Évaluation de la caméra CZT corps entier dans l'angiographie radionucléide par tomographie synchronisée (STARGAC)
Évaluation clinique d'une caméra CZT polyvalente dans l'angiographie radionucléide par tomographie synchronisée : une comparaison directe avec un dispositif CZT dédié au cœur
L'angiographie tomographique aux radionucléides (ou pool sanguin) est une méthode reproductible pour évaluer la fraction d'éjection ventriculaire gauche nécessaire lors des traitements oncologiques ou pour évaluer les cardiopathies.
Les systèmes CZT dédiés au cœur permettaient de réduire la dose ou le temps. Les caméras CZT polyvalentes n'ont pas encore été évaluées dans cette indication. De plus, l'impact de la correction d'atténuation n'est pas connu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'angiographie tomographique par radionucléides est une méthode simple, rapide et reproductible de mesure de la fonction cardiaque, y compris les fractions d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et droite (RVEF).
Outre les indications cardiologiques, cet examen est souvent réalisé dans le cadre du dépistage de la toxicité cardiaque lors des différents traitements oncologiques. Cette indication est d'autant plus vraie que l'arrivée des gamma-caméras CZT dédiées aux études cardiologiques a permis de réduire les activités injectées, ainsi que les temps d'examen.
La caméra CZT polyvalente permet également de réaliser des acquisitions tomoscintigraphiques en utilisant la technologie CZT. Contrairement aux gamma-caméras CZT dédiées aux études cardiologiques, ce système peut être utilisé pour l'exploration de différents organes, et permet également la réalisation de coupes CT pour la correction d'atténuation.
Les patients inclus dans cette étude seront scannés en double à la fois sur une caméra CZT cardiaque dédiée et sur une caméra CZT polyvalente, avec CT. La FEVG et la RVEF seront alors comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont référés à notre service de médecine nucléaire pour une évaluation de la fonction cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par chimiothérapie dans les 12 jours.
- Patients de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes ou à risque de grossesse.
- Allaitement maternel.
- Patients douloureux.
- Patients sous tutelle.
- Patients chez qui un examen standard n'est pas possible (agitation).
- Les patients qui ne bénéficient pas d'un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acquisitions SPECT
Tous les patients subiront des acquisitions SPECT avec une caméra CZT polyvalente et une caméra CZT dédiée au cœur.
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Tous les patients subiront des acquisitions SPECT avec une caméra CZT polyvalente et une caméra CZT dédiée au cœur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des volumes ventriculaires gauche et droit et de la fraction d'éjection.
Délai: Jour 0
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Quantification automatique des volumes ventriculaires gauche et droit, de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) et de la fraction d'éjection du ventricule droit (RVEF) à l'aide du logiciel BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des volumes gauche et ventriculaire et de la fraction d'éjection avec correction d'atténuation.
Délai: Jour 0
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Évaluation d'une carte d'atténuation à partir de données CT à faible dose.
Quantification automatique des volumes ventriculaires gauche et droit, FEVG et RVEF à l'aide du logiciel BPGs (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA).
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédérique THIBAULT, Dr, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Curigliano G, Cardinale D, Suter T, Plataniotis G, de Azambuja E, Sandri MT, Criscitiello C, Goldhirsch A, Cipolla C, Roila F; ESMO Guidelines Working Group. Cardiovascular toxicity induced by chemotherapy, targeted agents and radiotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2012 Oct;23 Suppl 7:vii155-66. doi: 10.1093/annonc/mds293.
- Garcia EV, Faber TL, Esteves FP. Cardiac dedicated ultrafast SPECT cameras: new designs and clinical implications. J Nucl Med. 2011 Feb;52(2):210-7. doi: 10.2967/jnumed.110.081323. Epub 2011 Jan 13.
- Garcia EV. Are SPECT measurements of myocardial blood flow and flow reserve ready for clinical use? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Dec;41(12):2291-3. doi: 10.1007/s00259-014-2924-2. No abstract available.
- Slomka PJ, Berman DS, Germano G. New cardiac cameras: single-photon emission CT and PET. Semin Nucl Med. 2014 Jul;44(4):232-51. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.04.003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO 2020-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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