Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aparatu CZT całego ciała w bramkowanej tomograficznej angiografii radionuklidowej (STARGAC)

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ocena kliniczna wielozadaniowej kamery CZT w bramkowanej tomograficznej angiografii radionuklidowej: bezpośrednie porównanie z urządzeniem CZT przeznaczonym do pracy z sercem

Tomograficzna angiografia radionuklidowa (lub pula krwi) jest powtarzalną metodą oceny frakcji wyrzutowej lewej komory, która jest potrzebna podczas leczenia onkologicznego lub oceny kardiopatii.

Systemy CZT przeznaczone dla kardiologów pozwoliły na zmniejszenie dawki lub czasu. Wielozadaniowe aparaty CZT nie zostały jeszcze ocenione w tym wskazaniu. Ponadto nie jest znany wpływ korekty tłumienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tomograficzna angiografia radioizotopowa jest prostą, szybką i powtarzalną metodą pomiaru funkcji serca, w tym frakcji wyrzutowej lewej (LVEF) i prawej (RVEF) komory.

Oprócz wskazań kardiologicznych badanie to jest często wykonywane w ramach skriningu kardiotoksyczności podczas różnych zabiegów onkologicznych. To wskazanie jest tym bardziej prawdziwe, że pojawienie się kamer CZT gamma dedykowanych do badań kardiologicznych umożliwiło skrócenie czynności iniekcyjnych, a także czasu badania.

Wielozadaniowa kamera CZT umożliwia wykonywanie akwizycji tomoscyntygraficznych również z wykorzystaniem technologii CZT. W przeciwieństwie do kamer CZT gamma dedykowanych do badań kardiologicznych, system ten może być wykorzystany do eksploracji różnych narządów, a także pozwala na wykonanie przekrojów CT do korekcji tłumienia.

Pacjenci włączeni do tego badania będą dwukrotnie skanowani zarówno na dedykowanym aparacie kardiologicznym CZT, jak i uniwersalnym aparacie CZT z tomografią komputerową. Następnie zostaną porównane wartości LVEF i RVEF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • Chr D'Orleans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do naszego oddziału medycyny nuklearnej w celu oceny czynności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni chemioterapią w ciągu 12 dni.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży lub zagrożone ciążą.
  • Karmienie piersią.
  • Bolesni pacjenci.
  • Pacjenci pod opieką.
  • Pacjenci, u których standardowe badanie nie jest możliwe (pobudzenie).
  • Pacjenci, którzy nie korzystają z systemu ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przejęcia SPECT
Wszyscy pacjenci zostaną poddani akwizycji SPECT zarówno za pomocą uniwersalnej kamery CZT, jak i dedykowanej kardiologicznej kamery CZT.
Inny: Przejęcia SPECT
Wszyscy pacjenci zostaną poddani akwizycji SPECT zarówno za pomocą uniwersalnej kamery CZT, jak i dedykowanej kardiologicznej kamery CZT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objętości lewej i prawej komory oraz frakcji wyrzutowej.
Ramy czasowe: Dzień 0
Automatyczne oznaczanie ilościowe objętości lewej i prawej komory, frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) i frakcji wyrzutowej prawej komory (RVEF) przy użyciu oprogramowania BPG (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objętości lewej i komorowej oraz frakcji wyrzutowej z korektą tłumienia.
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena mapy tłumienia na podstawie danych z tomografii komputerowej przy niskiej dawce. Automatyczna ocena ilościowa objętości lewej i prawej komory, LVEF i RVEF przy użyciu oprogramowania BPG (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédérique THIBAULT, Dr, Chr D'Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO 2020-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj