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Evaluación de la cámara CZT de cuerpo entero en la angiografía tomográfica con radionúclidos sincronizada (STARGAC)

15 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluación clínica de una cámara CZT multipropósito en angiografía con radionúclidos tomográfica sincronizada: una comparación directa con un dispositivo CZT cardíaco exclusivo

La angiografía tomográfica con radionúclidos (o pool de sangre) es un método reproducible para evaluar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo que se necesita durante tratamientos oncológicos o para evaluar cardiopatías.

Los sistemas CZT dedicados al corazón permitieron la reducción de la dosis o del tiempo. Las cámaras CZT multipropósito aún no han sido evaluadas en esta indicación. Además, se desconoce el impacto de la corrección de la atenuación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La angiografía tomográfica con radionúclidos es un método simple, rápido y reproducible de medición de la función cardíaca, incluidas las fracciones de eyección ventricular izquierda (LVEF) y derecha (RVEF).

Además de las indicaciones cardiológicas, este examen se realiza a menudo como parte de la detección de toxicidad cardíaca durante los diversos tratamientos oncológicos. Esta indicación es tanto más cierta cuanto que la llegada de las gammacámaras CZT dedicadas a los estudios cardiológicos ha permitido reducir las actividades inyectadas, así como los tiempos de exploración.

La cámara polivalente CZT permite realizar adquisiciones tomocintigráficas también con tecnología CZT. A diferencia de las gammacámaras CZT dedicadas a estudios cardiológicos, este sistema se puede utilizar para la exploración de diferentes órganos, y también permite la realización de cortes de TC para corrección de atenuación.

Los pacientes incluidos en este estudio serán escaneados dos veces en una cámara CZT cardíaca dedicada y en una cámara CZT multipropósito, con TC. A continuación, se compararán la FEVI y la FEVD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados a nuestro servicio de Medicina Nuclear para evaluación de la función cardiaca.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con quimioterapia dentro de los 12 días.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Mujeres embarazadas o con riesgo de embarazo.
  • Lactancia materna.
  • Pacientes dolorosos.
  • Pacientes bajo tutela.
  • Pacientes en los que no es factible un examen estándar (agitación).
  • Pacientes que no se benefician de un sistema de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Adquisiciones de SPECT
Todos los pacientes se someterán a adquisiciones de SPECT con una cámara CZT multipropósito y una cámara CZT dedicada al corazón.
Otro: Adquisiciones de SPECT
Todos los pacientes se someterán a adquisiciones de SPECT con una cámara CZT multipropósito y una cámara CZT dedicada al corazón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los volúmenes ventriculares izquierdo y derecho y fracción de eyección.
Periodo de tiempo: Día 0
Cuantificación automática de los volúmenes ventriculares izquierdo y derecho, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y fracción de eyección del ventrículo derecho (FEVD) mediante el software BPG (Cedars-Sinai Medical Center, Los Ángeles, EE. UU.).
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de volúmenes ventriculares izquierdos y fracción de eyección con corrección de atenuación.
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación de un mapa de atenuación a partir de datos de TC de baja dosis. Cuantificación automática de volúmenes ventriculares izquierdo y derecho, FEVI y FEVD mediante software BPG (Cedars-Sinai Medical Center, Los Ángeles, EE. UU.).
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO 2020-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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