Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van CZT-camera voor het hele lichaam in Gated Tomographic Radionuclide Angiography (STARGAC)

15 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Klinische evaluatie van een multifunctionele CZT-camera in Gated Tomographic Radionuclide Angiography: een rechtstreekse vergelijking met een speciaal voor het hart bestemd CZT-apparaat

Tomografische radionuclide-angiografie (of bloedpoel) is een reproduceerbare methode om de linkerventrikelejectiefractie te evalueren die nodig is tijdens oncologische behandelingen of om cardiopathieën te evalueren.

Hartspecifieke CZT-systemen maakten dosis- of tijdreductie mogelijk. Multifunctionele CZT-camera's zijn in deze indicatie nog niet geëvalueerd. Bovendien is de impact van verzwakkingscorrectie niet bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tomografische radionuclide-angiografie is een eenvoudige, snelle en reproduceerbare methode voor het meten van de hartfunctie, inclusief linker (LVEF) en rechter (RVEF) ventriculaire ejectiefracties.

Naast cardiologische indicaties wordt dit onderzoek vaak uitgevoerd als onderdeel van screening op cardiale toxiciteit tijdens de verschillende oncologische behandelingen. Deze indicatie is des te meer waar sinds de komst van CZT-gammacamera's voor cardiologisch onderzoek het mogelijk heeft gemaakt om geïnjecteerde activiteiten en onderzoekstijden te verminderen.

Met de multifunctionele CZT-camera kunnen ook moscintigrafische acquisities worden uitgevoerd met behulp van CZT-technologie. In tegenstelling tot de CZT-gammacamera's voor cardiologisch onderzoek, kan dit systeem worden gebruikt voor het onderzoeken van verschillende organen, en maakt het ook de realisatie van CT-slices voor verzwakkingscorrectie mogelijk.

Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen dubbel worden gescand, zowel op een speciale cardiale CZT-camera als op een multifunctionele CZT-camera, met CT. LVEF en RVEF worden dan vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar onze afdeling Nucleaire Geneeskunde voor evaluatie van de hartfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld met chemotherapie binnen 12 dagen.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Zwangere vrouwen of risico op zwangerschap.
  • Borstvoeding.
  • Pijnlijke patiënten.
  • Patiënten onder curatele.
  • Patiënten bij wie een standaardonderzoek niet mogelijk is (agitatie).
  • Patiënten die niet profiteren van een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SPECT-acquisities
Alle patiënten ondergaan SPECT-acquisities met zowel een multifunctionele CZT-camera als een cardiale speciale CZT-camera.
Ander: SPECT-acquisities
Alle patiënten ondergaan SPECT-acquisities met zowel een multifunctionele CZT-camera als een cardiale speciale CZT-camera.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van linker- en rechterventrikelvolumes en ejectiefractie.
Tijdsspanne: Dag 0
Automatische kwantificering van linker- en rechterventrikelvolumes, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) en rechterventrikelejectiefractie (RVEF) met behulp van BPG-software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, VS).
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van linker- en ventriculaire volumes en ejectiefractie met verzwakkingscorrectie.
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeling van een verzwakkingskaart op basis van CT-gegevens met een lage dosis. Automatische kwantificering van linker- en rechterventrikelvolumes, LVEF en RVEF met behulp van BPG-software (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, VS).
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO 2020-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren