 혈관조영술(또는 혈액 풀)은 종양 치료 중 필요한 좌심실 박출률을 평가하거나 심장병을 평가하는 재현 가능한 방법입니다.

심장 전용 CZT 시스템은 용량 또는 시간 감소를 허용했습니다. 다목적 CZT 카메라는 이 적응증에서 아직 평가되지 않았습니다. 또한 감쇠 보정의 영향은 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단층 방사성 핵종 혈관조영술은 좌심실(LVEF) 및 우심실 박출률(RVEF)을 포함한 심장 기능 측정의 간단하고 신속하며 재현 가능한 방법입니다.

심장학적 적응증 외에도 이 검사는 종종 다양한 종양 치료 중 심장 독성 스크리닝의 일부로 수행됩니다. 심장학 연구 전용 CZT 감마 카메라의 등장으로 주사 활동과 검사 시간을 줄일 수 있게 되었기 때문에 이러한 징후는 더욱 사실입니다.

다목적 CZT 카메라는 CZT 기술을 사용하여 tomoscintigraphic 획득을 수행할 수도 있습니다. 심장 연구 전용 CZT 감마 카메라와 달리 이 시스템은 다른 장기 탐색에 사용할 수 있으며 감쇠 보정을 위한 CT 슬라이스 구현도 가능합니다.

이 연구에 포함된 환자는 CT가 있는 전용 심장 CZT 카메라와 다목적 CZT 카메라 모두에서 이중 스캔됩니다. 그런 다음 LVEF와 RVEF를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자들은 심장 기능 평가를 위해 핵의학과로 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 12일 이내에 화학 요법으로 치료받은 환자.
  • 18세 미만 환자.
  • 임산부 또는 임신 위험이 있는 여성.
  • 모유 수유.
  • 고통스러운 환자.
  • 후견인 환자.
  • 표준 검사가 불가능한 환자(초조).
  • 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPECT 인수
모든 환자는 다목적 CZT 카메라와 심장 전용 CZT 카메라로 SPECT 획득을 받게 됩니다.
다른: SPECT 인수
모든 환자는 다목적 CZT 카메라와 심장 전용 CZT 카메라로 SPECT 획득을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 및 우심실 용적 및 박출률 평가.
기간: 0일
BPGs 소프트웨어(Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA)를 사용한 좌심실 및 우심실 용적, 좌심실 박출률(LVEF) 및 우심실 박출률(RVEF)의 자동 정량화.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감쇠 보정을 통한 좌심실 용적 및 박출률 평가.
기간: 0일
저선량 CT 데이터에서 감쇠 맵 평가. BPGs 소프트웨어(Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA)를 사용한 좌심실 및 우심실 용적, LVEF 및 RVEF의 자동 정량화.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHRO 2020-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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